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促进学龄前儿童营养与活动的数字干预：eHEROs研究

2026年2月10日 更新者：Cornell University

利用数字健康方法促进儿童早期健康饮食与活动行为

本次试点研究旨在评估"Know-How"项目的可行性与接受度，该项目是为幼儿家庭设计的为期10周的数字干预方案，旨在促进健康的饮食与运动行为及环境建设。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项预试验研究旨在评估KnowHow项目的可行性和可接受性，该项目是一个为期10周的数字干预计划，面向幼儿家庭，旨在促进健康的饮食和活动行为与环境。 KnowHow项目提供关于正念育儿、健康饮食和体育素养等主题的家长教育，包含三个组成部分：1) 定制移动应用程序，2) 虚拟小组讨论，以及3) 邮寄给参与家庭的以儿童为中心的支持材料。 该研究将包括一个干预组和一个延迟对照组。 数字干预的可行性将在后测时通过招募率、保留率、可用性和可接受性进行评估。 实施结果包括数字参与度、执行情况和持续意向的测量，仅在后测时收集。 理论中介变量包括家长自我效能和行为能力，将在前测和后测时收集。 行为结果同样在前测和后测时收集，包括正念育儿、亲子喂养实践和体育活动育儿实践。 对理论中介变量和行为结果的研究评估将在基线（时间1，干预前）和后测（时间2，干预后）同时为两组收集。 在实施结束时，不会为延迟对照组收集额外的评估数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参与者须有一名学龄前儿童（3-5岁），且该儿童无影响正常饮食和活动行为的残疾或疾病。
  • 成年参与者须拥有智能手机、可靠的家庭网络，并能进行视频通话。

排除标准：

  • 无3-5岁子女，或子女存在影响正常饮食和活动行为的残疾/疾病的成年人。
  • 技术条件受限者。
  • 无法使用英语进行读、写或交流的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：KnowHow计划
家庭将参与为期10周的KnowHow项目，并可获得/参与以下内容：1）定制移动应用程序（app），2）虚拟小组讨论，以及3）以儿童为中心的支持材料
行为的：KnowHow项目
KnowHow干预项目是一个为期10周的计划，为家长提供有关正念教养、健康饮食和体育素养的主题教育。 该干预包含三个组成部分：1）定制移动应用程序，2）虚拟小组讨论，以及3）邮寄给参与家庭的以儿童为中心的支持材料。 (1) KnowHow应用程序将通过多种形式提供家长教育：“知识”部分将向家长提供关于正念教养、健康饮食和体育素养的核心信息，“方法”部分则提供将这些信息融入日常惯例和活动的策略。 为促进从“知识”到“方法”的过渡，该应用程序将设有一个“儿童专区”，内含与学龄前儿童共同参与活动的内容。 KnowHow应用程序内容将分为五个模块，包括A）课程（文本、音频、视频），B）活动，以及C）评估。 (2) 在为期10周的干预期间，参与者还将通过Zoom进行
其他名称：
  • eHEROs
无干预：候补名单
在为期10周的研究期间，家庭不会接受任何干预措施。 研究结束后，家庭将仅获得为期10周的KnowHow应用程序使用权限。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募
大体时间：基线（第0周）
完成兴趣表单并成功注册的数量。
基线（第0周）
保留
大体时间：10周
干预活动（例如，应用程序模块和评估）完成的比例。
10周
可用性
大体时间：干预后（第10周）
采用系统可用性量表（SUS）评估易用性、复杂性、使用信心及使用可能性（评分范围0-5分，分值越高表示可用性评级越高）
干预后（第10周）
可接受性
大体时间：10周
信息有用性、目标设定、项目喜好度、推荐意愿及获取额外信息意愿的平均评分（0-5分制，分数越高表示接受度越高）
10周
数字互动
大体时间：干预后（第10周）
参与者使用应用程序的百分比（即按主题、功能和时间模式的参与情况），以及按剂量划分（即模块和应用程序内活动的完成率）。
干预后（第10周）
持续意向
大体时间：干预后（第10周）
通过个别访谈，定性捕捉与目标行为相关的干预策略的实施或采纳情况。
干预后（第10周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念教养
大体时间：基线（第0周）和干预后（第10周）
使用亲子关系人际正念量表（I-MP）的平均分数将评估正念养育的五个维度：父母/照护者全神贯注地倾听、对自身与孩子情绪状态的觉察、自我情绪调节、对自身与孩子的同理心、对自身与孩子的非评判性接纳）。 评分范围为0-5分，分数越高表明正念养育水平越高。
基线（第0周）和干预后（第10周）
亲子喂养实践
大体时间：基线（第0周）和干预后（第10周）
将通过《父母喂养行为量表（FPI）》的平均分评估自主性（鼓励尝试新食物、提供新食物、重复呈现新食物）与控制性（强迫进食、食物奖励）。 评分范围为0-5分，分数越高表明儿童喂养实践越积极。
基线（第0周）和干预后（第10周）
体育活动育儿实践
大体时间：基线（第0周）和干预后（第10周）
来自PA育儿实践（PAPP）的平均分数将评估三个育儿领域：结构（非指导性支持、支持性期望、室内体力活动限制）、自主性（自主支持、引导选择）和控制（强制控制）。 评分范围为0-5分，分数越高表示体育活动实践越积极。
基线（第0周）和干预后（第10周）
感知教养自我效能感
大体时间：基线（第0周）与干预后（第10周）
改编自广义自我效能量表问题的平均得分将评估：为孩子提供健康食品、提供体育锻炼机会，以及与孩子在健康饮食、体育活动和改善家庭环境方面进行积极互动。 评分标准为0-5分，分数越高表示自我效能感越强。
基线（第0周）与干预后（第10周）
行为行为能力技能
大体时间：10周
改编自喂养知识问卷的题目平均分，用于评估家长的喂养知识和误解；以及改编自PLAYshop工具的量表，适用于学龄前儿童家长，用于评估体育素养知识与信心。 评分范围0-5分，分数越高表明行为能力越强。
10周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
儿童餐质量（探索性）
大体时间：基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
通过食物摄影测量，将使用健康膳食指数充分性评分（3餐平均值，范围0-55）评估膳食质量。
基线（第 0 周）和干预后（第 10 周）
儿童餐份量（探索性）
大体时间：基线（第0周）与干预后（第10周）
通过食物摄影测量，餐量将根据份量大小的视觉估算确定（例如，1/4杯）
基线（第0周）与干预后（第10周）
儿童饮食摄入量（探索性）
大体时间：基线（第0周）与干预后（第10周）
将使用饮食筛查问卷（DSQ）收集儿童食物摄入的平均分数。 食物和营养素摄入量的定量估算（例如水果、蔬菜的杯数以及全谷物的盎司当量）。 这些定量估算将与《美国膳食指南》推荐的食物分量进行比较，以确定食物类别的摄入量是否符合、高于或低于指南标准。
基线（第0周）与干预后（第10周）
儿童基本运动技能表现（探索性）
大体时间：基线（第0周）与干预后（第10周）
将采用粗大动作发展测试第二版(TGMD-2)评分方案评估客观控制与位移技能的平均得分。 每项技能按0-1分制评分，其中位移技能分量表范围为0-6分，物体控制技能分量表范围为0-5分。
基线（第0周）与干预后（第10周）
儿童体育活动机会（探索性）
大体时间：基线（第0周）和干预后（第10周）
将评估结构化和非结构化体育活动的机会平均得分（量表范围0-5分，分数越高表示机会越积极）。
基线（第0周）和干预后（第10周）
家庭食物环境（探索性）
大体时间：基线（第0周）和干预后（第10周）
水果、方便食品、饮料和全谷物的供应频率；体力活动设备将通过HomeIDEAv3工具进行评估。
基线（第0周）和干预后（第10周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cornell University

合作者

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

调查人员

  • 首席研究员：Laura L Bellows, PhD、Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2027年3月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月31日

首次发布 (实际的)

2025年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (其他赠款/资助编号：USDA NIFA)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

任何独特资源将在发布后立即提供。 将实施保护个人健康数据隐私的程序，以确保符合HIPAA隐私标准。 结果数据发布后，将提供给获得机构审查委员会（IRB）批准的个人。 最终数据集在共享前将进行去标识化处理。

我们将确保数据和相关文档仅根据数据共享协议向用户提供，该协议要求承诺：1）仅将数据用于研究目的；2）使用适当的技术保护措施保护数据安全；3）在分析完成后销毁数据。

IPD 共享时间框架

发表后

IPD 共享访问标准

在结果数据发布后，将向获得IRB批准的个人提供数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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