Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid effektivitets-implementeringsstudie for å integrere presisjonshudkreftrisikovurdering i FQHC-er

3. februar 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

En hybrid effektivitets-implementeringsstudie for å integrere presisjonsrisikovurdering for hudkreft i føderalt kvalifiserte helsesentre

Formålet med denne studien er å undersøke hvordan ulike budskap om risiko for hudkreft kan påvirke opptaket av forebyggende tiltak mot hudkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Underetterforsker:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være en pasient av enhver rase eller etnisitet som behandles ved et av de seks Tampa Family Health Centers.
  • Være 18 år eller eldre.
  • Selvrapportere hudkreftrisikoatferd innen de siste 12 månedene, inkludert: Bevisst soleksponering (f.eks. utendørs eller innendørs soling) eller utilsiktet soleksponering som fører til solbrenthet.
  • Være villig til å fullføre et spørreskjema ved oppstart og avgi en spyttprøve for MC1R-genotypetesting.
  • Kunne gi informert samtykke (skriftlig eller elektronisk).
  • Foretrekke engelsk eller spansk for kommunikasjon og studiemateriell.

Eksklusjonskriterier:

  • Rapporterer ingen hudkreftrisikoatferd (dvs. ingen soling eller solbrenthet de siste 12 månedene).
  • Er uvillige eller ute av stand til å fullføre basisvurderingen eller returnere spyttsettet.
  • Avslår å gi informert samtykke.
  • Er under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Presisjonsforebyggende intervensjon
Deltakerne mottar personalisert hudkreftforebyggende materiale basert på MC1R genetisk risiko.
Atferdsmessig: Presisjonsforebygging Brosjyre
Presisjonsforebyggingshefte forankret i deres MC1R-risiko som inkorporerer gullstandard risikokommunikasjonsstrategier, inkludert visuelle risikofremstillinger og enkelt språk.
Aktiv komparator: Standard Forebygging
Deltakerne mottar standard hudkreftforebyggende materiale.
Atferdsmessig: Standard Forebyggingsbrosjyre
Standardmaterialene har lignende innhold som presisjonsforebyggingsheftet, men uten noen referanse til MC1R-risiko.
Ingen inngripen: Ikke-intervensjon
Deltakere som ikke returnerer spyttprøve-kittene vil ikke motta intervensjonsmaterialer, men vil fullføre oppfølgingsvurderingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i solbrunfarge-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapportert solingsatferdsscore fra utgangspunktet til 6 og 12 måneder.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Antall solbrenthet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapportert antall solbrenthet opplevd de siste 6 og 12 månedene.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Hudselvundersøkelse (SSE)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapportert SSE fra baseline til 6 og 12 måneder.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Kommunikasjon mellom lege og pasient om forebygging av hudkreft.
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapportert lege-pasient-kommunikasjon fra utgangspunkt til 6 og 12 måneder.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i timer tilbrakt utendørs i sola
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i selvrapportert gjennomsnittlig antall timer tilbrakt utendørs i direkte sollys per uke, vurdert via spørreskjema.
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
Endring i solskadeprevensjonsatferd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endring i hyppighet av solbeskyttelsesatferd, inkludert bruk av solkrem, bruk av beskyttende klær og søke skygge, vurdert via en sammensatt atferdsskala.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Mottak av Total Hudundersøkelse (TBSE)
Tidsramme: 12 måneder
Andel deltakere som rapporterer henvisning for og mottar en helkropps hudundersøkelse av en helsepersonell i løpet av studieperioden.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-23436

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Kliniske studier på Presisjonsforebygging Brosjyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere