Fotós Bizonyíték a Teljes Téppótlés Eredményeiről

A résztvevők közé tartoznak a 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik a kutatók intézményeiben jelentkeznek, és elsődleges teljes téppótlést (TKA) fognak alávetni. A kizárási kritériumok közé tartozik a revíziós TKA, a műtéttel vagy töréssel érintett térd korábbi műtéte, a 10 foknál nagyobb preoperatív térdhajlítási kontraktúra, az egyéb betegségekkel rendelkező betegek, valamint azok, akik képtelenek vagy nem hajlandóak tájékoztatott hozzájárulást adni.

Ha az értékelés után a beteg továbbra is jogosult, a sebész bemutatja a tanulmányt. Ha a beteg érdeklődést mutat, a tanulmányi csapat egyik tagja megközelíti a beteget, hogy részletesen elmagyarázza a tanulmányt. Hangsúlyozni fogják a részvétel önkéntes jellegét, és biztatóan fogják a leendő résztvevőt, hogy kérdezzen és megvitassa a részvételt másokkal. Miután minden kérdést megválaszoltak, a résztvevő elé kerül a tájékoztatott hozzájárulási dokumentum (ICD). A tanulmányi csapat tagja kilép a szobából, hogy időt hagyjon az áttekintésre. Ha szükséges, a résztvevő magával viheti az ICD papír másolatát, hogy megvitassa a családjával vagy másokkal aláírás előtt. Miután minden kérdést a résztvevő elégedettségére megválaszoltak, az ICD-t aláírják, lehetőleg a klinikán. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy hazaviszi az ICD-t, követési időpontot egyeznek meg, általában a preoperatív előkészítés során vagy a műtét napján a dokumentum áttekintésére és aláírására.

A tájékoztatott hozzájárulás megszerzése után gyűjtik a preoperatív alapadatokat, beleértve a mozgástartományt és a beteg által jelentett eredménymutatókat. Ezután a résztvevőket 1:1 arányban randomizálják, hogy kapjanak-e vagy sem fényképes bizonyítékot a műtét utáni térdmozgástartományukról. A randomizációt a Loyola Egyetem Klinikai Kutatási Irodájának Biostatisztikai Magja által generált és karbantartott rétegezett randomizációs listákkal hajtják végre, hogy biztosítsák az egyenletes elosztást a helyszínek között.

A műtét során fényképeket készítenek a műtött térdről teljes hajlításban és teljes nyújtásban. A beavatkozási csoportba randomizált résztvevők nyomtatott másolatot kapnak a fényképekről és utasításokat, hogy megosszák azokat fizioterapeutájukkal. A kontrollcsoport nem kap fényképeket. Minden résztvevő szabványos perioperatív kezelést, sebészi technikát és rehabilitációs protokollt kap.

Az elsődleges eredmény a térdhajlítás hat héttel a műtét után, amelyet egy vak értékelő mér goniométerrel. A másodlagos eredmények közé tartozik a térdnyújtás, a fizioterápiás előrehaladási mutatók (a terápia teljes időtartama, az 110 fokos hajlítás eléréséhez szükséges idő és a terápiás ülések száma), a műtét utáni első napon megtett távolság, a kórházi tartózkodás hossza és a beteg által jelentett eredmények a Térd Sérülés és Arthrosis Eredmény Pontozása (KOOS) felmérésen keresztül.

52 beteg mintanagyságát (26 fő csoportonként) számították ki, hogy 80%-os erővel észlelhessék a 10 fokos különbséget a térdhajlításban hat héttel a műtét után, feltételezve 12 fokos szórást és kétoldali alfa szintet 0,05.

Mindkét csoport szabványos műtét utáni követésen megy keresztül két héttel, hat héttel, majd a rutinellátás szerint. Az adatgyűjtés minden időpontban magában foglalja a mozgástartomány-értékeléseket, a fizioterápiás mutatókat és a KOOS felméréseket.

A kutatók azt feltételezik, hogy a műtét utáni térdmozgástartomány fényképes bizonyítékának biztosítása fokozza a beteg motivációját és elkötelezettségét a rehabilitációban, ami javított korai mozgástartományhoz és funkcionális gyógyuláshoz vezet a szabványos rehabilitációhoz képest.

A részvétel ebben a tanulmányban minimális kockázatot hordoz. Minden eljárás, sebészi technika és utókezelés összhangban van a TKA-n átesett betegek szokásos ellátási színvonalával. A résztvevők fő kockázata a bizalmas adatok lehetséges elvesztése, ami ritka. Nincsenek további sebészi kockázatok a részvétellel összefüggésben. A alanyok biztonságát a rutin műtét utáni látogatások során figyelik, és a résztvevők hozzáférhetnek a tanulmányi csoporthoz bármilyen kérdés vagy aggodalom esetén.