Evidência Fotográfica sobre os Resultados da Artroplastia Total do Joelho

Os participantes incluem pacientes com 18 anos ou mais que se apresentem nas instituições dos investigadores e que estejam agendados para realizar uma artroplastia total primária do joelho (ATJ). Os critérios de exclusão incluem ATJ de revisão, cirurgia prévia ou fratura envolvendo o joelho operado, contratura de flexão do joelho pré-operatória superior a 10 graus, pacientes com comorbilidades e aqueles incapazes ou que não queiram fornecer consentimento informado.

Se, após avaliação, o paciente permanecer elegível, o cirurgião apresentará o estudo. Se o paciente demonstrar interesse, um membro da equipa de estudo abordará o paciente para explicar o estudo em detalhe. A natureza voluntária da participação será enfatizada, e o participante potencial será encorajado a fazer perguntas e discutir a participação com outras pessoas. Uma vez que todas as questões tenham sido abordadas, será apresentado ao participante o documento de consentimento informado (DCI). O membro da equipa de estudo sairá da sala para permitir tempo para revisão. Se desejar, o participante pode levar uma cópia em papel do DCI para discutir com a família ou outros antes de assinar. Uma vez que todas as questões tenham sido respondidas de forma satisfatória para o participante, o DCI será assinado, de preferência na clínica. Se o participante optar por levar o DCI para casa, será agendado um momento de acompanhamento, tipicamente durante a autorização pré-operatória ou no dia da cirurgia para rever e assinar o documento.

Após a obtenção do consentimento informado, serão recolhidos dados basais pré-operatórios, incluindo amplitude de movimento e medidas de resultados reportados pelo paciente. Os participantes serão então randomizados de forma 1:1 para receber ou não receber evidência fotográfica da sua amplitude de movimento pós-operatória do joelho. A randomização será realizada usando listas de randomização estratificadas geradas e mantidas pelo Núcleo de Bioestatística do Gabinete de Investigação Clínica da Universidade Loyola para garantir alocação igual entre os centros.

Durante a cirurgia, serão tiradas fotografias do joelho operado em flexão total e extensão total. Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão cópias impressas das fotografias e instruções para as partilhar com o seu fisioterapeuta. O grupo de controlo não receberá quaisquer fotografias. Todos os participantes receberão gestão perioperatória padrão, técnica cirúrgica e protocolos de reabilitação.

O resultado primário é a flexão do joelho às seis semanas pós-operatórias, medida usando um goniômetro por um avaliador cego. Os resultados secundários incluem extensão do joelho, métricas de progresso da fisioterapia (duração total da terapia, tempo para atingir 110 graus de flexão e número de sessões de terapia), distância caminhada no primeiro dia pós-operatório, duração do internamento hospitalar e resultados reportados pelo paciente através do questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Foi calculada uma amostra de 52 pacientes (26 por grupo) para fornecer 80% de poder para detetar uma diferença de 10 graus na flexão do joelho às seis semanas, assumindo um desvio padrão de 12 graus e um nível alfa bilateral de 0,05.

Ambos os grupos realizarão seguimento pós-operatório padrão às duas semanas, seis semanas e de acordo com os cuidados de rotina posteriormente. A recolha de dados em cada momento incluirá avaliações da amplitude de movimento, métricas de fisioterapia e questionários KOOS.

Os investigadores hipotetizam que fornecer evidência fotográfica da amplitude de movimento pós-operatória do joelho aumentará a motivação e o envolvimento do paciente na reabilitação, resultando numa melhoria precoce da amplitude de movimento e recuperação funcional comparativamente com a reabilitação padrão isolada.

A participação neste estudo apresenta risco mínimo. Todos os procedimentos, técnicas cirúrgicas e cuidados de acompanhamento são consistentes com o padrão de cuidados para pacientes submetidos a ATJ. O risco primário para os participantes é a potencial perda de confidencialidade, o que é raro. Não existem riscos cirúrgicos adicionais associados à participação. A segurança dos sujeitos será monitorizada durante as consultas pós-operatórias de rotina, e os participantes terão acesso à equipa de estudo para quaisquer questões ou preocupações.