En klinisk studie genomförd i Bangkok, Thailand-området för att undersöka den kliniska effektiviteten av en ny tandkräm
29 oktober 2025 uppdaterad av: Colgate Palmolive
En randomiserad encentrum, dubbelblind, tvåcells parallellgrupps klinisk studie utförd i Bangkok, Thailand-området, för att undersöka den kliniska effektiviteten av en ny tandkräm innehållande 0,454% tennfluorid jämfört med en vanlig fluoridtandkräm innehållande 0,76% natriummonofluorfosfat vid kontroll av oral malodor 12 timmar efter tandborstning över natten efter 3 veckor av två gånger om dagen (morgon och kväll) produkthanvändning.
Att undersöka den kliniska effekten av en ny tandkräm innehållande 0,454 % tennfluorid jämfört med en vanlig fluoridtandkräm innehållande 0,76 % natriummonofluorfosfat på reducering av dålig andedräkt via organoleptiska poäng 12 timmar efter tandborstning över natten efter 3 veckor av två gånger om dagen (morgon och kväll) produkthanvändning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor mellan 18–70 år (inklusive)
- Försökspersonerna måste vara i allmänt gott hälsotillstånd
- Försökspersonerna måste ha god munhälsa baserat på självbedömning
- Försökspersonerna måste vara tillgängliga under hela studieperioden för alla tidsmätningar
- Försökspersonerna var skyldiga att ha minst 20 naturliga tänder utan kronor (exklusive visdomständer)
- Försökspersonerna var skyldiga att underteckna ett informerat samtyckesformulär
- Ingen känd historia eller allergier mot hygien-/konsumentprodukter eller deras ingredienser.
Exklusionskriterier:
- Deltog i andra munhälsostudier under denna studies varaktighet
- Hade hela eller partiella (över- eller underkäke) proteser
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Användning av tobaksprodukter, (5) Historia av allergier mot vanliga munsköljningsingredienser
- Användning av fenolsmakade produkter såsom mintsmakade godisar och tuggummi på studiemorgonen eller under provtagningsperioderna
- Immunsupprimerade individer (HIV, AIDS, immunosuppressiv läkemedelsbehandling)
- Individer som på grund av medicinska tillstånd inte kan avstå från ätande eller drickande under utvärderingstidpunkterna efter användning (6 timmar plus över natten).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test 1 tandkräm
|
fluoridtandkräm
|
|
Aktiv komparator: Test 2 Tandkräm
|
vanlig fluorhaltig tandkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga organoleptiska poäng för varje behandlingsgrupp
Tidsram: Baseline, 12 timmar efter borstning och 3 veckor
|
För varje försöksperson vid varje utvärderingstillfälle genomsnittsberäknades de hedoniska andedräktspoängen som tilldelats av de fyra (4) bedömarna för att ge ett enda subjektvis poäng.
Statistiska analyser utfördes på dessa genomsnittliga organoleptiska hedoniska poäng.
|
Baseline, 12 timmar efter borstning och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Terdphong Triratana, DDS, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Första postat (Beräknad)
31 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2017-10-OM-SNHW-THA-YPZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .