Hibrid Hatékonyság-Implementációs Vizsgálat a Precíziós Bőrrák Kockázati Visszajelzés Integrálására FQHC-kben
2026. február 3. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Egy hibrid hatékonysági-implementációs vizsgálat a precíziós bőrrák-kockázati visszajelzés integrálására a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a bőrrák kockázatáról szóló különböző üzenetek hogyan befolyásolhatják a bőrrák megelőzési tevékenységek iránti érdeklődést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2900
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rania Abdulla
- Telefonszám: 813-745-6813
- E-mail: Rania.Abdulla@moffitt.org
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Peter Kanetsky, PhD, MPH
-
Alkutató:
- Margaret Byrne, PhD
-
Alkutató:
- Susan Vadaparampil, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Aktív, nem toborzó
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bármely faji vagy etnikai hátterű betegnek kell lennie, aki a hat Tampa Család Egészségközpont valamelyikét látogatja.
- 18 éves vagy annál idősebb kell legyen.
- Önbevalláson alapulóan jelentse a bőrrákkockázati magatartásmódot az elmúlt 12 hónapban, beleértve: Szándékos napfénynek való kitettséget (pl. szabadtéri vagy beltéri napozás) vagy szándékon kívüli napfénynek való kitettséget, ami leégéshez vezetett.
- Hajlandó legyen kitölteni egy alapvizsgálati kérdőívet és nyálmintát adni az MC1R genotípus-meghatározáshoz.
- Képes legyen tájékoztatott hozzájárulást adni (írásban vagy elektronikusan).
- Az angol vagy spanyol nyelvet részesítse előnyben a kommunikációhoz és a tanulmányi anyagokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Nem jelent semmilyen bőrrákkockázati magatartásmódot (azaz nem napozott vagy nem égett le az elmúlt 12 hónapban).
- Nem hajlandó vagy képtelen elvégezni az alapvizsgálatot vagy visszaküldeni a nyálkészletet.
- Elutasítja a tájékoztatott hozzájárulás megadását.
- 18 év alatti.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Precíziós Preventív Beavatkozás
A résztvevők személyre szabott bőrrák-megelőzési anyagokat kapnak az MC1R genetikai kockázat alapján.
|
Precíziós megelőzési füzet, amely az MC1R kockázatukhoz kapcsolódik, és magában foglalja az arany standard kockázatkommunikációs stratégiákat, beleértve a vizuális kockázatábrázolásokat és egyszerű nyelvhasználatot.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos Megelőzés
A résztvevők szabványos bőrrák megelőzési anyagokat kapnak.
|
A standard anyagok tartalmilag hasonlóak a pontossági megelőzési füzethez, de nem tartalmaznak semmilyen hivatkozást az MC1R kockázatra.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem beavatkozás
Azok a résztvevők, akik nem adják vissza a nyálgyűjtő készleteket, nem kapnak intervenciós anyagokat, de elvégzik a követő értékeléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barna bőrű pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A bőrpirosodási viselkedés önjelentéses pontszámának változása a kiindulástól a 6. és 12. hónapig.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Napégések száma
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Az önként jelentett napsütések számának változása az elmúlt 6 és 12 hónap során.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Bőr önvizsgálat (SSE)
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A betegek által önmagukról jelentett SSE változása a kezdeti értékhez képest 6 és 12 hónap után.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Orvos-beteg kommunikáció a bőrrák megelőzéséről.
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A beteg-orvos kommunikáció önbevallásos értékelésében bekövetkezett változás a kiindulási állapothoz képest 6 és 12 hónap után.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napon kint töltött órák számának változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A kérdőív segítségével értékelt, önként jelentett átlagos heti szabadban, közvetlen napfényben töltött órák számának változása.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A napsugárzás elleni védekezési szokások változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
A napvédelem gyakoriságának változása, beleértve a napvédő krém használatát, védőruházat viselését és árnyék keresését, amelyet összetett viselkedési skálán értékelnek.
|
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Teljes Testi Bőrvizsgálat (TBSE) átvétele
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálati időszak alatt arra utaló és teljes testi bőrvizsgálatot kapó résztvevők aránya, amelyet egy egészségügyi szakember végzett.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. október 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-23436
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .