全膝关节置换术疗效的影像学证据

参与者包括前往研究者机构就诊、计划接受初次全膝关节置换术（TKA）的18岁及以上患者。 排除标准包括翻修TKA、既往接受过手术或涉及手术膝关节的骨折、术前膝关节屈曲挛缩超过10度、存在合并症的患者，以及无法或不愿提供知情同意书的患者。

若经评估后患者仍符合条件，外科医生将介绍本研究。 若患者表示兴趣，研究团队成员将接洽患者并详细解释研究内容。 将强调参与的自愿性质，并鼓励潜在参与者提问及与他人讨论参与事宜。 待所有问题得到解答后，将向参与者出示知情同意书（ICD）。 研究团队成员将暂离房间以便患者审阅文件。 如有需要，参与者可携带ICD纸质副本与家人或他人讨论后再签署。 当所有问题均得到参与者满意解答后， preferably在诊室内签署ICD。 若参与者选择将ICD带回家中，将安排后续时间（通常为术前检查日或手术当日）进行文件审阅与签署。

获得知情同意后，将收集术前基线数据，包括关节活动度和患者报告结局指标。 随后按1:1比例将参与者随机分组，分别接受或不接受术后膝关节活动度影像证据。 随机分组采用洛约拉大学临床研究中心生物统计核心生成和维护的分层随机列表实施，以确保各中心分配均衡。

手术期间将拍摄手术膝关节最大屈曲和最大伸展位的照片。 随机分至干预组的参与者将获得打印版照片及与物理治疗师共享的指导说明。 对照组则不接收任何照片。 所有参与者均接受标准围术期管理、手术技术和康复方案。

主要结局指标为术后六周膝关节屈曲度，由盲态评估者使用量角器测量。 次要结局包括膝关节伸展度、物理治疗进展指标（治疗总时长、达到110度屈曲所需时间、治疗次数）、术后第一天行走距离、住院天数，以及通过膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）问卷获得的患者报告结局。

经计算，52例患者（每组26例）的样本量可在假设标准差为12度、双侧α水平为0.05的条件下，以80%的检验效能检测出术后六周膝关节屈曲度10度的差异。

两组均接受术后两周、六周的标准随访及后续常规护理。 各时间点收集的数据包括关节活动度评估、物理治疗指标和KOOS问卷。

研究者假设提供术后膝关节活动度影像证据将增强患者康复动机和参与度，与单纯标准康复相比，可改善早期关节活动度和功能恢复。

本研究参与风险极低。 所有操作流程、手术技术和随访护理均符合TKA患者标准诊疗规范。 参与者主要风险为潜在保密信息泄露（较为罕见），参与研究不会增加额外手术风险。 受试者安全将在常规术后访视中监测，参与者可随时联系研究团队咨询问题或疑虑。