Preuve photographique des résultats de l'arthroplastie totale du genou

Les participants incluent des patients de 18 ans ou plus se présentant aux institutions des investigateurs et programmés pour subir une arthroplastie totale du genou (ATG) primaire. Les critères d'exclusion comprennent les ATG de révision, une chirurgie antérieure ou une fracture impliquant le genou opéré, une contracture en flexion préopératoire du genou supérieure à 10 degrés, les patients atteints de comorbidités, et ceux incapables ou refusant de donner un consentement éclairé.

Si, après évaluation, le patient reste éligible, le chirurgien présentera l'étude. Si le patient exprime de l'intérêt, un membre de l'équipe d'étude approchera le patient pour expliquer l'étude en détail. La nature volontaire de la participation sera soulignée, et le participant potentiel sera encouragé à poser des questions et à discuter de sa participation avec d'autres. Une fois toutes les questions traitées, le participant se verra présenter le document de consentement éclairé (DCE). Le membre de l'équipe d'étude sortira de la pièce pour laisser du temps pour la lecture. Si souhaité, le participant peut prendre une copie papier du DCE pour en discuter avec sa famille ou d'autres personnes avant de signer. Une fois toutes les questions résolues à la satisfaction du participant, le DCE sera signé, de préférence à la clinique. Si le participant choisit d'emporter le DCE à domicile, un rendez-vous de suivi sera organisé, généralement pendant la consultation préopératoire ou le jour de la chirurgie pour revoir et signer le document.

Après l'obtention du consentement éclairé, les données préopératoires de base incluant l'amplitude des mouvements et les mesures de résultats rapportés par les patients seront collectées. Les participants seront ensuite randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir ou ne pas recevoir des preuves photographiques de leur amplitude de mouvement du genou postopératoire. La randomisation sera effectuée en utilisant des listes de randomisation stratifiées générées et maintenues par le noyau de biostatistiques du bureau de recherche clinique de l'Université Loyola pour assurer une allocation égale entre les sites.

Pendant la chirurgie, des photographies du genou opéré en flexion complète et en extension complète seront prises. Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront des copies imprimées des photographies et des instructions pour les partager avec leur kinésithérapeute. Le groupe témoin ne recevra aucune photographie. Tous les participants recevront une prise en charge périopératoire standard, une technique chirurgicale standard et des protocoles de rééducation standard.

Le critère principal est la flexion du genou à six semaines postopératoires, mesurée à l'aide d'un goniomètre par un évaluateur en aveugle. Les critères secondaires incluent l'extension du genou, les mesures de progression en kinésithérapie (durée totale de la thérapie, délai pour atteindre 110 degrés de flexion et nombre de séances de thérapie), la distance marchée au premier jour postopératoire, la durée du séjour hospitalier et les résultats rapportés par les patients via le questionnaire KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score).

Un effectif de 52 patients (26 par groupe) a été calculé pour fournir une puissance de 80 % pour détecter une différence de 10 degrés dans la flexion du genou à six semaines, en supposant un écart-type de 12 degrés et un niveau alpha bilatéral de 0,05.

Les deux groupes subiront un suivi postopératoire standard à deux semaines, six semaines, et selon les soins de routine par la suite. La collecte de données à chaque point temporel inclura les évaluations de l'amplitude des mouvements, les mesures de kinésithérapie et les questionnaires KOOS.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que fournir des preuves photographiques de l'amplitude de mouvement du genou postopératoire augmentera la motivation et l'engagement des patients dans la rééducation, entraînant une amélioration précoce de l'amplitude des mouvements et de la récupération fonctionnelle par rapport à la rééducation standard seule.

La participation à cette étude présente un risque minimal. Toutes les procédures, techniques chirurgicales et soins de suivi sont conformes aux standards de soins pour les patients subissant une ATG. Le risque principal pour les participants est la perte potentielle de confidentialité, ce qui est rare. Il n'y a pas de risques chirurgicaux supplémentaires associés à la participation. La sécurité des sujets sera surveillée pendant les visites postopératoires de routine, et les participants auront accès à l'équipe d'étude pour toute question ou préoccupation.