一项在泰国曼谷地区进行的临床研究，旨在研究新型牙膏的临床疗效
2025年10月29日 更新者：Colgate Palmolive
一项在泰国曼谷地区开展的随机单中心、双盲、双组平行对照临床研究，旨在比较含0.454%氟化亚锡的新型牙膏与含0.76%单氟磷酸钠的常规含氟牙膏，在每日早晚两次使用三周后，控制夜间刷牙12小时后口腔异味的临床疗效。
旨在通过为期3周、每日早晚两次使用产品后，比较含0.454%氟化亚锡的新型牙膏与含0.76%单氟磷酸钠的常规含氟牙膏在刷牙后12小时通过感官评分对口腔异味的临床改善效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至70岁（含）之间的成年男性和女性
- 受试者必须总体健康状况良好
- 受试者基于自我评估必须口腔健康状况良好
- 受试者必须能在研究期间参与所有时间点的评估
- 受试者须拥有至少20颗天然未冠修复的牙齿（不包括第三磨牙）
- 受试者须签署知情同意书
- 无已知对个人护理/消费品或其成分的过敏史
排除标准：
- 在本研究期间参与过任何其他口腔临床研究
- 佩戴全口或局部（上颌或下颌）义齿
- 妊娠期或哺乳期女性
- 使用烟草产品；（5）对常见漱口水成分有过敏史
- 在研究当天早晨或采样期间使用酚类调味产品，如薄荷味糖果和口香糖
- 免疫功能低下者（HIV、艾滋病、免疫抑制药物治疗）
- 因医疗状况无法在治疗后评估时间点（6小时加整夜）禁食禁饮的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试1牙膏
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含氟牙膏
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有源比较器：测试2牙膏
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常规含氟牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各治疗组的平均感官评分
大体时间：基线、刷牙后12小时和3周
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对于每名受试者在每个评估时间点，四（4）位评判员给出的愉悦性口气气味评分将被取平均值，得出单个受试者的评分。
统计分析基于这些平均感官愉悦评分进行。
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基线、刷牙后12小时和3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terdphong Triratana, DDS、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月21日
初级完成 (实际的)
2018年1月12日
研究完成 (实际的)
2018年1月12日
研究注册日期
首次提交
2025年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月29日
首次发布 (估计的)
2025年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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