Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридное исследование эффективности и внедрения для интеграции персонализированной оценки риска рака кожи в FQHC

3 февраля 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Гибридное исследование эффективности и внедрения для интеграции персонализированной оценки риска рака кожи в федеральных квалифицированных медицинских центрах

Цель этого исследования – изучить, как различные сообщения о риске развития рака кожи могут повлиять на участие в мероприятиях по профилактике рака кожи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rania Abdulla
  • Номер телефона: 813-745-6813
  • Электронная почта: Rania.Abdulla@moffitt.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Peter Kanetsky, PhD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Margaret Byrne, PhD
        • Младший исследователь:
          • Susan Vadaparampil, PhD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Активный, не рекрутирующий
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть пациентом любой расы или этнической принадлежности, посещающим один из шести Центров здоровья семьи Тампа.
  • Быть в возрасте 18 лет или старше.
  • Сообщать о поведении, связанном с риском рака кожи, за последние 12 месяцев, включая: преднамеренное пребывание на солнце (например, загар на открытом воздухе или в солярии) или непреднамеренное пребывание на солнце, приведшее к солнечным ожогам.
  • Быть готовым заполнить исходную анкету и предоставить образец слюны для генотипирования MC1R.
  • Быть способным предоставить информированное согласие (письменное или электронное).
  • Предпочитать английский или испанский язык для общения и материалов исследования.

Критерии исключения:

  • Не сообщают о каком-либо поведении, связанном с риском рака кожи (т.е. отсутствие загара или солнечных ожогов за последние 12 месяцев).
  • Не готовы или не способны завершить исходную оценку или вернуть набор для сбора слюны.
  • Отказываются предоставить информированное согласие.
  • Моложе 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Точная Профилактическая Интервенция
Участники получают персонализированные материалы по профилактике рака кожи на основе генетического риска MC1R.
Поведенческий: Брошюра "Точная Профилактика"
Брошюра по прецизионной профилактике, основанная на их риске MC1R, которая включает золотые стандарты стратегий коммуникации рисков, в том числе визуальные представления рисков и простой язык.
Активный компаратор: Стандартная профилактика
Участники получают стандартные материалы по профилактике рака кожи.
Поведенческий: Стандартное руководство по профилактике
Стандартные материалы схожи по содержанию с брошюрой по прецизионной профилактике, но без упоминания рисков MC1R.
Без вмешательства: Неинтервенционное
Участники, которые не вернут наборы для сбора слюны, не получат материалы для вмешательства, но пройдут контрольные обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя загара
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение самооценки поведения при загаре с исходного уровня до 6 и 12 месяцев.
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Количество солнечных ожогов
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение в самостоятельно сообщаемом количестве случаев солнечных ожогов за последние 6 и 12 месяцев.
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Самостоятельный осмотр кожи (СОК)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение самоотчетных SSE от исходного уровня до 6 и 12 месяцев.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Общение врача с пациентом о профилактике рака кожи.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение самооценки коммуникации между врачом и пациентом с исходного уровня до 6 и 12 месяцев.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества часов, проведенных на солнце
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение в самостоятельно сообщаемом среднем количестве часов, проведённых на открытом воздухе под прямыми солнечными лучами за неделю, оценённое с помощью анкеты.
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение поведения в отношении защиты от солнца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение частоты применения методов защиты от солнца, включая использование солнцезащитного крема, ношение защитной одежды и поиск тени, оцененное по составной шкале поведения.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Проведение полного осмотра кожи всего тела (TBSE)
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля участников, сообщивших о направлении на и прохождении полного осмотра кожи тела медицинским работником в течение периода исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Peter Kanetsky, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-23436

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Брошюра "Точная Профилактика"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться