Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne przeprowadzone w rejonie Bangkoku w Tajlandii, mające na celu zbadanie skuteczności klinicznej nowej pasty do zębów

29 października 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Randomizowane, pojedynczo-środowiskowe, podwójnie zaślepione, kliniczne badanie z dwoma równoległymi grupami, przeprowadzone w rejonie Bangkoku w Tajlandii, mające na celu zbadanie klinicznej skuteczności nowej pasty do zębów zawierającej 0,454% fluorku cyny w porównaniu ze zwykłą pastą do zębów z fluorem zawierającą 0,76% monofluorofosforanu sodu w kontrolowaniu nieprzyjemnego zapachu z ust 12 godzin po szczotkowaniu po nocnym użytkowaniu po 3 tygodniach stosowania produktu dwa razy dziennie (rano i wieczorem).

W celu zbadania klinicznej skuteczności nowej pasty do zębów zawierającej 0,454% fluorku cyny w porównaniu ze zwykłą pastą do zębów zawierającą 0,76% monofluorofosforanu sodu w zakresie redukcji nieprzyjemnego zapachu z ust za pomocą ocen organoleptycznych 12 godzin po szczotkowaniu po nocnym użytkowaniu po 3 tygodniach stosowania produktu dwa razy dziennie (rano i wieczorem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat (włącznie)
  • Uczestnicy muszą być w ogólnym dobrym stanie zdrowia
  • Uczestnicy muszą mieć dobry stan zdrowia jamy ustnej w oparciu o samoocenę
  • Uczestnicy muszą być dostępni przez cały czas trwania badania dla wszystkich ocen w punktach czasowych
  • Uczestnicy musieli posiadać minimum 20 naturalnych niekoronowanych zębów (z wyłączeniem trzecich trzonowców)
  • Uczestnicy musieli podpisać formularz świadomej zgody
  • Brak znanej historii alergii na produkty pielęgnacyjne/konsumenckie lub ich składniki

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych dotyczących jamy ustnej podczas trwania tego badania
  • Posiadanie pełnych lub częściowych (górnych lub dolnych) protez zębowych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Stosowanie wyrobów tytoniowych, (5) Historia alergii na powszechne składniki płynów do płukania jamy ustnej
  • Stosowanie produktów o smaku fenolowym, takich jak cukierki miętowe i guma do żucia w dniu badania lub podczas okresów pobierania próbek
  • Osoby z obniżoną odpornością (HIV, AIDS, terapia lekami immunosupresyjnymi)
  • Osoby, które ze względu na schorzenia medyczne nie mogą obyć się bez jedzenia lub picia w punktach czasowych oceny po zastosowaniu leczenia (6 godzin plus cała noc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasta do zębów Test 1
Lek: 0,454% fluorek cyny(II)
pasta do zębów z fluorem
Aktywny komparator: Pasta do zębów Test 2
Lek: 0,76% monofluorofosforanu sodu
zwykła pasta do zębów z fluorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki organoleptyczne dla każdej grupy leczonej
Ramy czasowe: Początkowo, 12 godzin po szczotkowaniu i 3 tygodnie
Dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym oceny, oceny hedonistyczne oddechu przypisane przez czterech (4) sędziów zostały uśrednione, aby uzyskać pojedynczy wynik dla danego uczestnika. Analizy statystyczne przeprowadzono na tych uśrednionych organoleptycznych wynikach hedonistycznych.
Początkowo, 12 godzin po szczotkowaniu i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Terdphong Triratana, DDS, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2017-10-OM-SNHW-THA-YPZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprzyjemny zapach z ust

Badania kliniczne na 0,454% fluorek cyny(II)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj