Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie zur Integration präziser Hautkrebsrisiko-Rückmeldungen in FQHCs

3. Februar 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie zur Integration präziser Hautkrebsrisiko-Rückmeldungen in Gesundheitszentren mit staatlicher Förderung

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie verschiedene Botschaften über das Hautkrebsrisiko die Inanspruchnahme von Hautkrebspräventionsmaßnahmen beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Unterermittler:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Unterermittler:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient jeder Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit sein, der eines der sechs Tampa Family Health Centers besucht.
  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Selbstberichtete Hautkrebs-Risikoverhalten in den letzten 12 Monaten, einschließlich: Absichtliche Sonneneinstrahlung (z.B. Bräunen im Freien oder in Solarien) oder unbeabsichtigte Sonneneinstrahlung, die zu Sonnenbrand führt.
  • Bereitschaft, einen Basis-Fragebogen auszufüllen und eine Speichelprobe für die MC1R-Genotypisierung zur Verfügung zu stellen.
  • In der Lage sein, eine informierte Einwilligung (schriftlich oder elektronisch) zu erteilen.
  • Bevorzugung von Englisch oder Spanisch für Kommunikation und Studienmaterialien.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Hautkrebs-Risikoverhalten berichten (d.h. kein Bräunen oder Sonnenbrand in den letzten 12 Monaten).
  • Nicht bereit oder in der Lage sind, die Basisbewertung abzuschließen oder das Speichel-Kit zurückzugeben.
  • Ablehnung der Abgabe einer informierten Einwilligung.
  • Unter 18 Jahren alt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Präzisionspräventionsintervention
Teilnehmer erhalten personalisierte Hautkrebs-Präventionsmaterialien basierend auf dem MC1R-Genrisiko.
Verhalten: Präzisionspräventionsbroschüre
Präzisionspräventionsbroschüre, die auf ihrem MC1R-Risiko basiert und bewährte Risikokommunikationsstrategien einschließt, einschließlich visueller Risikodarstellungen und einfacher Sprache.
Aktiver Komparator: Standardprävention
Teilnehmer erhalten Standardmaterialien zur Hautkrebsprävention.
Verhalten: Standard-Präventionsbroschüre
Standardmaterialien sind inhaltlich ähnlich wie die Präzisionspräventionsbroschüre, jedoch ohne jeglichen Bezug zum MC1R-Risiko.
Kein Eingriff: Nicht-Intervention
Teilnehmer, die keine Speichelkits zurückgeben, erhalten keine Interventionsmaterialien, führen jedoch Nachuntersuchungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bräunungswerts
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des selbstberichteten Bräunungsverhaltens-Scores von der Baseline bis zu 6 und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Sonnenbrände
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der selbstberichteten Anzahl von Sonnenbränden in den letzten 6 und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Hautselbstuntersuchung (SSE)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der selbstberichteten SSE von Baseline bis 6 und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Arzt-Patienten-Kommunikation über Hautkrebsprävention.
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der selbstberichteten Arzt-Patienten-Kommunikation vom Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der im Freien verbrachten Stunden in der Sonne
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der selbstberichteten durchschnittlichen wöchentlichen Stunden, die im Freien in direktem Sonnenlicht verbracht werden, bewertet mittels Fragebogen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Sonnenschutzverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Häufigkeit von Sonnenschutzverhalten, einschließlich der Verwendung von Sonnencreme, dem Tragen schützender Kleidung und dem Aufsuchen von Schatten, bewertet über eine zusammengesetzte Verhaltensskala.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Durchführung einer Ganzkörperhautuntersuchung (TBSE)
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die während der Studienzeit eine Überweisung für und den Erhalt einer Ganzkörper-Hautuntersuchung durch einen medizinischen Fachpersonal berichten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-23436

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautkrebs

Klinische Studien zur Präzisionspräventionsbroschüre

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren