- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07222995
Hybridinen Tehokkuus-Implementointitutkimus Tarkkuusihosyöpäriskipalautteen Integroimiseksi FQHC-keskuksissa
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hybridinen tehokkuus-toteutus -tutkimus tarkkojen ihosyöpäriskiarvioiden integroimiseksi liittovaltion tukemiin terveyskeskuksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka erilaiset viestit ihosyövän riskistä voivat vaikuttaa ihosyövän ehkäisytoimien omaksumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rania Abdulla
- Puhelinnumero: 813-745-6813
- Sähköposti: Rania.Abdulla@moffitt.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Peter Kanetsky, PhD, MPH
-
Alatutkija:
- Margaret Byrne, PhD
-
Alatutkija:
- Susan Vadaparampil, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oltava minkä tahansa rodun tai etnisen taustan potilas yhdessä kuudesta Tampan perheterveyskeskuksesta.
- Oltava vähintään 18 vuoden ikäinen.
- Ilmoitettava itseraportoinnissa ihosyöpäriskiin liittyvästä käyttäytymisestä viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien: tarkoituksellinen auringonotto (esim. ulkoinen tai sisätiloissa opastettu) tai tahaton auringonotto, joka johtaa auringonpolttamaan.
- Oltava valmis täyttämään perustietokyselyn ja antamaan sylkinäytteen MC1R-geenityypitystä varten.
- Kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus (kirjallinen tai sähköinen).
- Suositeltava englannin tai espanjan kielen käyttöä viestinnässä ja tutkimusmateriaaleissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoiteta mitään ihosyöpäriskiin liittyvää käyttäytymistä (eli ei ole opastettu tai auringonpolttanut viimeisen 12 kuukauden aikana).
- Eivalmis tai kykenemätön suorittamaan perustietojen arviointia tai palauttamaan sylkikittiä.
- Kieltäytyy antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täsmäehkäisy Interventio
Osallistujat saavat henkilökohtaiset ihosyöpäehkäisyaineistot MC1R-geeniriskiin perustuen.
|
Tarkkuuteen perustuva ennaltaehkäisevä vihkonen, joka on sidottu heidän MC1R-riskiinsä ja joka sisältää kultaiset standardit riskiviestinnässä, mukaan lukien visuaaliset riskiesitykset ja yksinkertainen kieli.
|
|
Active Comparator: Vakioitu ehkäisy
Osallistujat saavat tavallisia ihosyövän ehkäisyyn liittyviä materiaaleja.
|
Tavalliset materiaalit ovat sisällöltään samanlaisia kuin tarkkuusennaltaehkäisyn kirjanen, mutta ilman viittauksia MC1R-riskiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-Interventio
Osallistujat, jotka eivät palauta sylkinäytepakkauksia, eivät saa interventiomateriaaleja, mutta suorittavat seurantatutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskettumispisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos itseraportoituussa rusketuskäyttäytymispisteessä lähtöarvosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Auringonpolttamien määrä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos itseraportoitujen auringonpolttamien määrässä viimeisen 6 ja 12 kuukauden aikana.
|
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ihon itse tarkastelu (SSE)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos potilaan itse raportoimassa SSE:ssä vertailukohtaan verrattuna 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Lääkärin ja potilaan välinen kommunikaatio ihosyövän ehkäisystä.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos itseraportoitu lääkäri-potilassuhteen kommunikaatiossa lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden ajan.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulkona auringossa vietettyinä tunteina
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos kyselylomakkeella arvioidussa itseraportoitujen keskiarvoisissa viikoittaisissa ulkona auringonvalossa vietetyissä tunneissa.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos auringonsuojelukäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos auringonsuojelukäyttäytymisen tiheydessä, mukaan lukien aurinkovoiteen käyttö, suojavaatteiden käyttö ja varjon etsiminen, arvioitu komposiittikäyttäytymisasteikolla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Koko ihon tarkastuksen (TBSE) vastaanottaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osuus osallistujista, jotka raportoivat lähetteen saamisesta ja täydellisen ihotarkastuksen saamisesta terveydenhuollon ammattilaiselta tutkimusjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-23436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC