バンコク（タイ）地域で実施された新しい歯磨き粉の臨床効果を調査する臨床研究
2025年10月29日 更新者：Colgate Palmolive
ランダム化単一施設、二重盲検、二群並行群臨床試験をタイ・バンコク地域で実施し、0.454%フッ化第一スズ含有新歯磨き剤が、0.76%モノフルオロリン酸ナトリウム含有通常フッ素歯磨き剤と比較して、1日2回（朝夕）の3週間使用後の12時間経過時点における口腔悪臭抑制における臨床的有効性を調査する。
0.454%スズ含有フッ化物配合の新しい歯磨き粉の臨床的有効性を、0.76%モノフルオロリン酸ナトリウム配合の通常のフッ化物歯磨き粉と比較し、1日2回（朝晩）3週間製品使用後の夜間ブラッシングから12時間後の官能評価スコアによる口臭低減効果について調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkok、Bangkok、タイ、10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から70歳までの男女成人（含む）
- 対象者は一般的に健康状態が良好であること
- 対象者は自己評価に基づき口腔健康状態が良好であること
- 対象者は研究期間中の全評価時点に参加可能であること
- 対象者は少なくとも20本の天然歯（親知らずを除く）を持つこと
- 対象者はインフォームドコンセント書類に署名すること
- 個人ケア製品／消費財またはその成分に対する既知のアレルギー歴がないこと
除外基準：
- 本研究期間中に他の口腔臨床研究に参加していること
- 上顎または下顎の総義歯または部分義歯を使用していること
- 妊娠中または授乳中の女性
- タバコ製品の使用、（5）一般的なマウスウォッシュ成分に対するアレルギー歴
- 研究当日またはサンプリング期間中にミント風味キャンディーやチューインガムなどのフェノール系香料製品を使用していること
- 免疫不全者（HIV、AIDS、免疫抑制薬療法）
- 医学的状態により、使用後評価時点（6時間以上および一晩）の飲食制限ができない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト1 歯磨き粉
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フッ化物配合歯磨き粉
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アクティブコンパレータ：テスト2 歯磨き粉
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フッ素配合歯磨き粉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各治療群における平均官能評価スコア
時間枠：ベースライン、歯磨き後12時間、および3週間
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各被験者の各評価時点において、4名の判定者が付与した快不快口臭スコアを平均化し、被験者ごとの単一スコアを算出しました。
これらの平均官能快不快スコアに対して統計解析を実施しました。
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ベースライン、歯磨き後12時間、および3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Terdphong Triratana, DDS、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月21日
一次修了 (実際)
2018年1月12日
研究の完了 (実際)
2018年1月12日
試験登録日
最初に提出
2025年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月29日
最初の投稿 (推定)
2025年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
0.454% フッ化第一スズの臨床試験
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Colgate Palmolive完了