Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence na podporu výživy a aktivity předškolních dětí: Studie eHEROs

10. února 2026 aktualizováno: Cornell University

Využití digitálních zdravotních přístupů k podpoře zdravého stravování a pohybových návyků v raném dětství

Cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost programu Know-How, což je 10týdenní digitální intervence pro rodiny s malými dětmi zaměřená na podporu zdravého stravování a pohybových návyků a prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost programu KnowHow, desetitýdenní digitální intervence pro rodiny s malými dětmi podporující zdravé stravovací a aktivitní chování a prostředí. Program KnowHow, který poskytuje vzdělávání rodičů v tématech všímavého rodičovství, zdravé výživy a pohybové gramotnosti, se skládá ze tří složek: 1) vlastní mobilní aplikace, 2) virtuálních skupinových diskusí a 3) materiálů zaměřených na dítě zasílaných účastnickým rodinám. Studie bude zahrnovat intervenční skupinu a skupinu s opožděnou kontrolou. Proveditelnost digitální intervence bude hodnocena pouze po testování pomocí náboru, udržení, použitelnosti a přijatelnosti. Výsledky implementace zahrnují měření digitální angažovanosti, realizace a záměru udržení a budou shromažďovány pouze po testování. Teoretické mediátory zahrnují sebeúčinnost rodičů a behaviorální schopnosti a budou shromažďovány před testováním a po něm. Behaviorální výsledky, také shromažďované před testováním a po něm, zahrnují všímavé rodičovství, způsoby krmení rodič-dítě a postupy rodičovské péče o fyzickou aktivitu. Studijní hodnocení teoretických mediátorů a behaviorálních výsledků budou shromažďována na začátku (Čas 1, před intervencí) a po testování (Čas 2, po intervenci) ve stejnou dobu pro obě skupiny. Na závěr implementace nebudou pro skupinu s opožděnou kontrolou shromažďována žádná další hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zařazení:

  • Účastníci musí mít dítě předškolního věku (3–5 let) bez postižení nebo zdravotních stavů ovlivňujících typické stravovací a pohybové návyky.
  • Dospělí účastníci musí mít přístup k chytrému telefonu, spolehlivému internetovému připojení doma a musí umět uskutečňovat videohovory.

Kriteria vyloučení:

  • Dospělí, kteří nemají dítě ve věku 3–5 let, nebo jejichž dítě má postižení/zdravotní stav ovlivňující typické stravovací a pohybové návyky.
  • Omezený přístup k technologiím.
  • Dospělí, kteří čtou, píší nebo mluví jiným jazykem než anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program KnowHow
Rodiny se zúčastní 10týdenního programu KnowHow a obdrží/se zúčastní: 1) vlastní mobilní aplikace (app), 2) virtuálních skupinových diskusí a 3) materiálů podpory zaměřených na dítě
Behaviorální: Program KnowHow
Intervence KnowHow je 10týdenní program, který poskytuje vzdělávání rodičů v oblastech vědomého rodičovství, zdravého stravování a pohybové gramotnosti. Intervence se skládá ze tří složek: 1) vlastní mobilní aplikace (aplikace), 2) virtuálních skupinových diskuzí a 3) materiálů zaměřených na dítě zasílaných účastnickým rodinám. (1) Aplikace KnowHow bude poskytovat vzdělávání rodičů pomocí různých modalit Část 'know' poskytne rodičům základní informace o vědomém rodičovství, zdravém stravování a pohybové gramotnosti a část 'how' nabídne strategie, jak tyto informace začlenit do denních rutin a aktivit. Pro usnadnění přechodu od 'know' k 'how' bude aplikace obsahovat 'Kid Zone' s obsahem pro zapojení do aktivit s předškolákem. Obsah aplikace KnowHow bude rozdělen do pěti modulů, které zahrnují A) lekce (text, audio, video), B) aktivity a C) hodnocení. (2) Během 10týdenní intervence se účastníci budou také setkávat prostřednictvím Zoom pro
Ostatní jména:
  • eHERO
Žádný zásah: Čekací listina
Rodiny během 10týdenní studie neobdrží žádný zásah. Rodiny získají přístup k aplikaci KnowHow pouze po dobu 10 týdnů po ukončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekrutace
Časové okno: Základní hodnota (týden 0)
Počet dokončených zájemových formulářů vedoucích k zápisu.
Základní hodnota (týden 0)
Uchování
Časové okno: 10 týdnů
Podíl dokončených intervenčních aktivit (např. modulů aplikace a hodnocení).
10 týdnů
Použitelnost
Časové okno: Po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre pomocí System Usability Scale (SUS) k odhadu snadnosti použití, složitosti, důvěry v používání a pravděpodobnosti použití (stupnice 0-5, přičemž vyšší skóre znamenají vyšší hodnocení použitelnosti)
Po intervenci (týden 10)
Přijatelnost
Časové okno: 10 týdnů
Průměrné hodnocení užitečnosti informací, stanovení cílů, oblíbenost programu, ochota doporučit a zájem o další informace (stupnice 0-5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost)
10 týdnů
Digitální zapojení
Časové okno: Po zákroku (10. týden)
Procento účastníků pracujících s aplikací (tj. zapojení podle tématu, funkcí a časových vzorců) a podle dávkování (tj. míra dokončení modulů a aktivit v rámci aplikace).
Po zákroku (10. týden)
Záměr udržet
Časové okno: Po intervenci (10. týden)
Kvalitativně zachytit prostřednictvím individuálních rozhovorů intervenční strategie týkající se cílových chování, které byly implementovány nebo přijaty.
Po intervenci (10. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vědomé rodičovství
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a Po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre pomocí dotazníku Interpersonální všímavosti v rodičovství (I-MP) posoudí pět složek všímavého rodičovství: rodič/pečovatel naslouchá s plnou pozorností, emocionální uvědomění sebe a dítěte, seberegulace, soucit se sebou a dítětem, nepodsudkové přijetí sebe a dítěte). Škála 0-5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň všímavého rodičovství.
Výchozí stav (týden 0) a Po intervenci (týden 10)
Rodičovské a dětské stravovací návyky
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre z Inventáře rodičovského přístupu k jídlu (FPI) posoudí Autonomii (podporuje zkoumání nových potravin, nabízí nové potraviny, opakovaně předkládá nové potraviny) a Kontrolu (nátlak k jídlu, jídlo jako odměna). Škála 0-5, přičemž vyšší skóre označuje pozitivnější praktiky krmení dítěte.
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Rodičovské postupy v oblasti fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre z PA Parenting Practices (PAPP) posoudí tři oblasti rodičovství: Struktura (nepřímá podpora, podpůrná očekávání, omezení fyzické aktivity uvnitř), Autonomie (podpora autonomie, vedená volba) a Kontrola (donucovací kontrola). Škála 0–5, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postupy PA.
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Vnímaná rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre otázek přizpůsobených ze Zobecněných škál sebeúčinnosti bude posuzovat nabízení zdravých potravin, poskytování příležitostí k fyzické aktivitě pro jejich dítě a zapojení do pozitivních interakcí s dítětem souvisejících se zdravým stravováním, fyzickou aktivitou a úpravou domácího prostředí. Škála 0-5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Dovednosti behaviorálních schopností
Časové okno: 10 týdnů
Průměrné skóre otázek upravených podle Dotazníku znalostí o výživě pro posouzení znalostí rodičů o výživě a mylných představ, a nástroje PLAYshop upraveného pro rodiče předškolních dětí pro posouzení znalostí o pohybové gramotnosti a sebedůvěry. Škála 0-5, přičemž vyšší skóre značí vyšší behaviorální schopnost.
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita dětských jídel (exploratorní)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Hodnocení kvality jídla bude měřeno pomocí potravinové fotografie a hodnoceno pomocí skóre přiměřenosti Indexu zdravého jídla (průměr ze 3 jídel, rozsah 0-55).
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Množství dětských jídel (exploratorní)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Měřeno pomocí fotografie jídla, množství jídla bude určeno vizuálním odhadem velikosti porcí (např., 1/4 šálku)
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Dietní příjem dítěte (explorační)
Časové okno: Základní hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre konzumace potravin dětmi bude shromažďováno pomocí Dotazníku stravovacích návyků (DSQ). Kvantitativní odhady příjmu potravin a živin (např. šálky ovoce, zeleniny a unce ekvivalentů celozrnných obilovin). Tyto kvantitativní odhady budou porovnány s doporučenými velikostmi porcí z Dietetických doporučení pro Američany, aby se určilo, zda konzumace potravinových skupin splňuje, překračuje nebo je pod doporučenými směrnicemi.
Základní hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Výkon základních pohybových dovedností u dětí (exploratorní)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre pro ovládání předmětů a lokomoční dovednosti bude hodnoceno pomocí hodnotícího protokolu Testu pro hrubou motoriku, 2. vydání (TGMD-2). Každá dovednost je hodnocena na stupnici 0-1 s dílčími rozsahy 0-6 pro lokomoční dovednosti a 0-5 pro dovednosti ovládání předmětů.
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Příležitosti k fyzické aktivitě dětí (průzkumné)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Průměrné skóre příležitostí pro strukturovanou a nestrukturovanou pohybovou aktivitu bude hodnoceno (stupnice 0-5, přičemž vyšší skóre indikuje více pozitivních příležitostí).
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 10)
Domácí potravinové prostředí (exploratorní)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a Po intervenci (týden 10)
Frekvence dostupnosti ovoce, pohodlných potravin, nápojů a celozrnných obilovin; vybavení pro fyzickou aktivitu bude hodnoceno pomocí nástroje HomeIDEAv3.
Výchozí hodnota (týden 0) a Po intervenci (týden 10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cornell University

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Jiné číslo grantu/financování: USDA NIFA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veškeré jedinečné zdroje budou k dispozici okamžitě po publikaci. Budou zavedeny postupy na ochranu soukromí zdravotních údajů jednotlivců, aby byly splněny standardy ochrany osobních údajů dle HIPAA. Po zveřejnění výsledkových dat budou tato data zpřístupněna osobám s schválením etické komise (IRB). Konečný soubor dat bude před sdílením anonymizován.

Zajistíme, aby data a související dokumentace byla uživatelům dostupná pouze na základě dohody o sdílení dat, která obsahuje závazek: 1) používat data pouze pro účely výzkumu, 2) zabezpečit data pomocí vhodné technologické ochrany; a 3) zničit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

Po publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění výsledných dat budou data zpřístupněna jednotlivcům, kteří mají schválení etické komise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Program KnowHow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit