Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania w celu integracji precyzyjnej informacji zwrotnej na temat ryzyka raka skóry w FQHC

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

"Badanie Hybrydowej Skuteczności i Wdrażania w celu Integracji Precyzyjnej Informacji Zwrotnej na Temat Ryzyka Raka Skóry w Federalnych Kwalifikowanych Ośrodkach Zdrowia"

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób różne komunikaty na temat ryzyka raka skóry mogą wpłynąć na podejmowanie działań zapobiegawczych przeciwko rakowi skóry.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być pacjentem dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego uczęszczającym do jednego z sześciu Centrów Zdrowia Rodziny w Tampa.
  • Mieć 18 lat lub więcej.
  • Samodzielnie zgłaszać zachowania zwiększające ryzyko raka skóry w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym: Celową ekspozycję na słońce (np. opalanie na zewnątrz lub w solarium) lub niezamierzoną ekspozycję prowadzącą do oparzeń słonecznych.
  • Być gotowym do wypełnienia kwestionariusza wyjściowego i dostarczenia próbki śliny do genotypowania MC1R.
  • Móc wyrazić świadomą zgodę (pisemną lub elektroniczną).
  • Preferować język angielski lub hiszpański w komunikacji i materiałach badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie zgłaszają żadnych zachowań zwiększających ryzyko raka skóry (tj. brak opalania lub oparzeń słonecznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
  • Są niechętni lub niezdolni do ukończenia oceny wyjściowej lub zwrotu zestawu do pobierania śliny.
  • Odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
  • Są poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja Precyzyjnej Prewencji
Uczestnicy otrzymują spersonalizowane materiały dotyczące zapobiegania rakowi skóry na podstawie genetycznego ryzyka MC1R.
Broszura precyzyjnej prewencji oparta na ich ryzyku MC1R, która zawiera złote standardy strategii komunikacji ryzyka, w tym wizualne reprezentacje ryzyka i prosty język.
Aktywny komparator: Standardowa Prewencja
Uczestnicy otrzymują standardowe materiały dotyczące zapobiegania rakowi skóry.
Materiały standardowe są podobne pod względem treści do broszury dotyczącej precyzyjnej profilaktyki, ale bez żadnych odniesień do ryzyka związanego z MC1R.
Brak interwencji: Nieinterwencja
Uczestnicy, którzy nie zwrócą zestawów do pobierania śliny, nie otrzymają materiałów interwencyjnych, ale będą wypełniać oceny kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku opalania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym wyniku dotyczącym zachowań związanych z opalaniem od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy.
Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba Oparzeń Słonecznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w liczbie oparzeń słonecznych zgłaszanych przez pacjentów w ciągu ostatnich 6 i 12 miesięcy.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samobadanie skóry (SSE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w samodzielnie zgłaszanych zdarzeniach skórnych (SSE) od punktu wyjściowego do 6 i 12 miesięcy.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Komunikacja między lekarzem a pacjentem na temat zapobiegania rakowi skóry.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w samoocenie komunikacji między lekarzem a pacjentem od punktu wyjściowego do 6 i 12 miesięcy.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby godzin spędzanych na słońcu na zewnątrz
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej średniej liczbie godzin spędzanych tygodniowo na zewnątrz w bezpośrednim świetle słonecznym, oceniana za pomocą kwestionariusza.
Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w zachowaniach związanych z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana częstotliwości zachowań związanych z ochroną przed słońcem, w tym stosowania kremów z filtrem, noszenia odzieży ochronnej i szukania cienia, oceniana za pomocą złożonej skali zachowań.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Otrzymanie Całościowego Badania Skóry (TBSE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili skierowanie na i otrzymanie pełnego badania skóry przez pracownika służby zdrowia w okresie badania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-23436

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Broszura Prewencji Precyzyjnej

Subskrybuj