Клиническое исследование, проведенное в районе Бангкока, Таиланд, для изучения клинической эффективности новой зубной пасты
29 октября 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive
Рандомизированное одноцентровое двойное слепое клиническое исследование с двумя параллельными группами, проведенное в районе Бангкока (Таиланд), по изучению клинической эффективности новой зубной пасты, содержащей 0,454% фторида олова, в сравнении с обычной фторидной зубной пастой, содержащей 0,76% монофторфосфата натрия, в контроле неприятного запаха изо рта через 12 часов после чистки зубов наутро после 3 недель использования продукта два раза в день (утром и вечером).
Исследовать клиническую эффективность новой зубной пасты, содержащей 0,454% фторида олова, по сравнению с обычной фторидной зубной пастой, содержащей 0,76% монофторфосфата натрия, в отношении уменьшения неприятного запаха изо рта с помощью органолептических оценок через 12 часов после чистки зубов на следующее утро после 3 недель использования продукта два раза в день (утром и вечером).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет (включительно)
- Субъекты должны быть в целом здоровы
- Субъекты должны иметь хорошее состояние полости рта по самооценке
- Субъекты должны быть доступны в течение всего исследования для всех оценок в установленные сроки
- Субъекты должны были иметь минимум 20 естественных зубов без коронок (исключая третьи моляры)
- Субъекты должны были подписать форму информированного согласия
- Отсутствие известной истории или аллергии на средства личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты.
Критерии исключения:
- Участие в любых других клинических исследованиях полости рта в течение данного исследования
- Наличие полных или частичных (верхних или нижних) зубных протезов
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Использование табачных изделий, (5) История аллергии на распространенные ингредиенты ополаскивателей для рта
- Использование продуктов с фенольным вкусом, таких как мятные конфеты и жевательная резинка, утром в день исследования или в периоды отбора проб
- Лица с иммунодефицитом (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия)
- Лица, которые по состоянию здоровья не могут обходиться без еды и питья в течение периодов оценки после применения (6 часов плюс ночной период).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест 1 зубная паста
|
фторидная зубная паста
|
|
Активный компаратор: Тест 2 Зубная паста
|
обычная фторсодержащая зубная паста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние органолептические показатели для каждой группы лечения
Временное ограничение: Базовый уровень, через 12 часов после чистки и через 3 недели
|
Для каждого испытуемого в каждой временной точке оценки гедонистические баллы запаха изо рта, присвоенные четырьмя (4) экспертами, усреднялись для получения единственного балла по субъекту.
Статистический анализ проводился на этих усредненных органолептических гедонистических показателях.
|
Базовый уровень, через 12 часов после чистки и через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terdphong Triratana, DDS, Mahidol university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2017-10-OM-SNHW-THA-YPZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .