Hybrid Effektivitets-Implementeringsstudie för att Integrera Precisionsfeedback om Hudcancerrisk i FQHCs
3 februari 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
En hybridstudie om effektivitet och implementering för att integrera precisionsfeedback om hudcancerrisk i federalt kvalificerade hälsocentraler
Syftet med denna studie är att undersöka hur olika budskap om risken för hudcancer kan påverka användningen av hudcancerförebyggande åtgärder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rania Abdulla
- Telefonnummer: 813-745-6813
- E-post: Rania.Abdulla@moffitt.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Peter Kanetsky, PhD, MPH
-
Underutredare:
- Margaret Byrne, PhD
-
Underutredare:
- Susan Vadaparampil, PhD
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Aktiv, inte rekryterande
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara en patient av vilken ras eller etnicitet som helst som besöker ett av de sex Tampa Family Health Centers.
- Vara 18 år eller äldre.
- Självrapportera beteenden som ökar risken för hudcancer under de senaste 12 månaderna, inklusive: Avsiktlig solexponering (t.ex. utomhus- eller inomhussolning) eller oavsiktlig solexponering som lett till solbränna.
- Vara villig att fylla i en baslinjeenkät och lämna ett salivprov för MC1R-genotypning.
- Kunna ge informerat samtycke (skriftligt eller elektroniskt).
- Föredra engelska eller spanska för kommunikation och studiematerial.
Exklusionskriterier:
- Rapporterar inga beteenden som ökar risken för hudcancer (dvs. ingen solning eller solbränna under de senaste 12 månaderna).
- Är ovilliga eller oförmögna att slutföra baslinjeutvärderingen eller returnera salivkitet.
- Vägrar att lämna informerat samtycke.
- Är under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Precisionsförebyggande intervention
Deltagarna får personanpassat material för hudcancerprevention baserat på MC1R-genetisk risk.
|
Precisionsförebyggande broschyr förankrad i deras MC1R-risk som inkluderar guldstandardstrategier för riskkommunikation, inklusive visuella riskrepresentationer och enkelt språk.
|
|
Aktiv komparator: Standardprevention
Deltagarna får standardmaterial för hudcancerprevention.
|
Standardmaterialen liknar innehållet i precisionsförebyggandebroschyren men utan någon hänvisning till MC1R-risk.
|
|
Inget ingripande: Icke-intervention
Deltagare som inte lämnar tillbaka salivprovsatser kommer inte att få interventionsmaterial men kommer att genomföra uppföljningsutvärderingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i solningspoäng
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i självrapporterat solningsbeteendepoäng från baslinjen till 6 och 12 månader.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Antal solbrännor
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i självrapporterat antal solbrännor upplevda under de senaste 6 och 12 månaderna.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Hudsjälvundersökning (SSE)
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i självrapporterad SSE från baslinjen till 6 och 12 månader.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Kommunikation mellan läkare och patient om hudcancerprevention.
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i självrapporterad läkare-patient-kommunikation från baslinjen till 6 och 12 månader.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av antal timmar tillbringade utomhus i solen
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i självrapporterade genomsnittliga veckoarbetstimmar utomhus i direkt solljus, bedömd via frågeformulär.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i solskyddande beteenden
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Förändring i frekvensen av solskyddande beteenden, inklusive användning av solskyddsmedel, bärande av skyddande kläder och sökande av skugga, bedömd via en sammansatt beteendeskala.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Mottagande av total kroppshudundersökning (TBSE)
Tidsram: 12 månader
|
Andel deltagare som rapporterar remiss för och genomgår en total kroppshudundersökning av en vårdpersonal under studiens varaktighet.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 oktober 2030
Avslutad studie (Beräknad)
10 oktober 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-23436
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .