- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07223073
Kliininen tutkimus, joka suoritettiin Bangkokin, Thaimaa-alueella, uuden hammastahnan kliinisen tehon tutkimiseksi
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Satunnainen yksikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, kahden ryhmän rinnakkaisryhmäkliininen tutkimus, joka suoritettiin Bangkokin, Thaimaa-alueella, tutkiakseen uuden 0,454 % tinakloridia sisältävän hammastahnan kliinistä tehokkuutta verrattuna tavalliseen 0,76 % natriummonifluorifosfaattia sisältävään fluorihammastahnaan suun hajun hallinnassa 12 tuntia harjauksen jälkeen yön yli 3 viikon kahdesti päivässä (aamuin ja illoin) tapahtuneen tuotteen käytön jälkeen.
Tutkia uuden 0,454 % tinakloridia sisältävän hammastahnan kliinistä tehoa verrattuna tavalliseen 0,76 % natriummonifluorifosfaattia sisältävään fluorihammastahnaan suun hajun vähentämisessä organoleptisten pisteiden perusteella 12 tuntia hampaiden pesun jälkeen yön yli kolmen viikon kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) tapahtuneen tuotekäytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10250
- M U International Oral Science Research, Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset 18–70-vuotiaat (mukaan lukien)
- Koehenkilöiden tulee olla yleisesti terveitä
- Koehenkilöiden tulee olla hyvässä suunterveyden kunnon omien arviointiensa perusteella
- Koehenkilöiden on oltava saatavilla tutkimuksen keston ajan kaikkiin mittausaikoihin
- Koehenkilöiltä vaadittiin vähintään 20 luontaista kruunaamatonta hammasta (kolmannet poskihampaat pois lukien)
- Koehenkilöiltä vaadittiin tietoon perustuvan suostumuksen antamista
- Ei tunnetta historiaa tai allergioita henkihoito-/kuluttajatuotteisiin tai niiden ainesosiin.
Pois sulkemiskriteerit:
- Osallistui mihin tahansa muuhun suun terveyden tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Käytti täysiä tai osittaisia (ylä- tai alaleuan) hammasproteeseja
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tupakointi, (5) Allergiahistoria yleisiin suuveden ainesosiin
- Fenolilla maustettujen tuotteiden, kuten minttumakuisten karkkien ja purukumin, käyttö tutkimusajan aamuna tai näytteenottojaksoina
- Immuunipuutteiset henkilöt (HIV, AIDS, immuunitoimintaa heikentävä lääkehoito)
- Henkilöt, jotka sairaustilansa vuoksi eivät pärjää ilman syömistä tai juomista käyttöjä jälkeisen arviointiajan (6 tuntia plus yliyö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Test 1 hammastahna
|
fluoriihammastahna
|
|
Active Comparator: Test 2 Hammastahna
|
tavallinen fluorihammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset organoleptiset pisteet kullekin hoitoryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso, 12 tuntia harjauksen jälkeen ja 3 viikkoa
|
Kullekin koekappaleelle jokaisessa arviointiajankohdassa neljän (4) tuomarin antamat hedonistiset hengityshajupisteet laskettiin keskiarvoon saadakseen yhden koekappalekohtaisen pistemäärän.
Tilastolliset analyysit suoritettiin näillä keskimääräisillä organoleptisillä hedonistisilla pisteillä.
|
Perustaso, 12 tuntia harjauksen jälkeen ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terdphong Triratana, DDS, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2017-10-OM-SNHW-THA-YPZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suullinen Malodor
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Colgate PalmoliveAktiivinen, ei rekrytointi
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ValmisSuullinen MalodorYhdysvallat
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.Loma Linda UniversityValmisSuullinen Malodor
-
Rowpar Pharmaceuticals, Inc.University Health Resources GroupValmisSuullinen Malodor
-
Procter and GambleValmisSuullinen MalodorYhdysvallat
-
Novozymes A/SValmisSuullinen MalodorYhdysvallat
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyValmisPahanhajuinen hengitys | Suullinen MalodorSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset 0,454 % tinafluoria
-
Procter and GambleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsValmisHampaiden kariesYhdysvallat