Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy digitális beavatkozás az óvodáskori táplálkozás és testmozgás előmozdítására: Az eHEROs Tanulmány

2026. február 10. frissítette: Cornell University

Digitális egészségügyi megközelítések alkalmazása a korai gyermekkori egészséges táplálkozási és aktivitási szokások előmozdítására

Ennek a pilot tanulmánynak a célja a Know-How program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése, amely egy 10 hetes digitális intervenció kisgyermekes családok számára, egészséges táplálkozási és aktivitási magatartásformák és környezetek előmozdítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pilot tanulmány célja annak felmérése, hogy a KnowHow program - egy 10 hetes digitális intervenció kisgyermekes családok számára az egészséges táplálkozási és aktivitási magatartások és környezet előmozdítására - megvalósíthatósága és elfogadottsága. A KnowHow program, amely szülői oktatást nyújt a tudatos szülői nevelés, egészséges táplálkozás és fizikai jártasság témaköreiben, három összetevőből áll: 1) egy egyedi mobilalkalmazás (app), 2) virtuális csoportos megbeszélések, és 3) gyermekközpontú támogató anyagok, amelyeket postázunk a részt vevő családoknak. A tanulmány egy intervenciós csoportot és egy késleltetett kontrollcsoportot fog tartalmazni. A digitális intervenció megvalósíthatóságát csak utóteszteléssel értékeljük a toborzás, megmaradás, használhatóság és elfogadottság alapján. A megvalósítási eredmények közé tartoznak a digitális részvétel, végrehajtás és fenntartási szándék mérései, amelyeket csak utóteszteléssel gyűjtünk. Az elméleti mediátorok közé tartoznak a szülői önhatékonyság és magatartási képesség, amelyeket elő- és utóteszteléssel gyűjtünk. A magatartási eredményeket, amelyeket szintén elő- és utóteszteléssel gyűjtünk, közé tartozik a tudatos szülői nevelés, szülő-gyermek táplálkozási gyakorlatok és fizikai aktivitással kapcsolatos szülői gyakorlatok. A tanulmány értékeléseit az elméleti mediátorok és magatartási eredmények számára alapvonalon (1. időpont, intervenció előtt) és utóteszteléskor (2. időpont, intervenció után) gyűjtjük mindkét csoportnál egyidejűleg. A késleltetett kontrollcsoport számára nincsenek további értékelések a megvalósítás végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek óvodáskorú gyermekkel (3-5 éves) kell rendelkezniük, aki nincs fogyatékkal vagy olyan állapottal, amely hatással lenne a tipikus táplálkozási és aktivitási viselkedésre.
  • A felnőtt résztvevőknek hozzá kell férniük egy okostelefonhoz, megbízható otthoni internethez, és képesnek kell lenniük videóhívások kezdeményezésére.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a felnőttek, akiknek nincs 3-5 éves gyermekük, vagy gyermekük fogyatékkal/állapottal rendelkezik, amely hatással van a tipikus táplálkozási és aktivitási viselkedésre.
  • Korlátozott technológiai hozzáférés.
  • Azok a felnőttek, akik az angolon kívül más nyelven olvasnak, írnak vagy beszélnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KnowHow Program
A családok részt vesznek a 10 hetes KnowHow programban, és részesülnek/részt vesznek 1) egy egyedi mobilalkalmazásban (app), 2) virtuális csoportbeszélgetésekben, és 3) gyermekközpontú támogató anyagokban
Viselkedési: KnowHow Program
A KnowHow beavatkozás egy 10 hetes program, amely a szülők oktatását nyújtja a tudatos szülőség, az egészséges táplálkozás és a fizikai műveltség témaköreiről. A beavatkozás három összetevőből áll: 1) egy egyedi mobilalkalmazás (app), 2) virtuális csoportmegbeszélések, és 3) gyermekközpontú támogató anyagok, amelyeket postáznak a részt vevő családoknak. (1) A KnowHow alkalmazás a szülők oktatását nyújtja különböző módszerekkel. A 'tudás' rész a szülők számára biztosítja az alapvető információkat a tudatos szülőségről, az egészséges táplálkozásról és a fizikai műveltségről, míg a 'hogyan' rész stratégiákat ad az információk naprendi teendőkbe és tevékenységekbe való beépítéséhez. A 'tudás' és a 'hogyan' közötti átmenet megkönnyítésére az alkalmazás tartalmazni fog egy 'Gyerek Zónát' az óvodáskorú gyermekekkel közös tevékenységekhez szükséges tartalommal. A KnowHow alkalmazás tartalma öt modulra lesz osztva, amelyek tartalmazzák: A) leckéket (szöveg, hang, videó), B) tevékenységeket, és C) értékeléseket. (2) A 10 hetes beavatkozás alatt a résztvevők Zoom-on keresztül is találkoznak
Más nevek:
  • eHERO-k
Nincs beavatkozás: Várólista
A családok nem kapnak semmilyen beavatkozást a 10 hetes tanulmány alatt. A családok csak a tanulmány befejezése után kapnak hozzáférést a KnowHow alkalmazáshoz 10 hetes időtartamra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: Alapvonal (0. hét)
A befejezett érdeklődési nyilatkozatok száma, amelyek beiratkozással zárultak.
Alapvonal (0. hét)
Megtartás
Időkeret: 10 hét
A beavatkozási tevékenységek (pl. alkalmazásmodulok és értékelések) elvégzésének aránya.
10 hét
Használhatóság
Időkeret: Beavatkozás utáni (10. hét)
Átlagpontszámok a Rendszerhasználhatósági Skála (SUS) segítségével a könnyű használhatóság, összetettség, használati bizalom és használati valószínűség becsléséhez (0-5 skála, ahol a magasabb pontszámok a jobb használhatósági besorolásokat jelzik)
Beavatkozás utáni (10. hét)
Elfogadhatóság
Időkeret: 10 hét
Az információ hasznosságának, célkitűzésnek, a program megkedvelésének, ajánlási hajlandóságnak és a további információk iránti vágy átlagos értékelései (0-5 skála, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb elfogadhatóságot jelzik)
10 hét
Digitális Kapcsolattartás
Időkeret: Posztintervenciós (10. hét)
A résztvevők százalékos aránya, akik használják az alkalmazást (azaz az elköteleződés témák, funkciók és időbeli minták szerint), valamint a dózis szerint (azaz a modulok és az alkalmazáson belüli tevékenységek teljesítési arányai).
Posztintervenciós (10. hét)
Szándék a fenntartásra
Időkeret: Beavatkozás utáni (10. hét)
Kvalitatív módon rögzíteni, egyéni interjúk útján, a célviselkedésekre vonatkozó beavatkozási stratégiákat, amelyeket megvalósítottak vagy alkalmaztak.
Beavatkozás utáni (10. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudatos Szülőség
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Az Interperszonális Tudatosság a Nevelésben felmérés (I-MP) által mért átlagpontszámok öt tudatos szülői konstrukciót értékelnek majd: a szülő/gondozó teljes figyelemmel való meghallgatása, ön- és gyermekérzelmi tudatosság, önszabályozás, ön- és gyermekirgalom, ön- és gyermekelfogadás nem ítélkezéssel). Skála: 0-5, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű tudatos szülőséget jeleznek.
Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
Szülő-Gyermek Táplálási Gyakorlatok
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Az Életmódból Adódó Táplálkozási Szülői Kérdőív (FPI) átlagpontszámai értékelni fogják az Autonómiát (új ételek felfedezésének ösztönzése, új ételek felkínálása, új ételek ismételt bemutatása) és az Irányítást (nyomás gyakorlása az evésre, étel jutalomként való felhasználása). Skála, 0-5, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb gyermektáplálási gyakorlatokat jeleznek.
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Fizikai Tevékenységgel Kapcsolatos Szülői Gyakorlatok
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
A PA Szülői Gyakorlatok (PAPP) átlagpontszámai három szülői tartományt értékelnek: Struktúra (nem irányító támogatás, támogató elvárás, fizikai aktivitás korlátozása beltérben), Autonómia (autonómia támogatása, irányított választás) és Kontroll (kényszerítő kontroll). Skála, 0-5, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb PA gyakorlatokat jeleznek.
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Észlelt Szülői Önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
A Generalizált Önhatékonysági Skálákból adaptált kérdések átlagos pontszámai, amelyek értékelni fogják az egészséges ételek kínálatát, a gyermek számára biztosított fizikai aktivitási lehetőségeket, valamint a gyermekkel folytatott pozitív interakciókat az egészséges táplálkozással, fizikai aktivitással és az otthoni környezet módosításával kapcsolatban. Skála, 0-5, ahol a magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Viselkedési képességek
Időkeret: 10 hét
A szülői táplálkozási ismeretek és tévhitek értékelésére adaptált Táplálkozási Tudás Kérdőív kérdéseinek átlagpontszámai, valamint az óvodáskorú gyermekek szülei számára alkalmazott PLAYshop eszköz alkalmazása a fizikai műveltség ismereteinek és magabiztosságának értékelésére. Skála: 0-5, ahol a magasabb pontszámok magasabb viselkedési képességet jeleznek.
10 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekétkezés minősége (feltáró jellegű)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Az ételfotózás segítségével mért ételminőséget az Egészséges Étkezési Index megfelelőségi pontszáma alapján értékeljük (3 étkezés átlaga, 0-55 tartomány).
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Gyermekétkezés mennyisége (feltáró)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
A táplálékfotózás útján mért adatok alapján az ételmennyiséget adagméret vizuális becslésével határozzák meg (pl. 1/4 csésze)
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Gyermek táplálkozási bevitel (feltáró)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
A gyermekek táplálékfogyasztásának átlagos pontszámát a Dietás Szűrő Kérdőív (DSQ) segítségével gyűjtjük. Az élelmiszer- és tápanyag-bevitel mennyiségi becslései (pl. gyümölcs, zöldség csészékben és egész kiőrlésű gabonák uncia egyenértékei). Ezeket a mennyiségi becsléseket összehasonlítjuk az Amerikaiak Táplálkozási Irányelveinek ajánlott adagméreteivel annak meghatározására, hogy az élelmiszercsoportok fogyasztása megfelel-e, meghaladja vagy elmarad az irányelvektől.
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Gyermek alapvető mozgáskészség teljesítmény (feltáró)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Az objektív irányítási és lokomotor készségek átlagos pontszámait a Gross Motor Development, 2nd Ed (TGMD-2) teszt pontozási protokollja alapján értékelik. Minden készséget 0-1 skálán pontoznak, a lokomotor készségek részskálájának tartománya 0-6, az objektumirányítási készségeké pedig 0-5.
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Gyermekek Testmozgási Lehetőségei (feltáró)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
A strukturált és strukturálatlan fizikai aktivitásra nyíló lehetőségek átlagos pontszámait értékeljük (skála: 0-5, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb lehetőségeket jelölnek).
Alapvonal (0. hét) és intervenció utáni (10. hét)
Otthoni Élelmezési Környezet (feltáró)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)
A gyümölcsök, készételek, italok és teljes kiőrlésű gabonák rendelkezésre állásának gyakorisága; a testmozgásra szolgáló felszerelések értékelése a HomeIDEAv3 eszközzel történik.
Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornell University

Együttműködők

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: USDA NIFA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden egyedi erőforrás a közzétételt követően azonnal elérhetővé válik. Az egyének egészségügyi adatainak védelmére vonatkozó eljárásokat alkalmazunk, hogy biztosítsuk a HIPAA adatvédelmi szabványok betartását. Az eredményadatok közzététele után azok az egyének számára is elérhetővé válnak, akik rendelkeznek IRB jóváhagyással. A végső adatkészletet azonosításra nem alkalmas formába alakítjuk a megosztás előtt.<\/p>

Biztosítjuk, hogy az adatok és a hozzájuk tartozó dokumentáció csak olyan felhasználók számára legyen elérhető, akikkel adatmegosztási megállapodást kötünk, amely tartalmazza az alábbi kötelezettségvállalásokat: 1) az adatok kizárólag kutatási célokra való felhasználása, 2) az adatok megfelelő technológiai védelemmel történő biztosítása; és 3) az adatok elemzés után történő megsemmisítése.<\/p>

IPD megosztási időkeret

Közzététel után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az eredményadatok közzététele után az adatok az IRB jóváhagyással rendelkező egyének számára lesznek elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel