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Ensayo Híbrido de Efectividad-Implementación para Integrar la Retroalimentación de Riesgo de Cáncer de Piel de Precisión en FQHCs

3 de febrero de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Un Ensayo de Efectividad-Implementación Híbrido para Integrar la Retroalimentación de Riesgo de Cáncer de Piel de Precisión en Centros de Salud Federales Calificados

El propósito de este estudio es examinar cómo diferentes mensajes sobre el riesgo de cáncer de piel pueden afectar la adopción de actividades de prevención del cáncer de piel.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Activo, no reclutando
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un paciente de cualquier raza o etnia que acuda a uno de los seis Centros de Salud Familiar de Tampa.
  • Tener 18 años o más.
  • Auto-reportar conductas de riesgo de cáncer de piel en los últimos 12 meses, incluyendo: exposición solar intencional (ej. bronceado al aire libre o en interiores) o exposición solar no intencional que cause quemaduras solares.
  • Estar dispuesto a completar un cuestionario basal y proporcionar una muestra de saliva para genotipado de MC1R.
  • Ser capaz de proporcionar consentimiento informado (escrito o electrónico).
  • Preferir inglés o español para la comunicación y materiales del estudio.

Criterios de exclusión:

  • No reportar ninguna conducta de riesgo de cáncer de piel (es decir, sin bronceado o quemaduras solares en los últimos 12 meses).
  • No estar dispuesto o no poder completar la evaluación basal o devolver el kit de saliva.
  • Rehusar proporcionar consentimiento informado.
  • Ser menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de Prevención de Precisión
Los participantes reciben materiales personalizados de prevención del cáncer de piel basados en el riesgo genético MC1R.
Conductual: Folleto de Prevención de Precisión
Folleto de prevención de precisión basado en su riesgo MC1R que incorpora estrategias de comunicación de riesgo de referencia, incluyendo representaciones visuales del riesgo y lenguaje sencillo.
Comparador activo: Prevención Estándar
Los participantes reciben materiales estándar de prevención del cáncer de piel.
Conductual: Folleto de Prevención Estándar
Los materiales estándar son similares en contenido al folleto de prevención de precisión pero sin ninguna referencia al riesgo de MC1R.
Sin intervención: No intervención
Los participantes que no devuelvan los kits de saliva no recibirán materiales de intervención, pero completarán las evaluaciones de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación del Bronceado
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
Cambio en la puntuación del comportamiento de bronceado autoinformado desde el inicio hasta los 6 y 12 meses.
Línea base, 6 meses, 12 meses
Número de Quemaduras Solares
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en el número de quemaduras solares autoinformadas experimentadas durante los últimos 6 y 12 meses.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Autoexploración cutánea (SSE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en los eventos adversos cutáneos autoinformados desde el inicio hasta los 6 y 12 meses.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Comunicación médico-paciente sobre la prevención del cáncer de piel.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en la comunicación médico-paciente autoinformada desde el inicio hasta los 6 y 12 meses.
Línea de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las Horas Pasadas al Aire Libre bajo el Sol
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en las horas semanales promedio autoinformadas dedicadas a actividades al aire libre bajo la luz solar directa, evaluado mediante cuestionario.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en los Comportamientos de Protección Solar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
Cambio en la frecuencia de comportamientos de protección solar, incluido el uso de protector solar, el uso de ropa protectora y la búsqueda de sombra, evaluado mediante una escala de comportamiento compuesta.
Línea de base, 6 meses, 12 meses
Recepción del Examen Cutáneo de Cuerpo Completo (TBSE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de participantes que informan haber sido derivados y haber recibido un examen cutáneo de cuerpo completo por parte de un profesional sanitario durante el período de estudio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-23436

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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