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방콕(태국) 지역에서 진행된 새로운 치약의 임상 효능을 조사하기 위한 임상 연구

2025년 10월 29일 업데이트: Colgate Palmolive

방콕(태국) 지역에서 수행된 무작위 단일기관, 이중맹검, 2개 군 병렬그룹 임상 연구로서, 0.454% 주석불화 함유 새로운 치약이 0.76% 모노플루오로인산나트륨 함유 일반 불소 치약에 비해 3주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 사용 후 12시간 동안 구취 조절에 있어 임상적 효능을 조사한 연구.

새로운 치약(0.454% 주석 불화물 함유)이 일반 불소 치약(0.76% 단불화인산나트륨 함유)에 비해 3주 동안 하루 두 번(아침과 저녁) 사용 후 12시간 경과 시 구취 감소에 대한 임상 효과를 후각 평가 점수를 통해 조사하기 위함이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세(포함) 사이의 성인 남녀
  • 대상자는 전반적으로 건강해야 함
  • 대상자는 자가 평가에 기반하여 구강 건강이 양호해야 함
  • 대상자는 연구 기간 동안 모든 시점 평가에 참여 가능해야 함
  • 대상자는 최소 20개의 자연 치아(사랑니 제외)를 보유해야 함
  • 대상자는 동의서에 서명해야 함
  • 개인 위생/소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력이 없어야 함

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 다른 구강 임상 연구에 참여한 경우
  • 전체 또는 부분(상악 또는 하악) 틀니를 보유한 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 담배 제품 사용, (5) 일반적인 구강청결제 성분에 대한 알레르기 병력
  • 연구 당일 아침 또는 샘플링 기간 동안 페놀 향이 있는 제품(민트 향 캔디, 껌 등) 사용
  • 면역 기능이 저하된 개체(HIV, AIDS, 면역 억제제 치료 중)
  • 의학적 상태로 인해 사용 후 평가 시점(6시간 및 밤샘) 동안 금식이 불가능한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 1 치약
의약품: 0.454% 주석불화물
불소 치약
활성 비교기: 테스트 2 치약
의약품: 0.76% 모노플루오로인산나트륨
불소 함유 일반 치약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 치료 그룹별 평균 관능 평가 점수
기간: 기준선, 칫솔질 후 12시간 및 3주
각 평가 시점마다 각 피험자에 대해 네 명(4명)의 평가자가 부여한 쾌적한 구취 점수는 평균을 내어 피험자별 단일 점수로 산출하였습니다. 통계 분석은 이러한 평균 감각적 쾌적 점수에 대해 수행되었습니다.
기준선, 칫솔질 후 12시간 및 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colgate Palmolive

수사관

  • 수석 연구원: Terdphong Triratana, DDS, Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRO-2017-10-OM-SNHW-THA-YPZ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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