Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En digital intervensjon for å fremme ernæring og fysisk aktivitet i barnehagealder: eHEROs-studien

10. februar 2026 oppdatert av: Cornell University

Bruk av digitale helsetilnærminger for å fremme tidlig barndoms sunn spise- og aktivitetsatferd

Formålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og aksepten for Know-How-programmet, en 10-ukers digital intervensjon for familier med små barn som fremmer sunne spise- og aktivitetsatferder og miljøer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og aksepten for KnowHow-programmet, en 10-ukers digital intervensjon for familier med små barn som fremmer sunne spise- og aktivitetsatferder og miljøer. KnowHow-programmet, som tilbyr foreldreopplæring om emnene bevisst foreldreskap, sunn ernæring og fysisk kompetanse, består av tre komponenter: 1) en tilpasset mobilapplikasjon (app), 2) virtuelle gruppediskusjoner, og 3) barnesentrerte støttematerieller sendt til deltakende familier. Studien vil inkludere en intervensjonsgruppe og en forsinket kontrollgruppe. Gjennomførbarheten av den digitale intervensjonen vil kun bli vurdert ved post-test ved rekruttering, oppbevaring, brukervennlighet og aksept. Implementeringsresultater inkluderer mål på digital engasjement, iverksettelse og intensjon om å opprettholde, og vil kun bli samlet inn ved post-test. Teoretiske mediatorene inkluderer foreldres selvtillit og atferdskapasitet, og vil bli samlet inn før og etter testen. Atferdsmessige resultater, også samlet inn før og etter testen, inkluderer bevisst foreldreskap, foreldre-barn fôringspraksis og fysisk aktivitet foreldrepraksis. Studievurderinger for de teoretiske mediatorene og atferdsresultatene vil bli samlet inn ved utgangspunkt (Tid 1, før intervensjon) og ved post-test (Tid 2, etter intervensjon) på samme tid for begge grupper. Ingen ytterligere vurderinger vil bli samlet inn for den forsinkede kontrollgruppen ved implementeringens slutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere må ha et førskolebarn (3-5 år) uten funksjonshemninger eller tilstander som påvirker typisk spise- og aktivitetsatferd.
  • Voksne deltakere må ha tilgang til en smarttelefon, pålitelig internett hjemme, og må kunne foreta videosamtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som ikke har et barn i alderen 3-5 år eller hvis barnet har en funksjonshemning/tilstand som påvirker typisk spise- og aktivitetsatferd.
  • Begrenset teknologitilgang.
  • Voksne som leser, skriver eller snakker et annet språk enn engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KnowHow Program
Familiar vil delta i det 10-ukers KnowHow-programmet og vil motta/delta i 1) en tilpasset mobilapplikasjon (app), 2) virtuelle gruppediskusjoner, og 3) barnesentrerte støttematerialer
Atferdsmessig: KnowHow Program
KnowHow-intervensjonen er et 10-ukers program som gir foreldreopplæring om emnene bevisst foreldreskap, sunn ernæring og fysisk kompetanse. Intervensjonen består av tre komponenter: 1) en tilpasset mobilapplikasjon (app), 2) virtuelle gruppediskusjoner, og 3) barnesentrerte støttemateriell som sendes med post til deltakende familier. (1) KnowHow-appen vil gi foreldreopplæring ved hjelp av ulike modaliteter. 'Know'-delen vil gi foreldre grunnleggende informasjon om bevisst foreldreskap, sunn ernæring og fysisk kompetanse, og 'how'-delen vil gi strategier for å innlemme informasjonen i daglige rutiner og aktiviteter. For å legge til rette for overgangen fra 'know' til 'how', vil appen ha en 'Kid Zone' med innhold for å engasjere seg i aktiviteter med førskolebarnet. KnowHow-appens innhold vil bli delt inn i fem moduler som inkluderer A) leksjoner (tekst, lyd, video), B) aktiviteter, og C) vurderinger. (2) I løpet av den 10-ukers intervensjonen vil deltakerne også møtes via Zoom for
Andre navn:
  • eHEROs
Ingen inngripen: Venteliste
Familiere vil ikke motta noen intervensjon i løpet av den 10-ukers studien. Familiere vil få tilgang til KnowHow-appen kun i 10 uker ved studiens avslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0)
Antall fullførte interesse-skjemaer som resulterte i påmelding.
Utgangspunkt (uke 0)
Oppbevaring
Tidsramme: 10 uker
Andel av intervensjonsaktiviteter (f.eks. appmoduler og vurderinger) fullført.
10 uker
Brukervennlighet
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittlige score ved bruk av System Usability Scale (SUS) for å vurdere brukervennlighet, kompleksitet, tillit til bruk og sannsynlighet for bruk (skala 0-5, der høyere score indikerer høyere rangering av brukervennlighet)
Etter intervensjon (uke 10)
Akseptabilitet
Tidsramme: 10 uker
Gjennomsnittlige vurderinger av informasjonsnyttighet, målsetting, likning av programmet, vilje til å anbefale, og ønske om ytterligere informasjon (skala 0-5, der høyere poengsummer indikerer høyere aksept)
10 uker
Digital Engasjement
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 10)
Prosentandel av deltakere som engasjerer seg med appen (dvs. engasjement etter tema, funksjoner og tidsmessige mønstre), og etter dosering (dvs. fullføringsrate for moduler og aktiviteter i appen).
Etter intervensjon (uke 10)
Intensjon om å opprettholde
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 10)
Kvalitativt fange opp, via individuelle intervjuer, intervensjonsstrategier knyttet til målatferd som ble implementert eller tatt i bruk.
Post-intervensjon (uke 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevisst Foreldreskap
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittlige skårer ved bruk av Interpersonell Oppmerksomhet i Foreldrerollen-undersøkelsen (I-MP) vil vurdere fem dimensjoner av oppmerksom foreldrerolle: forelder/omsorgsperson som lytter med full oppmerksomhet, emosjonell bevissthet om seg selv og barnet, selvregulering, medfølelse for seg selv og barnet, ikke-dømmende aksept av seg selv og barnet). Skala, 0-5, der høyere skårer indikerer høyere grad av oppmerksom foreldrerolle.
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Foreldre-Barn Fôringsrutiner
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittsskårer fra Matforeldreinventaret (FPI) vil vurdere Autonomi (oppmuntrer til å utforske ny mat, tilbyr ny mat, presenterer ny mat gjentatte ganger) og Kontroll (press for å spise, mat som belønning). Skala, 0-5, med høyere skårer som indikerer mer positive fôringspraksiser for barn.
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Foreldres praksis for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittsskårer fra PA Foreldrepraksis (PAPP) vil vurdere tre foreldredomener: Struktur (ikke-direktiv støtte, støttende forventning, begrensning av fysisk aktivitet innendørs), Autonomi (autonomistøtte, veiledet valg) og Kontroll (tvangskontroll). Skala, 0-5, der høyere skår indikerer mer positive PA-praksiser.
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Opplevd foreldreskap selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittlige skår for spørsmål tilpasset fra Generaliserte Selv-effektivitets-skalaer og vil vurdere tilbudet av sunn mat, tilby fysisk aktivitetsmuligheter for barnet sitt, og delta i positive interaksjoner med barnet sitt knyttet til sunn ernæring, fysisk aktivitet og endring av hjemmemiljøet. Skala, 0-5, der høyere skår indikerer høyere selv-effektivitet.
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Atferdsevne ferdigheter
Tidsramme: 10 uker
Middels score av spørsmål tilpasset fra Spørreskjemaet om fôringskunnskap for å vurdere foreldres fôringskunnskap og misoppfatninger, og PLAYshop-instrumentet tilpasset for bruk hos foreldre til førskolebarn for å vurdere fysisk allmenndannelse kunnskap og selvtillit. Skala, 0-5, der høyere score indikerer høyere atferdsmessig kapabilitet.
10 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnemåltidskvalitet (utforskende)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Målt via matfotografering vil måltidskvaliteten bli vurdert ved hjelp av Healthy Meal Index tilstrekkelighetsscore (gjennomsnitt av 3 måltider, område 0-55).
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Barnemåltidsantall (utforskende)
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Målt via matfotografering, måltidsmengden vil bli bestemt ved visuell estimering av porsjonsstørrelser (f.eks. 1/4 dl.)
Grunnlinje (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Barnets kostholdsintake (utforskende)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittsskårer for barns konsum av matvarer vil bli innhentet ved hjelp av Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Kvantitative estimater av mat- og næringsstoffinntak (f.eks., kopper med frukt, grønnsaker og unse ekvivalenter av fullkorn). Disse kvantitative estimatene vil bli sammenlignet med anbefalte porsjonsstørrelser fra Dietary Guidelines of Americans for å fastslå om konsumet av matgrupper oppfyller, overstiger eller ligger under retningslinjene.
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Barns grunnleggende bevegelsesferdigheter (utforskende)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittsscore for objektkontroll og lokomotoriske ferdigheter vil bli vurdert ved bruk av Test for Gross Motor Development, 2. utgave (TGMD-2) scoringsprotokoll. Hver ferdighet scores på en skala fra 0-1 med delskalaområder på 0-6 for lokomotoriske ferdigheter og 0-5 for objektkontrollferdigheter.
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Barns fysiske aktivitetsmuligheter (utforskende)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Gjennomsnittsscore for muligheter for strukturert og ustrukturert fysisk aktivitet vil bli vurdert (skala, 0-5, der høyere score indikerer mer positive muligheter).
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Hjemmemiljø for mat (utforskende)
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)
Hvor ofte frukt, ferdigmat, drikkevarer og fullkorn er tilgjengelig; fysisk aktivitetsutstyr vil bli vurdert via HomeIDEAv3-instrumentet.
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cornell University

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA NIFA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle unike ressurser vil bli gjort tilgjengelig umiddelbart etter publisering. Prosedyrer for å beskytte personvernet til helsedata til enkeltpersoner vil bli implementert for å sikre at HIPPA-personvernstandarder oppfylles. Etter publisering av resultatdata vil den bli gjort tilgjengelig for personer som har godkjenning fra regional etisk komité. Den endelige datasettet vil bli anonymisert før deling.

Vi vil sikre at data og tilhørende dokumentasjon kun er tilgjengelig for brukere under en datafordelingsavtale som innebærer en forpliktelse til: 1) å bruke dataene kun til forskningsformål, 2) å sikre dataene ved hjelp av passende teknologibeskyttelse; og 3) å ødelegge dataene etter at analysene er fullført.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter publisering av resultatdata vil data bli tilgjengeliggjort for personer som har godkjenning fra IRB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere