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Una Intervención Digital para Promover la Nutrición y Actividad Preescolar: El Estudio eHEROs

10 de febrero de 2026 actualizado por: Cornell University

Utilización de Enfoques de Salud Digital para Promover Conductas Saludables de Alimentación y Actividad en la Primera Infancia

El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptación del programa Know-How, una intervención digital de 10 semanas para familias con niños pequeños que promueve conductas y entornos saludables de alimentación y actividad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del programa KnowHow, una intervención digital de 10 semanas para familias con niños pequeños que promueve conductas y entornos saludables de alimentación y actividad. El programa KnowHow, que brinda educación parental sobre los temas de crianza consciente, alimentación saludable y alfabetización física, consta de tres componentes: 1) una aplicación móvil personalizada (app), 2) discusiones grupales virtuales, y 3) materiales de apoyo centrados en el niño enviados por correo a las familias participantes. El estudio incluirá un grupo de intervención y un grupo de control diferido. La viabilidad de la intervención digital se evaluará solo después de la prueba mediante reclutamiento, retención, usabilidad y aceptabilidad. Los resultados de implementación incluyen medidas de compromiso digital, aplicación e intención de sostener, y se recopilarán solo después de la prueba. Los mediadores teóricos incluyen la autoeficacia parental y la capacidad conductual, y se recopilarán antes y después de la prueba. Los resultados conductuales, también recopilados antes y después de la prueba, incluyen crianza consciente, prácticas de alimentación entre padres e hijos y prácticas parentales de actividad física. Las evaluaciones del estudio para los mediadores teóricos y los resultados conductuales se recopilarán en la Línea de base (Tiempo 1, preintervención) y después de la prueba (Tiempo 2, postintervención) al mismo tiempo para ambos grupos. No se recopilarán evaluaciones adicionales para el grupo de control diferido al concluir la implementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un hijo en edad preescolar (3-5 años) sin discapacidades ni afecciones que afecten las conductas alimentarias y de actividad típicas.
  • Los participantes adultos deben tener acceso a un teléfono inteligente, internet confiable en casa y poder realizar videollamadas.

Criterios de exclusión:

  • Adultos que no tengan un hijo de 3-5 años o cuyo hijo tenga una discapacidad/afección que afecte las conductas alimentarias y de actividad típicas.
  • El acceso a la tecnología es limitado.
  • Adultos que lean, escriban o hablen un idioma distinto del inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa KnowHow
Las familias participarán en el programa KnowHow de 10 semanas y recibirán/participarán en 1) una aplicación móvil personalizada (app), 2) debates grupales virtuales y 3) materiales de apoyo centrados en el niño
Conductual: Programa KnowHow
La intervención KnowHow es un programa de 10 semanas que brinda educación parental sobre los temas de crianza consciente, alimentación saludable y alfabetización física. La intervención consta de tres componentes: 1) una aplicación móvil personalizada (app), 2) discusiones grupales virtuales, y 3) materiales de apoyo centrados en el niño enviados por correo a las familias participantes. (1) La aplicación KnowHow proporcionará educación parental utilizando una variedad de modalidades. El 'saber' proporcionará a los padres la información central sobre crianza consciente, alimentación saludable y alfabetización física, y el 'cómo' dará estrategias para incorporar la información en las rutinas y actividades diarias. Para facilitar la transición del 'saber' al 'cómo', la aplicación tendrá una 'Zona Infantil' con contenido para realizar actividades con el niño en edad preescolar. El contenido de la aplicación KnowHow se dividirá en cinco módulos que incluyen A) lecciones (texto, audio, video), B) actividades, y C) evaluaciones. (2) Durante la intervención de 10 semanas, los participantes también se reunirán a través de Zoom para
Otros nombres:
  • eHEROs
Sin intervención: Lista de Espera
Las familias no recibirán ninguna intervención durante el estudio de 10 semanas. Las familias recibirán acceso a la aplicación KnowHow solo durante 10 semanas al finalizar el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0)
Número de formularios de interés completados que resultaron en inscripción.
Línea de base (semana 0)
Retención
Periodo de tiempo: 10 semanas
Proporción de actividades de intervención (p. ej., módulos de la aplicación y evaluaciones) completadas.
10 semanas
Usabilidad
Periodo de tiempo: Post-Intervención (semana 10)
Puntuaciones medias utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) para estimar la facilidad de uso, la complejidad, la confianza en el uso y la probabilidad de uso (escala 0-5, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de usabilidad)
Post-Intervención (semana 10)
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Medias de valoración de la utilidad de la información, establecimiento de objetivos, gusto por el programa, disposición para recomendar y deseo de información adicional (escala 0-5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad)
10 semanas
Compromiso Digital
Periodo de tiempo: Post-Intervención (semana 10)
Porcentaje de participantes que interactúan con la aplicación (es decir, interacción por tema, características y patrones temporales), y por dosis (es decir, tasas de finalización de módulos y actividades dentro de la aplicación).
Post-Intervención (semana 10)
Intención de sostener
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 10)
Capturar cualitativamente, mediante entrevistas individuales, las estrategias de intervención relacionadas con los comportamientos objetivo que se implementaron o adoptaron.
Postintervención (semana 10)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crianza Consciente
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Las puntuaciones medias obtenidas mediante la encuesta de Mindfulness Interpersonal en la Crianza (I-MP) evaluarán cinco constructos de la crianza consciente: escucha con plena atención del padre/cuidador, conciencia emocional de uno mismo y del niño, autorregulación, compasión hacia uno mismo y hacia el niño, aceptación sin juicios de uno mismo y del niño. Escala, 0-5, donde puntuaciones más altas indican mayor nivel de crianza consciente.
Línea base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Prácticas de Alimentación entre Padres e Hijos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Las puntuaciones medias del Inventario de Crianza Alimentaria (FPI) evaluarán la Autonomía (fomenta la exploración de nuevos alimentos, ofrece nuevos alimentos, presenta repetidamente nuevos alimentos) y el Control (presión para comer, uso de alimentos como recompensa). Escala, 0-5, donde puntuaciones más altas indican prácticas de alimentación infantil más positivas.
Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Prácticas Parentales de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 10)
Las puntuaciones medias del PA Parenting Practices (PAPP) evaluarán tres dominios de crianza: Estructura (apoyo no directivo, expectativa de apoyo, restricción de la actividad física en interiores), Autonomía (apoyo a la autonomía, elección guiada) y Control (control coercitivo). Escala, 0-5, donde puntuaciones más altas indican prácticas de actividad física más positivas.
Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 10)
Autoeficacia Parental Percibida
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 10)
Puntuaciones medias de las preguntas adaptadas de las Escalas de Autoeficacia Generalizada y evaluarán la oferta de alimentos saludables, la provisión de oportunidades de actividad física para su hijo, y la participación en interacciones positivas con su hijo relacionadas con la alimentación saludable, la actividad física y la modificación del entorno del hogar. Escala, 0-5, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 10)
Habilidades de capacidad conductual
Periodo de tiempo: 10 semanas
Puntuaciones medias de preguntas adaptadas del Cuestionario de Conocimientos sobre Alimentación para evaluar el conocimiento y los conceptos erróneos de los padres sobre la alimentación, y el instrumento PLAYshop adaptado para su uso en padres de niños en edad preescolar para evaluar el conocimiento y la confianza en la alfabetización física. Escala, 0-5, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad conductual.
10 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las Comidas Infantiles (exploratorio)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Mediante fotografía de alimentos, la calidad de las comidas se evaluará utilizando la puntuación de adecuación del Índice de Comidas Saludables (media de 3 comidas, rango 0-55).
Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Cantidad de Comida Infantil (exploratorio)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Post-intervención (semana 10)
Mediante fotografía de alimentos, la cantidad de comida se determinará mediante estimación visual de los tamaños de las porciones (por ejemplo, 1/4 taza)
Línea de base (semana 0) y Post-intervención (semana 10)
Ingesta Dietética del Niño (exploratorio)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Post-intervención (semana 10)
Las puntuaciones medias del consumo de alimentos de los niños se recopilarán mediante el Cuestionario de Evaluación Dietética (DSQ). Estimaciones cuantitativas de la ingesta de alimentos y nutrientes (por ejemplo, tazas de frutas, verduras y equivalentes en onzas de granos integrales). Estas estimaciones cuantitativas se compararán con los tamaños de porción recomendados en las Guías Alimentarias para Estadounidenses para determinar si el consumo de grupos de alimentos cumple, supera o está por debajo de las pautas.
Línea de base (semana 0) y Post-intervención (semana 10)
Rendimiento de habilidades motrices fundamentales en niños (exploratorio)
Periodo de tiempo: Baseline (semana 0) y Post-Intervención (semana 10)
Las puntuaciones medias para el control de objetos y las habilidades locomotoras se evaluarán utilizando el protocolo de puntuación del Test de Desarrollo Motor Grueso, 2ª Edición (TGMD-2). Cada habilidad se puntúa en una escala de 0-1 con rangos de subescala de 0-6 para habilidades locomotoras y 0-5 para habilidades de control de objetos.
Baseline (semana 0) y Post-Intervención (semana 10)
Oportunidades de Actividad Física Infantil (exploratorio)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Se evaluarán las puntuaciones medias de las oportunidades para la actividad física estructurada y no estructurada (escala, 0-5, donde las puntuaciones más altas indican oportunidades más positivas).
Línea de base (semana 0) y postintervención (semana 10)
Entorno Alimentario en el Hogar (exploratorio)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior a la intervención (semana 10)
Frecuencia de la disponibilidad de Frutas, Alimentos Convencionales, Bebidas y Cereales Integrales; el equipo de actividad física se evaluará mediante el instrumento HomeIDEAv3.
Línea de base (semana 0) y posterior a la intervención (semana 10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cornell University

Colaboradores

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA NIFA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cualquier recurso único estará disponible inmediatamente después de la publicación. Se implementarán procedimientos para proteger la privacidad de los datos de salud de los individuos para garantizar que se cumplan los estándares de privacidad de HIPAA. Después de la publicación de los datos de resultados, estarán disponibles para personas que tengan la aprobación del CEI (Comité de Ética de la Investigación). El conjunto de datos final se desidentificará antes de compartirse.

Garantizaremos que los datos y la documentación asociada estén disponibles para los usuarios solo bajo un acuerdo de intercambio de datos que establezca el compromiso de: 1) utilizar los datos solo con fines de investigación, 2) proteger los datos utilizando la tecnología de protección adecuada; y 3) destruir los datos una vez completados los análisis.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Después de la publicación de los datos de resultados, los datos estarán disponibles para las personas que tengan la aprobación del CEI.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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