Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride Effectiviteits-Implementatiestudie ter Integratie van Precisie Huidkankerrisicofeedback in FQHC's

3 februari 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Een hybride effectiviteits-implementatiestudie om gepersonaliseerde feedback over huidkankerrisico te integreren in Federale Gezondheidscentra

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe verschillende boodschappen over het risico op huidkanker de opname van huidkankerpreventieactiviteiten kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Actief, niet wervend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een patiënt zijn van elk ras of etniciteit die een van de zes Tampa Family Health Centers bezoekt.
  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Zelf gerapporteerd gedrag dat risico op huidkanker met zich meebrengt in de afgelopen 12 maanden, waaronder: Opzettelijke blootstelling aan de zon (bijvoorbeeld buitenshuis of binnenshuis zonnebanken) of onopzettelijke blootstelling aan de zon die tot zonnebrand leidt.
  • Bereid zijn om een basisvragenlijst in te vullen en een speekselmonster af te staan voor MC1R-genotypering.
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming (schriftelijk of elektronisch) te verlenen.
  • Voorkeur hebben voor Engels of Spaans voor communicatie en studiemateriaal.

Exclusiecriteria:

  • Geen gedrag dat risico op huidkanker met zich meebrengt rapporteren (dus geen zonnebankgebruik of zonnebrand in de afgelopen 12 maanden).
  • Niet bereid of in staat zijn om de basisbeoordeling te voltooien of de speekselkit terug te sturen.
  • Weigeren om geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Jonger zijn dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Precisie Preventie Interventie
Deelnemers ontvangen gepersonaliseerd huidkankerpreventiemateriaal op basis van MC1R genetisch risico.
Gedragsmatig: Precisie Preventie Brochure
Precisiepreventieboekje verankerd in hun MC1R-risico dat gouden standaard risicocommunicatiestrategieën omvat, inclusief visuele risicorepresentaties en eenvoudige taal.
Actieve vergelijker: Standaard Preventie
Deelnemers ontvangen standaard huidkankerpreventiematerialen.
Gedragsmatig: Standaard Preventieboekje
Standaard materialen zijn vergelijkbaar in inhoud met de precisie preventie brochure, maar zonder enige verwijzing naar MC1R-risico.
Geen tussenkomst: Niet-interventie
Deelnemers die geen speekselkits terugsturen, ontvangen geen interventiemateriaal maar zullen wel de follow-upbeoordelingen voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Bruiningsscore
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd bruiningsgedrag score van baseline naar 6 en 12 maanden.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Aantal Zonnebrandwonden
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd aantal zonnebrandervaringen in de afgelopen 6 en 12 maanden.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Huidzelfonderzoek (HZO)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde SSE vanaf de start tot 6 en 12 maanden.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Arts-patiënt communicatie over huidkankerpreventie.
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde arts-patiëntcommunicatie van baseline tot 6 en 12 maanden.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal uren buiten in de zon doorgebracht
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde gemiddelde wekelijkse uren doorgebracht buitenshuis in direct zonlicht, beoordeeld via vragenlijst.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in Zonbeschermingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de frequentie van zonnebeschermingsgedrag, inclusief het gebruik van zonnebrandcrème, het dragen van beschermende kleding en het opzoeken van schaduw, beoordeeld via een samengestelde gedragsschaal.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Ontvangst van Totale Huidonderzoek (TBSE)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aandeel deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode doorverwijzing voor en ontvangst van een volledig lichaamsonderzoek van de huid door een zorgprofessional rapporteren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2030

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-23436

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Klinische onderzoeken op Precisie Preventie Brochure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren