Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse udført i Bangkok, Thailand-området for at undersøge den kliniske effektivitet af en ny tandpasta

29. oktober 2025 opdateret af: Colgate Palmolive

En randomiseret, enkeltcenter, dobbeltblind, to-celle parallelgruppeklinisk undersøgelse udført i Bangkok, Thailand-området for at undersøge den kliniske effekt af en ny tandpasta indeholdende 0,454% tinfluorid sammenlignet med en almindelig fluoridtandpasta indeholdende 0,76% natriummonofluorophosphat i kontrol af oral dårlig ånde 12 timer efter tandbørstning over natten efter 3 ugers to gange daglig (morgen og aften) produktanvendelse.

At undersøge den kliniske effektivitet af en ny tandpasta indeholdende 0,454% tinfluorid sammenlignet med en almindelig fluoridtandpasta indeholdende 0,76% natriummonofluorophosphat på reduktion af dårlig ånde via organoleptiske scores 12 timer efter børstning over natten efter 3 uger med to gange daglig (morgen og aften) produktbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10250
        • M U International Oral Science Research, Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder i alderen 18-70 år (begge inklusive)
  • Deltagerne skal være i generelt god sundhedstilstand
  • Deltagerne skal have god mundsundhed baseret på selvrapportering
  • Deltagerne skal være tilgængelige i hele studieperioden til alle tidsvurderinger
  • Deltagerne skulle have mindst 20 naturlige kroneløse tænder (eksklusive visdomstænder)
  • Deltagerne skulle underskrive et informeret samtykke
  • Ingen kendt historie med allergier over for pleje-/forbrugsprodukter eller deres ingredienser

Eksklusionskriterier:

  • Deltog i andre mundhygiejniske kliniske studier i løbet af denne studiperiode
  • Havde fulde eller delvise (øvre eller nedre) proteser
  • Kvinder der er gravide eller ammer
  • Brug af tobaksprodukter, (5) Historie med allergier over for almindelige mundskyldningsingredienser
  • Brug af fenolsmagssatte produkter som f.eks. mintsmagsslik og tyggegummi på studiedagen eller under prøvetagningsperioderne
  • Immun kompromitterede individer (HIV, AIDS, immundæmpende lægemiddelbehandling)
  • Personer som på grund af medicinske tilstande ikke kan undvære mad eller drikke i den evalueringsperiode der følger behandlingen (6 timer plus natten over).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test 1 tandpasta
Medicin: 0,454% tin(II)fluorid
fluorid tandpasta
Aktiv komparator: Test 2 Tandpasta
Medicin: 0,76 % natriummonofluorfosfat
almindelig fluoridtandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige organoleptiske score for hver behandlingsgruppe
Tidsramme: Baseline, 12 timer efter børstning og 3 uger
For hvert emne på hvert evalueringstidspunkt blev de hedoniske ånde-odourscores tildelt af de fire (4) dommere gennemsnittet for at give en enkelt emne-vis score. Statistiske analyser blev udført på disse gennemsnitlige organoleptiske hedoniske scores.
Baseline, 12 timer efter børstning og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terdphong Triratana, DDS, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

31. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2017-10-OM-SNHW-THA-YPZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Malodor

Kliniske forsøg med 0,454% tin(II)fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner