- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07222995
Hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania w celu integracji precyzyjnej informacji zwrotnej na temat ryzyka raka skóry w FQHC
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
"Badanie Hybrydowej Skuteczności i Wdrażania w celu Integracji Precyzyjnej Informacji Zwrotnej na Temat Ryzyka Raka Skóry w Federalnych Kwalifikowanych Ośrodkach Zdrowia"
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób różne komunikaty na temat ryzyka raka skóry mogą wpłynąć na podejmowanie działań zapobiegawczych przeciwko rakowi skóry.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rania Abdulla
- Numer telefonu: 813-745-6813
- E-mail: Rania.Abdulla@moffitt.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Peter Kanetsky, PhD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Margaret Byrne, PhD
-
Pod-śledczy:
- Susan Vadaparampil, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Aktywny, nie rekrutujący
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Być pacjentem dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego uczęszczającym do jednego z sześciu Centrów Zdrowia Rodziny w Tampa.
- Mieć 18 lat lub więcej.
- Samodzielnie zgłaszać zachowania zwiększające ryzyko raka skóry w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym: Celową ekspozycję na słońce (np. opalanie na zewnątrz lub w solarium) lub niezamierzoną ekspozycję prowadzącą do oparzeń słonecznych.
- Być gotowym do wypełnienia kwestionariusza wyjściowego i dostarczenia próbki śliny do genotypowania MC1R.
- Móc wyrazić świadomą zgodę (pisemną lub elektroniczną).
- Preferować język angielski lub hiszpański w komunikacji i materiałach badawczych.
Kryteria wykluczenia:
- Nie zgłaszają żadnych zachowań zwiększających ryzyko raka skóry (tj. brak opalania lub oparzeń słonecznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
- Są niechętni lub niezdolni do ukończenia oceny wyjściowej lub zwrotu zestawu do pobierania śliny.
- Odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
- Są poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja Precyzyjnej Prewencji
Uczestnicy otrzymują spersonalizowane materiały dotyczące zapobiegania rakowi skóry na podstawie genetycznego ryzyka MC1R.
|
Broszura precyzyjnej prewencji oparta na ich ryzyku MC1R, która zawiera złote standardy strategii komunikacji ryzyka, w tym wizualne reprezentacje ryzyka i prosty język.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Prewencja
Uczestnicy otrzymują standardowe materiały dotyczące zapobiegania rakowi skóry.
|
Materiały standardowe są podobne pod względem treści do broszury dotyczącej precyzyjnej profilaktyki, ale bez żadnych odniesień do ryzyka związanego z MC1R.
|
|
Brak interwencji: Nieinterwencja
Uczestnicy, którzy nie zwrócą zestawów do pobierania śliny, nie otrzymają materiałów interwencyjnych, ale będą wypełniać oceny kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku opalania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym wyniku dotyczącym zachowań związanych z opalaniem od wartości wyjściowej do 6 i 12 miesięcy.
|
Linia podstawowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Liczba Oparzeń Słonecznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana w liczbie oparzeń słonecznych zgłaszanych przez pacjentów w ciągu ostatnich 6 i 12 miesięcy.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Samobadanie skóry (SSE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanych zdarzeniach skórnych (SSE) od punktu wyjściowego do 6 i 12 miesięcy.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Komunikacja między lekarzem a pacjentem na temat zapobiegania rakowi skóry.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana w samoocenie komunikacji między lekarzem a pacjentem od punktu wyjściowego do 6 i 12 miesięcy.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby godzin spędzanych na słońcu na zewnątrz
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej średniej liczbie godzin spędzanych tygodniowo na zewnątrz w bezpośrednim świetle słonecznym, oceniana za pomocą kwestionariusza.
|
Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zachowaniach związanych z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zmiana częstotliwości zachowań związanych z ochroną przed słońcem, w tym stosowania kremów z filtrem, noszenia odzieży ochronnej i szukania cienia, oceniana za pomocą złożonej skali zachowań.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Otrzymanie Całościowego Badania Skóry (TBSE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili skierowanie na i otrzymanie pełnego badania skóry przez pracownika służby zdrowia w okresie badania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-23436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Broszura Prewencji Precyzyjnej
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól | Ból pleców | Chroniczny ból | Ból, nieugięty | Syndrom nieudanej operacji plecówStany Zjednoczone
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
Boston Scientific CorporationZakończonyBól pleców | Chroniczny bólStany Zjednoczone
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
Southern College of OptometryEminent Ophthalmic ServicesRekrutacyjnyKomfort soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustNorth Bristol NHS TrustZakończonyBól pleców | NerwobólZjednoczone Królestwo
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone