En klinisk studie utført i Bangkok, Thailand-området for å undersøke den kliniske effekten av en ny tannkrem
29. oktober 2025 oppdatert av: Colgate Palmolive
En randomisert enkelt-senter, dobbelt-blind, to-celle parallellgruppe klinisk studie gjennomført i Bangkok, Thailand-området, for å undersøke den kliniske effekten av en ny tannkrem som inneholder 0,454% tinnfluorid sammenlignet med en vanlig fluoridtannkrem som inneholder 0,76% natriummonofluorfosfat i kontroll av dårlig ånde 12 timer etter tannpuss over natten etter 3 uker med to ganger daglig (morgen og kveld) produktbruk.
For å undersøke den kliniske effekten av en ny tannkrem som inneholder 0,454% tinnfluorid sammenlignet med en vanlig fluoridtannkrem som inneholder 0,76% natriummonofluorfosfat på reduksjon av dårlig ånde via organoleptiske scoringer 12 timer etter tannpussing over natten etter 3 uker med to ganger daglig (morgen og kveld) produktbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne menn og kvinner mellom 18-70 år (inklusive)
- Deltakere må være i god generell helse
- Deltakere må ha god oral helse basert på egenvurdering
- Deltakere må være tilgjengelige for studiens varighet for alle tidsvurderinger
- Deltakere måtte ha minimum 20 naturlige tenner uten kroner (unntatt visdomstenner)
- Deltakere måtte signere et informert samtykkeskjema
- Ingen kjent historie med allergier mot personlige pleie-/forbrukerprodukter eller deres ingredienser
Ekskluderingskriterier:
- Deltok i andre orale kliniske studier i løpet av denne studiens varighet
- Hadde fullstendige eller delvise (øvre eller nedre) proteser
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Bruk av tobakksprodukter, (5) Historie med allergier mot vanlige munnvanns ingredienser
- Bruk av fenolsmaksatte produkter, som myntesmakst godteri og tyggegummi om morgenen før studien eller under prøvetakingsperiodene
- Personer med nedsatt immunforsvar (HIV, AIDS, immunsuppressiv legemiddelbehandling)
- Personer som på grunn av medisinske tilstander ikke kan unnvære mat eller drikke i evalueringstidspunktene etter bruk (6 timer pluss over natten)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test 1 tannkrem
|
fluoridholdig tannkrem
|
|
Aktiv komparator: Test 2 tannkrem
|
vanlig fluorid tannkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige organoleptiske score for hver behandlingsgruppe
Tidsramme: Baseline, 12 timer etter puss og 3 uker
|
For hvert emne på hvert evalueringstidspunkt ble de hedoniske pustelukt-scorene tildelt av de fire (4) dommerne gjennomsnittet for å gi en enkelt personspesifikk score.
Statistiske analyser ble utført på disse gjennomsnittlige organoleptiske hedoniske scorene.
|
Baseline, 12 timer etter puss og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terdphong Triratana, DDS, Mahidol university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Først lagt ut (Antatt)
31. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRO-2017-10-OM-SNHW-THA-YPZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .