Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio esikoululaisten ravitsemuksen ja liikunnan edistämiseksi: eHEROs-tutkimus

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cornell University

Digitaalisten terveysmenetelmien hyödyntäminen varhaislapsuuden terveellisten syömis- ja liikuntatapojen edistämiseksi

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Know-How-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on 10 viikon digitaalinen interventio pienten lasten perheille terveellisen ruokailun ja liikuntatottumusten sekä ympäristöjen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida KnowHow-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Kyseessä on 10-viikkoinen digitaalinen interventio pienten lasten perheille, joka edistää terveellisiä syömisen ja liikunnan käyttäytymismalleja ja ympäristöjä. KnowHow-ohjelma, joka tarjoaa vanhemmille koulutusta tietoisesta vanhemmuudesta, terveellisestä ravinnosta ja liikuntataidosta, koostuu kolmesta osasta: 1) räätälöidystä mobiilisovelluksesta, 2) virtuaalisista ryhmäkeskusteluista ja 3) lapsikeskeisistä tukimateriaaleista, jotka lähetetään osallistuville perheille postitse. Tutkimukseen kuuluu interventioryhmä ja viivästetty kontrolliryhmä. Digitaalisen intervention toteutettavuutta arvioidaan vain jälkitestissä rekrytoinnin, säilyttämisen, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden perusteella. Toteutuksen tuloksiin kuuluvat digitaalisen osallistumisen, toteutuksen ja jatkamisen aikeiden mittarit, ja ne kerätään vain jälkitestissä. Teoreettisiin välittäjiin kuuluvat vanhempien itsetehokkuus ja käyttäytymiskyky, ja niitä mitataan ennen ja jälkeen testin. Käyttäytymistuloksiin, joita myös mitataan ennen ja jälkeen testin, kuuluvat tietoinen vanhemmuus, vanhemman ja lapsen ruokintakäytänteet sekä liikunnan vanhemmuuskäytänteet. Tutkimuksen arvioinnit teoreettisille välittäjille ja käyttäytymistuloksille kerätään perustasoarvioinnissa (Aika 1, ennen interventiota) ja jälkitestissä (Aika 2, intervention jälkeen) samaan aikaan molemmille ryhmille. Viivästetylle kontrolliryhmälle ei kerätä lisäarviointeja toteutuksen päättyessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla täytyy olla esikouluikäinen lapsi (3–5 vuotta) ilman vammaisia tai sairauksia, jotka vaikuttavat tyypillisiin syömis- ja liikuntatottumuksiin.
  • Aikuisilla osallistujilla täytyy olla pääsy älypuhelimeen, luotettava kotiverkko ja mahdollisuus videopuheluihin.

Pois sulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla ei ole 3–5-vuotiasta lasta tai joilla on lapsi, jolla on vamma/sairaus, joka vaikuttaa tyypillisiin syömis- ja liikuntatottumuksiin.
  • Teknologian käyttömahdollisuudet ovat rajoitetut.
  • Aikuiset, jotka lukevat, kirjoittavat tai puhuvat muuta kieltä kuin englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taito-ohjelma
Perheet osallistuvat 10 viikon KnowHow-ohjelmaan ja saavat/osallistuvat 1) räätälöityyn mobiilisovellukseen (app), 2) virtuaalisiin ryhmäkeskusteluihin ja 3) lapsikeskeisiin tukimateriaaleihin
Käyttäytyminen: KnowHow-ohjelma
KnowHow-interventio on 10 viikon ohjelma, joka tarjoaa vanhemmille koulutusta tietoisesta vanhemmuudesta, terveellisestä ravinnosta ja motorisesta lukutaidosta. Interventio koostuu kolmesta osasta: 1) räätälöidystä mobiilisovelluksesta, 2) virtuaalisista ryhmäkeskusteluista ja 3) lapsikeskeisistä tukimateriaaleista, jotka lähetetään osallistuville perheille. (1) KnowHow-sovellus tarjoaa vanhemmille koulutusta useilla eri tavoilla. 'Know'-osa tarjoaa vanhemmille perustiedot tietoisesta vanhemmuudesta, terveellisestä ravinnosta ja motorisesta lukutaidosta, ja 'how'-osa antaa strategioita tiedon sisällyttämiseksi päivittäisiin rutiineihin ja aktiviteetteihin. Siirtymisen 'know'-osalta 'how'-osalle helpottamiseksi sovelluksessa on 'Kid Zone' -osa, joka sisältää sisältöä esikouluikäisen kanssa toteutettaviin aktiviteetteihin. KnowHow-sovelluksen sisältö jaetaan viiteen moduuliin, jotka sisältävät A) oppitunteja (teksti, ääni, video), B) aktiviteetteja ja C) arviointeja. (2) 10 viikon intervention aikana osallistujat tapaavat myös Zoomin kautta
Muut nimet:
  • eHEROs
Ei väliintuloa: Odottelijalista
Perheet eivät saa mitään hoitoa 10 viikon tutkimuksen aikana. Perheet saavat pääsyn KnowHow-sovellukseen vain 10 viikon ajaksi tutkimuksen päättyessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Rekisteröityneiden henkilöiden määrä täytetyistä kiinnostuslomakkeista.
Perustaso (viikko 0)
Säilytys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Interventiotoimintojen (esim. sovellusmoduulit ja arvioinnit) suoritettu osuus.
10 viikkoa
Käytettävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 10)
Keskiarvot käyttöjärjestelmän käytettävyysasteikolla (SUS) arvioimaan helppokäyttöisyyttä, monimutkaisuutta, luottamusta käyttöön ja todennäköisyyttä käyttää (asteikko 0-5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä)
Intervention jälkeinen (viikko 10)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräiset arviot tiedon hyödyllisyydestä, tavoitteiden asettamisesta, ohjelman miellyttävyydestä, suostumuksesta suositella ja halusta saada lisätietoja (asteikko 0-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä)
10 viikkoa
Digitaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: Jälkitutkimus (viikko 10)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät sovellusta (esim. sitoutuminen aiheittain, ominaisuuksittain ja ajallisesti), sekä annostuksen mukaan (esim. moduulien ja sovelluksen sisäisten aktiviteettien suoritusprosentit).
Jälkitutkimus (viikko 10)
Aikomus jatkaa
Aikaikkuna: Interventionin jälkeinen (viikko 10)
Laadullisesti tallentaa yksilöhaastatteluiden avulla kohdekäyttäytymiseen liittyviä interventiostrategioita, joita toteutettiin tai omaksuttiin.
Interventionin jälkeinen (viikko 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Keskimääräiset pisteet Interpersonal Mindfulness in Parenting -kyselyn (I-MP) avulla arvioidaan viittä tietoiseen vanhemmuuteen liittyvää rakennetta: vanhempi/hoitaja kuuntelee täydellä huomiolla, emotionaalinen tietoisuus itsestä ja lapsesta, itsesäätely, myötätunto itseä ja lasta kohtaan, tuomitseva hyväksyminen itseä ja lasta kohtaan). Asteikko 0–5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoista vanhemmuutta.
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Vanhempi-lapsi ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Keskimääräiset pisteet Food Parenting Inventory (FPI) -kyselystä arvioivat itsemääräämisoikeutta (kannustaa uusien ruokien kokeilemiseen, tarjoaa uusia ruokia, esittelee uusia ruokia toistuvasti) ja kontrollia (paine syömiseen, ruoka palkkiona). Asteikko 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia lapsen ruokintakäytäntöjä.
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Fyysisen aktiivisuuden vanhemmuuskäytännöt
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Keskimääräiset pisteet PA Parenting Practices (PAPP) -kyselystä arvioivat kolme vanhemmuuden aluetta: Rakenne (ei-direktiivinen tuki, tukeva odotus, fyysisen toiminnan rajoittaminen sisätiloissa), Autonomia (autonomian tuki, ohjattu valinta) ja Kontrolli (pakottava kontrolli). Asteikko 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa PA-käytäntöä.
Alkutilanne (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Koettu vanhemmuuden minäpystyvyys
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 10)
Kysymysten keskiarvot on mukautettu Yleistetystä itsetehokkuusasteikosta ja ne arvioivat terveellisten ruokien tarjoamista, lapselleen tarjottuja fyysisen aktiivisuuden mahdollisuuksia sekä positiivista vuorovaikutusta lapsensa kanssa liittyen terveelliseen syömiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja kotimaiseman muokkaamiseen. Asteikko 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Perustaso (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 10)
Käyttäytymiskykytaidot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Keskimääräiset pisteet kysymyksistä, jotka on mukautettu Feeding Knowledge -kyselystä vanhempien ruokintatietämyksen ja väärinkäsitysten arvioimiseksi, sekä PLAYshop -välineestä, joka on mukautettu esikouluikäisten lasten vanhemmille fyysisen lukutaidon tiedon ja luottamuksen arvioimiseksi. Asteikko 0-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa käyttäytymiskykyä.
10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten aterian laatu (tutkiva)
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Mitattu ruokavalokuvauksen avulla, aterian laatua arvioidaan käyttämällä Healthy Meal Index -riittävyyspistettä (keskiarvo 3 ateriasta, vaihteluväli 0–55).
Perusarvo (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Lastenaterian määrä (tutkiva)
Aikaikkuna: Perusarvo (viikko 0) ja Interventiojälkeinen (viikko 10)
Mitattu ruokavalokuvauksen avulla, aterian määrä määritetään annoskokoisten visuaalisen arvioinnin perusteella (esim. 1/4 tl.)
Perusarvo (viikko 0) ja Interventiojälkeinen (viikko 10)
Lapsen ravitsemus (tutkiva)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Lasten ruoan kulutuksen keskiarvot kerätään käyttämällä Dietary Screener Questionnaire (DSQ) -ruokailututkimusta. Kvantitatiiviset arviot ruoan ja ravintoaineiden saannista (esim. hedelmien, vihannesten kupilliset ja täysjyväviljan unssivastaavat). Nämä kvantitatiiviset arviot verrataan Yhdysvaltain ravitsemussuositusten suosittelemiin annoskokoihin määritettäessä, ylittääkö, alittaaako vai vastaako ruokaryhmien kulutus suosituksia.
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Lapsen perusliikehallinnan suorituskyky (tutkiva)
Aikaikkuna: Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen aika (viikko 10)
Objektikontrollin ja lokomotoristen taitojen keskiarvot arvioidaan Test for Gross Motor Development, 2nd Ed (TGMD-2) -pisteytysprotokollan mukaisesti. Jokainen taito pisteytetään asteikolla 0-1 alakategorioiden alueilla 0-6 lokomotorisille taidoille ja 0-5 objektikontrollitaidoille.
Alkutila (viikko 0) ja interventiojälkeinen aika (viikko 10)
Lasten liikuntamahdollisuudet (tutkiva)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Rakennetun ja rakentamattoman liikunnan mahdollisuuksien keskiarvot arvioidaan (asteikko 0-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia mahdollisuuksia).
Perustaso (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 10)
Kodin ruokaympäristö (tutkiva)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 10)
He-delmien, valmisruokien, juomien ja täysjyväviljan saatavuuden tiheys; liikuntavälineitä arvioidaan HomeIDEAv3-instrumentilla.
Perustaso (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cornell University

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA NIFA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ainutlaatuiset resurssit saatetaan käyttöön välittömästi julkaisun jälkeen. Yksityisten henkilöiden terveystietojen yksityisyyden suojaamiseksi toteutetaan menettelyt, joilla varmistetaan HIPAA-yksityisyysstandardien täyttyminen. Tulostietojen julkaisun jälkeen ne saatetaan käyttöön IRB-hyväksynnän saaneille henkilöille. Lopullinen aineisto anonymisoidaan ennen jakamista.<\/p>

Varmistamme, että aineisto ja siihen liittyvä dokumentaatio ovat käyttäjien saatavilla ainoastaan tietojenvaihtosopimuksen alaisina, joka sisältää sitoumuksen: 1) käyttää aineistoa vain tutkimustarkoituksiin, 2) suojata aineisto asianmukaisilla teknologisilla suojauksilla; ja 3) tuhota aineisto analyysien valmistumisen jälkeen.<\/p>

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tulostietojen julkaisun jälkeen tiedot saatetaan käyttöön henkilöille, joilla on IRB-hyväksyntä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa