Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa Interwencja na Rzecz Promocji Żywienia i Aktywności w Przedszkolu: Badanie eHEROs

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Cornell University

Wykorzystanie cyfrowych rozwiązań w ochronie zdrowia do promowania zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej u małych dzieci

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności programu Know-How, 10-tygodniowej interwencji cyfrowej dla rodzin z małymi dziećmi, promującej zdrowe nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną oraz odpowiednie środowisko.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego pilotażowego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności programu KnowHow, 10-tygodniowej interwencji cyfrowej skierowanej do rodzin z małymi dziećmi, promującej zdrowe nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną oraz sprzyjające im środowisko. Program KnowHow, który zapewnia edukację rodziców w zakresie uważnego rodzicielstwa, zdrowego odżywiania i kompetencji ruchowych, składa się z trzech komponentów: 1) dedykowanej aplikacji mobilnej, 2) wirtualnych dyskusji grupowych oraz 3) materiałów wspierających skoncentrowanych na dziecku, wysyłanych do uczestniczących rodzin. Badanie będzie obejmować grupę interwencyjną i opóźnioną grupę kontrolną. Wykonalność interwencji cyfrowej będzie oceniana tylko po teście końcowym na podstawie rekrutacji, retencji, użyteczności i akceptowalności. Wyniki wdrożenia obejmują pomiary zaangażowania cyfrowego, realizacji i zamiaru kontynuacji, i będą zbierane tylko po teście końcowym. Teoretyczne mediatory obejmują samoocenę rodzica i zdolności behawioralne oraz będą zbierane przed i po teście. Wyniki behawioralne, również zbierane przed i po teście, obejmują uważne rodzicielstwo, praktyki karmienia rodzica i dziecka oraz praktyki rodzicielskie dotyczące aktywności fizycznej. Oceny badania dla teoretycznych mediatorów i wyników behawioralnych będą zbierane na poziomie wyjściowym (Czas 1, przed interwencją) i po teście (Czas 2, po interwencji) w tym samym czasie dla obu grup. Żadne dodatkowe oceny nie będą zbierane dla opóźnionej grupy kontrolnej po zakończeniu wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć dziecko w wieku przedszkolnym (3-5 lat) bez niepełnosprawności lub schorzeń wpływających na typowe zachowania żywieniowe i aktywność fizyczną.
  • Dorośli uczestnicy muszą mieć dostęp do smartfona, stabilne łącze internetowe w domu oraz umiejętność korzystania z wideorozmów.

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli, którzy nie mają dziecka w wieku 3-5 lat lub dziecko ma niepełnosprawność/schorzenie wpływające na typowe zachowania żywieniowe i aktywność fizyczną.
  • Ograniczony dostęp do technologii.
  • Dorośli, którzy czytają, piszą lub mówią w języku innym niż angielski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program KnowHow
Rodziny będą uczestniczyć w 10-tygodniowym programie KnowHow i otrzymają/wezmą udział w: 1) spersonalizowanej aplikacji mobilnej, 2) wirtualnych dyskusjach grupowych oraz 3) materiałach wspierających skoncentrowanych na dziecku
Behawioralne: Program KnowHow
Interwencja KnowHow to 10-tygodniowy program, który zapewnia edukację rodzicielską na tematy uważnego rodzicielstwa, zdrowego odżywiania i kompetencji ruchowych. Interwencja składa się z trzech komponentów: 1) dedykowanej aplikacji mobilnej, 2) wirtualnych dyskusji grupowych oraz 3) materiałów wspierających skierowanych do dzieci, wysyłanych pocztą do uczestniczących rodzin. (1) Aplikacja KnowHow będzie dostarczać edukację rodzicielską z wykorzystaniem różnych modalności. Część 'know' zapewni rodzicom kluczowe informacje na temat uważnego rodzicielstwa, zdrowego odżywiania i kompetencji ruchowych, a część 'how' da strategie włączania tych informacji do codziennych rutyn i aktywności. Aby ułatwić przejście od 'know' do 'how', aplikacja będzie zawierać 'Strefę Dziecka' z treściami do angażowania się w aktywności z przedszkolakiem. Treści aplikacji KnowHow będą podzielone na pięć modułów obejmujących A) lekcje (tekst, audio, wideo), B) aktywności oraz C) oceny. (2) Podczas 10-tygodniowej interwencji uczestnicy będą się również spotykać przez Zoom w
Inne nazwy:
  • eHEROs
Brak interwencji: Lista oczekujących
Rodziny nie otrzymają żadnej interwencji podczas 10-tygodniowego badania. Rodziny otrzymają dostęp do aplikacji KnowHow tylko na 10 tygodni po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia odniesienia (tydzień 0)
Liczba wypełnionych formularzy zainteresowania, które zakończyły się zapisem.
Linia odniesienia (tydzień 0)
Retencja
Ramy czasowe: 10 tygodni
Odsetek ukończonych działań interwencyjnych (np. modułów aplikacji i ocen).
10 tygodni
Użyteczność
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 10)
Średnie wyniki w skali użyteczności systemu (SUS) do oceny łatwości użytkowania, złożoności, pewności w korzystaniu oraz prawdopodobieństwa użycia (skala 0-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą ocenę użyteczności)
Po interwencji (tydzień 10)
Akceptowalność
Ramy czasowe: 10 tygodni
Średnie oceny przydatności informacji, ustalania celów, sympatii do programu, chęci polecenia i chęci uzyskania dodatkowych informacji (skala 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność)
10 tygodni
Zaangażowanie Cyfrowe
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 10)
Odsetek uczestników korzystających z aplikacji (tj. zaangażowanie wg tematu, funkcji i wzorców czasowych) oraz wg dawki (tj. wskaźniki ukończenia modułów i aktywności w aplikacji).
Po interwencji (tydzień 10)
Intencja utrzymania
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 10)
Jakościowo uchwycić, poprzez indywidualne wywiady, strategie interwencji odnoszące się do zachowań docelowych, które zostały wdrożone lub przyjęte.
Po interwencji (tydzień 10)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadome Rodzicielstwo
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Średnie wyniki uzyskane przy użyciu kwestionariusza Interpersonal Mindfulness in Parenting (I-MP) będą oceniać pięć konstruktów uważnego rodzicielstwa: uważne słuchanie przez rodzica/opiekuna, emocjonalna świadomość siebie i dziecka, samoregulacja, współczucie wobec siebie i dziecka, bezkrytyczna akceptacja siebie i dziecka). Skala 0-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważnego rodzicielstwa.
Stan wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Praktyki żywieniowe rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Średnie wyniki z Inwentarza Wychowania Żywieniowego (FPI) będą oceniać Autonomię (zachęca do eksploracji nowych pokarmów, oferuje nowe pokarmy, wielokrotnie przedstawia nowe pokarmy) i Kontrolę (presja do jedzenia, jedzenie jako nagroda). Skala, 0-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne praktyki żywienia dzieci.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Praktyki rodzicielskie dotyczące aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Średnie wyniki z kwestionariusza PA Parenting Practices (PAPP) będą oceniać trzy obszary rodzicielskie: Struktura (wsparcie niedyrektywne, wspierające oczekiwania, ograniczenie aktywności fizycznej w pomieszczeniach), Autonomia (wsparcie autonomii, kierowany wybór) i Kontrola (kontrola przymusowa). Skala 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne praktyki PA.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Postrzegana Samoskuteczność Rodzicielska
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Średnie wyniki pytań zaadaptowanych ze Skali Uogólnionej Samoskuteczności będą oceniać oferowanie zdrowych produktów żywnościowych, zapewnianie możliwości aktywności fizycznej dla swojego dziecka oraz angażowanie się w pozytywne interakcje z dzieckiem związane ze zdrowym odżywianiem, aktywnością fizyczną i modyfikacją środowiska domowego. Skala 0-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Umiejętności behawioralne
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wyniki średnie pytań zaadaptowanych z Kwestionariusza Wiedzy o Żywieniu do oceny wiedzy rodziców na temat żywienia i błędnych przekonań, oraz instrumentu PLAYshop zaadaptowanego do użycia u rodziców dzieci w wieku przedszkolnym do oceny wiedzy i pewności siebie w zakresie umiejętności ruchowych. Skala, 0-5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność behawioralną.
10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Posiłków dla Dzieci (badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Mierzone za pomocą fotografii żywności, jakość posiłku zostanie oceniona za pomocą wskaźnika adekwatności zdrowego posiłku (średnia z 3 posiłków, zakres 0-55).
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Ilość Posiłku Dziecięcego (badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Mierzone za pomocą fotografii żywności, ilość posiłku zostanie określona poprzez wizualną ocenę wielkości porcji (np. 1/4 szklanki)
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Dieta dziecka (badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Średnie wskaźniki spożycia żywności przez dzieci będą zbierane za pomocą Kwestionariusza Przesiewowego Żywieniowego (DSQ). Ilościowe szacunki spożycia żywności i składników odżywczych (np. filiżanki owoców, warzyw i równoważniki uncji pełnych ziaren). Te ilościowe szacunki będą porównywane z zalecanymi wielkościami porcji z Wytycznych Żywieniowych dla Amerykanów, aby określić, czy spożycie grup żywności jest zgodne z wytycznymi, powyżej lub poniżej nich.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i Po interwencji (tydzień 10)
Dziecko Podstawowe umiejętności ruchowe (badawcze)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Średnie wyniki dla umiejętności kontroli przedmiotów i lokomocji będą oceniane przy użyciu protokołu punktacji Testu Rozwoju Motoryki Dużej, 2. wydanie (TGMD-2). Każda umiejętność jest oceniana w skali 0-1 z zakresami podskali 0-6 dla umiejętności lokomocji i 0-5 dla umiejętności kontroli przedmiotów.
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Możliwości Aktywności Fizycznej Dzieci (badania eksploracyjne)
Ramy czasowe: Linia początkowa (tydzień 0) oraz Po interwencji (tydzień 10)
Średnie wyniki możliwości dla strukturalnej i niestrukturalnej aktywności fizycznej będą oceniane (skala 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne możliwości).
Linia początkowa (tydzień 0) oraz Po interwencji (tydzień 10)
Domowe Środowisko Żywieniowe (badanie eksploracyjne)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)
Częstotliwość dostępności owoców, produktów spożywczych gotowych do spożycia, napojów i produktów pełnoziarnistych; sprzęt do aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą instrumentu HomeIDEAv3.
Linia wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornell University

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Inny numer grantu/finansowania: USDA NIFA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie unikatowe zasoby zostaną udostępnione natychmiast po publikacji. Zostaną wdrożone procedury chroniące prywatność danych zdrowotnych osób, aby zapewnić spełnienie standardów prywatności HIPAA. Po opublikowaniu danych wynikowych będą one dostępne dla osób posiadających zatwierdzenie komisji bioetycznej (IRB). Ostateczny zbiór danych zostanie zanonimizowany przed udostępnieniem.

Zapewnimy, że dane i powiązana dokumentacja będą dostępne dla użytkowników wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która zawiera zobowiązanie do: 1) wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych, 2) zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej ochrony technologicznej; oraz 3) zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych dotyczących wyników, dane zostaną udostępnione osobom posiadającym zatwierdzenie komisji bioetycznej (IRB).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Program KnowHow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj