Fotografisk dokumentasjon av resultater etter total kneprotese

Deltakere inkluderer pasienter 18 år eller eldre som presenterer seg ved forskernes institusjoner og er planlagt for en primær total kneproteseoperasjon (TKA). Eksklusionskriterier inkluderer revisjon TKA, tidligere operasjon eller brudd i den operative kneet, preoperativ knefleksjonskontraktør større enn 10 grader, pasienter med komorbiditeter, og de som ikke kan eller ikke ønsker å gi informert samtykke.

Hvis pasienten etter evaluering fortsatt er kvalifisert, vil kirurgen presentere studien. Hvis pasienten uttrykker interesse, vil et medlem av studieteamet nærme seg pasienten for å forklare studien i detalj. Den frivillige naturen ved deltakelse vil bli understreket, og den potensielle deltakeren vil bli oppfordret til å stille spørsmål og diskutere deltakelse med andre. Når alle spørsmål er besvart, vil deltakeren få presentert det informerte samtykkedokumentet (ICD). Studiemedlemmet vil forlate rommet for å gi tid til gjennomgang. Hvis ønsket, kan deltakeren ta en papirkopi av ICD for å diskutere med familie eller andre før signering. Når alle spørsmål er besvart til deltakerens tilfredshet, vil ICD bli signert, helst på klinikken. Hvis deltakeren velger å ta ICD med hjem, vil en oppfølgingstid bli avtalt, vanligvis under preoperativ klarering eller på operasjonsdagen for å gjennomgå og signere dokumentet.

Etter at informert samtykke er innhentet, vil preoperative basisdata inkludert bevegelsesutslag og pasientrapporterte resultatmålinger bli samlet inn. Deltakerne vil deretter bli randomisert i et 1:1-forhold til enten å motta eller ikke motta fotografisk dokumentasjon av deres postoperative knebevegelsesutslag. Randomisering vil bli utført ved bruk av stratifiserte randomiseringslister generert og vedlikeholdt av Biostatistikkavdelingen ved Loyola University Clinical Research Office for å sikre lik allokering på tvers av steder.

Under operasjonen vil bilder av det opererte kneet i full fleksjon og full ekstensjon bli tatt. Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil motta utskrevne kopier av bildene og instruksjoner om å dele dem med sin fysioterapeut. Kontrollgruppen vil ikke motta noen bilder. Alle deltakere vil motta standard perioperativ behandling, kirurgisk teknikk og rehabiliteringsprotokoller.

Primært utfallsmål er knefleksjon seks uker postoperativt, målt med en goniometer av en blindet vurderer. Sekundære utfall inkluderer kneekstensjon, fysioterapifremdriftsmål (total varighet av terapi, tid til å oppnå 110 graders fleksjon, og antall terapisesjoner), distanse gått på første postoperative dag, lengde på sykehusopphold, og pasientrapporterte utfall via Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) undersøkelsen.

En prøvestørrelse på 52 pasienter (26 per gruppe) ble beregnet for å gi 80% styrke til å påvise en 10-graders forskjell i knefleksjon ved seks uker, forutsatt en standardavvik på 12 grader og et tosidig alfanivå på 0,05.

Begge grupper vil gjennomgå standard postoperativ oppfølging ved to uker, seks uker, og etter rutinemessig pleie deretter. Datainnsamling ved hvert tidspunkt vil inkludere bevegelsesutslagsvurderinger, fysioterapimålinger og KOOS-undersøkelser.

Forskerne hypoteser at å gi fotografisk dokumentasjon av postoperativt knebevegelsesutslag vil forbedre pasientmotivasjon og engasjement i rehabilitering, noe som resulterer i forbedret tidlig bevegelsesutslag og funksjonell bedring sammenlignet med standard rehabilitering alene.

Deltakelse i denne studien innebærer minimal risiko. Alle prosedyrer, kirurgiske teknikker og oppfølgingsopplegget er i samsvar med standard pleie for pasienter som gjennomgår TKA. Den primære risikoen for deltakere er potensielt tap av konfidensialitet, som er sjelden. Det er ingen ytterligere kirurgiske risikoer forbundet med deltakelse. Pasientsikkerhet vil bli overvåket under rutinemessige postoperative besøk, og deltakere vil ha tilgang til studieteamet for eventuelle spørsmål eller bekymringer.