Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een digitale interventie om voeding en activiteit bij peuters te bevorderen: De eHEROs-studie

10 februari 2026 bijgewerkt door: Cornell University

Het gebruik van digitale gezondheidsbenaderingen om gezond eet- en activiteitengedrag bij jonge kinderen te bevorderen

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het Know-How programma, een 10-weken durende digitale interventie voor gezinnen met jonge kinderen die gezonde eet- en bewegingsgedragingen en -omgevingen bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het KnowHow-programma, een 10-weeks digitaal interventieprogramma voor gezinnen met jonge kinderen dat gezonde eet- en bewegingsgedragingen en -omgevingen bevordert. Het KnowHow-programma, dat voorziet in oudereducatie over de onderwerpen mindful ouderschap, gezond eten en fysieke geletterdheid, bestaat uit drie componenten: 1) een aangepaste mobiele applicatie (app), 2) virtuele groepsdiscussies, en 3) kindgerichte ondersteuningsmaterialen die naar de deelnemende gezinnen worden gestuurd. De studie omvat een interventiegroep en een uitgestelde controlegroep. De haalbaarheid van de digitale interventie wordt alleen na de test beoordeeld op basis van werving, retentie, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid. Implementatieresultaten omvatten metingen van digitale betrokkenheid, uitvoering en intentie tot voortzetting, en worden alleen na de test verzameld. Theoretische mediators omvatten ouderlijke zelfeffectiviteit en gedragsbekwaamheid en worden voor en na de test verzameld. Gedragsresultaten, eveneens verzameld voor en na de test, omvatten mindful ouderschap, ouder-kind voedingspraktijken en bewegingsopvoedingspraktijken. Studiebeoordelingen voor de theoretische mediators en gedragsresultaten worden verzameld bij de basislijn (Tijdstip 1, pre-interventie) en na de test (Tijdstip 2, post-interventie) op hetzelfde tijdstip voor beide groepen. Er worden geen aanvullende beoordelingen verzameld voor de uitgestelde controlegroep aan het einde van de implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een kind op peuter-/kleuterleeftijd (3-5 jaar) hebben zonder beperkingen of aandoeningen die typisch eet- en activiteitengedrag beïnvloeden.
  • Volwassen deelnemers moeten toegang hebben tot een smartphone, betrouwbaar internet thuis en videogesprekken kunnen voeren.

Exclusiecriteria:

  • Volwassenen die geen kind van 3-5 jaar hebben of wiens kind een beperking/aandoening heeft die typisch eet- en activiteitengedrag beïnvloedt.
  • Beperkte toegang tot technologie.
  • Volwassenen die een andere taal dan Engels lezen, schrijven of spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KnowHow Programma
Gezinnen nemen deel aan het 10-weken durende KnowHow-programma en ontwerpen/nemen deel aan 1) een op maat gemaakte mobiele applicatie (app), 2) virtuele groepsdiscussies, en 3) kindgerichte ondersteuningsmaterialen
Gedragsmatig: KnowHow Programma
De KnowHow-interventie is een 10-weken durend programma dat ouders voorlichting biedt over de onderwerpen mindful ouderschap, gezond eten en fysieke geletterdheid. De interventie bestaat uit drie componenten: 1) een op maat gemaakte mobiele applicatie (app), 2) virtuele groepsdiscussies, en 3) kindgerichte ondersteuningsmaterialen die per post naar de deelnemende gezinnen worden gestuurd. (1) De KnowHow-app zal oudervoorlichting bieden met behulp van verschillende modaliteiten. De 'know' zal ouders de kerninformatie geven over mindful ouderschap, gezond eten en fysieke geletterdheid, en de 'how' zal strategieën bieden om de informatie in dagelijkse routines en activiteiten te integreren. Om de overgang van 'know' naar 'how' te vergemakkelijken, zal de app een 'Kid Zone' hebben met inhoud om activiteiten met de kleuter te ondernemen. De inhoud van de KnowHow-app zal worden verdeeld in vijf modules die omvatten: A) lessen (tekst, audio, video), B) activiteiten, en C) evaluaties. (2) Tijdens de 10-weken durende interventie zullen deelnemers ook via Zoom bijeenkomen voor
Andere namen:
  • eHEROs
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Gezinnen zullen tijdens de 10 weken durende studie geen interventie ontvangen. Gezinnen krijgen alleen toegang tot de KnowHow-app gedurende 10 weken na afloop van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
Aantal ingevulde interesseformulieren dat resulteerde in inschrijving.
Baseline (week 0)
Retentie
Tijdsspanne: 10 weken
Aandeel van de interventieactiviteiten (bijvoorbeeld app-modules en beoordelingen) dat is voltooid.
10 weken
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Na de interventie (week 10)
Gemiddelde scores met behulp van de System Usability Scale (SUS) om gebruiksgemak, complexiteit, vertrouwen in gebruik en waarschijnlijkheid van gebruik te schatten (schaal 0-5, waarbij hogere scores duiden op hogere rangschikkingen van bruikbaarheid)
Na de interventie (week 10)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
Gemiddelde beoordelingen van informatie nuttigheid, doelstellingen stellen, waardering van het programma, bereidheid om aan te bevelen, en behoefte aan aanvullende informatie (schaal 0-5, waarbij hogere scores een hogere acceptatie aangeven)
10 weken
Digitale Betrokkenheid
Tijdsspanne: Na de interventie (week 10)
Percentage van de deelnemers die de app gebruiken (d.w.z. betrokkenheid per onderwerp, functies en temporele patronen), en per dosering (d.w.z. voltooiingspercentages van modules en activiteiten binnen de app).
Na de interventie (week 10)
Voornemen om vol te houden
Tijdsspanne: Na interventie (week 10)
Kwalitatief vastleggen, via individuele interviews, interventiestrategieën met betrekking tot doelgedragingen die werden geïmplementeerd of aangenomen.
Na interventie (week 10)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindful Ouderschap
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Gemiddelde scores via de Interpersoonlijke Mindfulness in Ouderschap-enquête (I-MP) zullen vijf aspecten van mindful ouderschap meten: ouder/verzorger die met volledige aandacht luistert, emotioneel bewustzijn van zichzelf en het kind, zelfregulatie, compassie voor zichzelf en het kind, en niet-oordelende acceptatie van zichzelf en het kind). Schaal, 0-5, waarbij hogere scores wijzen op hoger mindful ouderschap.
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Ouder-Kind Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en na interventie (week 10)
Gemiddelde scores van de Food Parenting Inventory (FPI) zullen Autonomie (moedigt verkenning van nieuw voedsel aan, biedt nieuw voedsel aan, presenteert herhaaldelijk nieuw voedsel) en Controle (druk om te eten, voedsel als beloning) beoordelen. Schaal, 0-5, waarbij hogere scores positievere voedingspraktijken voor kinderen aangeven.
Baseline (week 0) en na interventie (week 10)
Ouderschapspraktijken voor Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Gemiddelde scores van de PA Parenting Practices (PAPP) zullen drie opvoeddomeinen beoordelen: Structuur (niet-directieve steun, ondersteunende verwachting, beperking van fysieke activiteit binnen), Autonomie (autonomieondersteuning, begeleide keuze) en Controle (dwingende controle). Schaal, 0-5, waarbij hogere scores positievere PA praktijken aangeven.
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Waargenomen Ouderlijke Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 10)
Gemiddelde scores van vragen aangepast van de Generalized Self-Efficacy Scales en zullen het aanbieden van gezond voedsel, het bieden van bewegingsmogelijkheden voor hun kind, en het aangaan van positieve interacties met hun kind met betrekking tot gezond eten, lichaamsbeweging en het aanpassen van de thuisomgeving beoordelen. Schaal, 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
Baseline (week 0) en post-interventie (week 10)
Gedragsmatige bekwaamheidsvaardigheden
Tijdsspanne: 10 weken
Gemiddelde scores van vragen aangepast vanuit de Feeding Knowledge Questionnaire om de voedingskennis en misvattingen van ouders te beoordelen, en het PLAYshop-instrument aangepast voor gebruik bij ouders van kleuters om de fysieke geletterdheidskennis en het vertrouwen te beoordelen. Schaal, 0-5, waarbij hogere scores duiden op een hogere gedragsbekwaamheid.
10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Kindermaaltijden (verkennend)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Gemeten via voedsel fotografie, wordt de maaltijdkwaliteit beoordeeld met behulp van de Healthy Meal Index adequaatheidsscore (gemiddelde van 3 maaltijden, bereik 0-55).
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Hoeveelheid kindermaaltijd (verkennend)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Gemeten via voedsel fotografie, de maaltijdhoeveelheid wordt bepaald door visuele schatting van portiegroottes (bijv., 1/4 kopje)
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Dieetopname van het kind (verkennend)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Gemiddelde scores van de voedselconsumptie van kinderen worden verzameld met behulp van de Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Kwantitatieve schattingen van voedsel- en voedingsinname (bijvoorbeeld kopjes fruit, groenten en ounce-equivalenten van volkoren granen). Deze kwantitatieve schattingen worden vergeleken met de aanbevolen portiegroottes uit de Dietary Guidelines of Americans om te bepalen of de consumptie van voedselgroepen voldoet aan, boven of onder de richtlijnen ligt.
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Fundamentele bewegingsvaardigheden van kinderen (verkennend)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
De gemiddelde scores voor objectcontrole en locomotieve vaardigheden zullen worden beoordeeld met behulp van het Test for Gross Motor Development, 2nd Ed (TGMD-2) scoringsprotocol. Elke vaardigheid wordt gescoord op een schaal van 0-1 met subschaalbereiken van 0-6 voor locomotieve vaardigheden en 0-5 voor objectcontrole vaardigheden.
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Kansen voor Lichamelijke Activiteit bij Kinderen (verkennend)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Gemiddelde scores van kansen voor gestructureerde en ongestructureerde fysieke activiteit zullen worden beoordeeld (schaal, 0-5, waarbij hogere scores positievere kansen aangeven).
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Thuis Voedselomgeving (verkennend)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)
Frequentie van de beschikbaarheid van Fruit, Gemaksvoedsel, Dranken en Volkorenproducten; Fysieke activiteitapparatuur zal worden beoordeeld via het HomeIDEAv3-instrument.
Baseline (week 0) en Post-Interventie (week 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornell University

Medewerkers

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA NIFA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle unieke bronnen zullen direct na publicatie beschikbaar worden gesteld. Er worden procedures geïmplementeerd om de privacy van gezondheidsgegevens van individuen te beschermen en te waarborgen dat aan de HIPAA-privacystandaarden wordt voldaan. Na publicatie van de uitkomstgegevens zullen deze beschikbaar worden gesteld aan personen met IRB-goedkeuring. De uiteindelijke dataset zal geanonimiseerd worden voordat deze gedeeld wordt.

We zullen ervoor zorgen dat gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar zijn voor gebruikers onder een gegevensdelings-overeenkomst waarin wordt toegezegd: 1) de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken, 2) de gegevens te beveiligen met geschikte technologische bescherming; en 3) de gegevens te vernietigen na voltooiing van de analyses.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Na publicatie van de uitkomstgegevens, zullen gegevens beschikbaar worden gesteld aan personen die IRB-goedkeuring hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren