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Une intervention numérique pour promouvoir la nutrition et l'activité des enfants d'âge préscolaire : L'étude eHEROs

10 février 2026 mis à jour par: Cornell University

Utilisation d'approches de santé numérique pour promouvoir des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les jeunes enfants

L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme Know-How, une intervention numérique de 10 semaines destinée aux familles de jeunes enfants visant à promouvoir des comportements et environnements sains en matière d'alimentation et d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme KnowHow, une intervention numérique de 10 semaines destinée aux familles de jeunes enfants visant à promouvoir des comportements et environnements sains en matière d'alimentation et d'activité physique. Le programme KnowHow, qui propose une éducation parentale sur les thèmes de la parentalité consciente, de l'alimentation saine et de la littératie physique, se compose de trois composantes : 1) une application mobile personnalisée, 2) des discussions de groupe virtuelles, et 3) du matériel de soutien centré sur l'enfant envoyé par courrier aux familles participantes. L'étude comprendra un groupe d'intervention et un groupe témoin différé. La faisabilité de l'intervention numérique sera évaluée uniquement après le test par le recrutement, la rétention, la convivialité et l'acceptabilité. Les résultats de mise en œuvre incluent des mesures de l'engagement numérique, de la mise en œuvre et de l'intention de maintien, et seront collectés uniquement après le test. Les médiateurs théoriques incluent l'auto-efficacité parentale et la capacité comportementale, et seront collectés avant et après le test. Les résultats comportementaux, également collectés avant et après le test, incluent la parentalité consciente, les pratiques parentales d'alimentation et les pratiques parentales d'activité physique. Les évaluations de l'étude pour les médiateurs théoriques et les résultats comportementaux seront collectées au départ (Temps 1, pré-intervention) et après le test (Temps 2, post-intervention) au même moment pour les deux groupes. Aucune évaluation supplémentaire ne sera collectée pour le groupe témoin différé à la fin de la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent avoir un enfant d'âge préscolaire (3-5 ans) sans handicap ni condition affectant les comportements alimentaires et d'activité typiques.
  • Les participants adultes doivent avoir accès à un smartphone, à une connexion internet fiable à domicile et pouvoir effectuer des appels vidéo.

Critères d'exclusion :

  • Les adultes qui n'ont pas d'enfant âgé de 3 à 5 ans ou dont l'enfant présente un handicap/une condition affectant les comportements alimentaires et d'activité typiques.
  • L'accès à la technologie est limité.
  • Les adultes qui lisent, écrivent ou parlent une langue autre que l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme KnowHow
Les familles participeront au programme KnowHow d'une durée de 10 semaines et recevront/participeront à 1) une application mobile personnalisée, 2) des discussions de groupe virtuelles, et 3) du matériel de soutien centré sur l'enfant
Comportemental: Programme KnowHow
L'intervention KnowHow est un programme de 10 semaines qui fournit une éducation parentale sur les thèmes de la parentalité consciente, de l'alimentation saine et de la littératie physique. L'intervention se compose de trois éléments : 1) une application mobile personnalisée, 2) des discussions de groupe virtuelles, et 3) du matériel de soutien centré sur l'enfant envoyé par courrier aux familles participantes. (1) L'application KnowHow fournira une éducation parentale en utilisant diverses modalités. Le « savoir » fournira aux parents les informations essentielles sur la parentalité consciente, l'alimentation saine et la littératie physique, et le « comment » donnera des stratégies pour intégrer ces informations dans les routines et activités quotidiennes. Pour faciliter la transition du « savoir » au « comment », l'application aura une « Zone Enfant » avec du contenu pour s'engager dans des activités avec l'enfant d'âge préscolaire. Le contenu de l'application KnowHow sera divisé en cinq modules incluant A) des leçons (texte, audio, vidéo), B) des activités, et C) des évaluations. (2) Pendant les 10 semaines de l'intervention, les participants se rencontreront également via Zoom pour
Autres noms:
  • eHEROs
Aucune intervention: Liste d'attente
Les familles ne recevront aucune intervention pendant les 10 semaines de l'étude. Les familles auront accès à l'application KnowHow uniquement pendant 10 semaines à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Ligne de base (semaine 0)
Nombre de formulaires d'intérêt complétés ayant abouti à une inscription.
Ligne de base (semaine 0)
Rétention
Délai: 10 semaines
Proportion des activités d'intervention (par exemple, modules d'application et évaluations) terminées.
10 semaines
Utilisabilité
Délai: Post-intervention (semaine 10)
Scores moyens utilisant l'Échelle de Convivialité du Système (SUS) pour estimer la facilité d'utilisation, la complexité, la confiance dans l'utilisation et la probabilité d'utilisation (échelle 0-5, les scores plus élevés indiquant des classements plus élevés de convivialité)
Post-intervention (semaine 10)
Acceptabilité
Délai: 10 semaines
Évaluations moyennes de l'utilité des informations, de la fixation d'objectifs, de l'appréciation du programme, de la volonté de recommander et du désir d'informations supplémentaires (échelle 0-5, des scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée)
10 semaines
Engagement Numérique
Délai: Post-Intervention (semaine 10)
Pourcentage de participants interagissant avec l'application (c'est-à-dire l'engagement par sujet, fonctionnalités et schémas temporels), et par dosage (c'est-à-dire les taux d'achèvement des modules et des activités intra-application).
Post-Intervention (semaine 10)
Intention de maintenir
Délai: Post-intervention (semaine 10)
Capturer qualitativement, via des entretiens individuels, les stratégies d'intervention relatives aux comportements cibles qui ont été mises en œuvre ou adoptées.
Post-intervention (semaine 10)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parentalité en pleine conscience
Délai: Baseline (semaine 0) et Post-Intervention (semaine 10)
Les scores moyens utilisant l'enquête Interpersonal Mindfulness in Parenting (I-MP) évalueront cinq dimensions de la parentalité consciente : l'écoute avec pleine attention du parent/soignant, la conscience émotionnelle de soi et de l'enfant, l'autorégulation, la compassion envers soi et l'enfant, l'acceptation non jugeante de soi et de l'enfant). Échelle, 0-5, les scores plus élevés indiquant une parentalité plus consciente.
Baseline (semaine 0) et Post-Intervention (semaine 10)
Pratiques parentales d'alimentation
Délai: Baseline (semaine 0) et Post-intervention (semaine 10)
Les scores moyens de l'Inventaire des Pratiques Parentales Alimentaires (FPI) évalueront l'Autonomie (encourage l'exploration de nouveaux aliments, propose de nouveaux aliments, présente à plusieurs reprises de nouveaux aliments) et le Contrôle (pression pour manger, alimentation comme récompense). Échelle, 0-5, les scores plus élevés indiquant des pratiques d'alimentation infantile plus positives.
Baseline (semaine 0) et Post-intervention (semaine 10)
Pratiques parentales en matière d'activité physique
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Les scores moyens du PA Parenting Practices (PAPP) évalueront trois domaines parentaux : Structure (soutien non directif, attente de soutien, restriction de l'activité physique à l'intérieur), Autonomie (soutien à l'autonomie, choix guidé) et Contrôle (contrôle coercitif). Échelle, 0-5, les scores plus élevés indiquant des pratiques d'AP plus positives.
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Efficacité parentale perçue
Délai: Ligne de base (semaine 0) et Post-Intervention (semaine 10)
Scores moyens des questions adaptées des Échelles d'Auto-Efficacité Généralisée et évalueront l'offre d'aliments sains, la fourniture d'opportunités d'activité physique pour leur enfant, et l'engagement dans des interactions positives avec leur enfant liées à une alimentation saine, à l'activité physique, et à la modification de l'environnement familial. Échelle, 0-5, les scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée.
Ligne de base (semaine 0) et Post-Intervention (semaine 10)
Compétences en capacités comportementales
Délai: 10 semaines
Scores moyens des questions adaptées du Questionnaire des Connaissances en Alimentation pour évaluer les connaissances et les idées fausses des parents en matière d'alimentation, et de l'instrument PLAYshop adapté pour les parents d'enfants d'âge préscolaire afin d'évaluer les connaissances et la confiance en matière de littératie physique. Échelle, 0-5, les scores plus élevés indiquant une capacité comportementale plus élevée.
10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des Repas pour Enfants (exploratoire)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Mesurée par photographie alimentaire, la qualité des repas sera évaluée à l'aide du score d'adéquation de l'Indice de Repas Sains (moyenne de 3 repas, plage 0-55).
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Quantité de repas pour enfants (exploratoire)
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Mesurée via la photographie alimentaire, la quantité des repas sera déterminée par l'estimation visuelle des tailles de portion (par exemple, 1/4 de tasse)
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Apport Alimentaire de l'Enfant (exploratoire)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Les scores moyens de consommation alimentaire des enfants seront collectés à l'aide du Questionnaire de Dépistage Alimentaire (DSQ). Des estimations quantitatives de l'apport en aliments et nutriments (par exemple, tasses de fruits, légumes et équivalents en onces de grains entiers). Ces estimations quantitatives seront comparées aux tailles de portions recommandées par les Directives Alimentaires des Américains pour déterminer si la consommation de groupes alimentaires est conforme, supérieure ou inférieure aux recommandations.
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Performance des compétences motrices fondamentales de l'enfant (exploratoire)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Les scores moyens pour le contrôle d'objets et les habiletés locomotrices seront évalués à l'aide du protocole de notation du Test de développement moteur global, 2e édition (TGMD-2). Chaque habileté est notée sur une échelle de 0 à 1 avec des plages de sous-échelle de 0 à 6 pour les habiletés locomotrices et de 0 à 5 pour les habiletés de contrôle d'objets.
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Opportunités d'Activité Physique pour Enfants (exploratoire)
Délai: Point de référence (semaine 0) et Post-intervention (semaine 10)
Les scores moyens des opportunités pour l'activité physique structurée et non structurée seront évalués (échelle, 0-5, les scores plus élevés indiquant des opportunités plus positives).
Point de référence (semaine 0) et Post-intervention (semaine 10)
Environnement Alimentaire à Domicile (exploratoire)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)
Fréquence de la disponibilité des fruits, des aliments pratiques, des boissons et des céréales complètes ; l'équipement d'activité physique sera évalué via l'instrument HomeIDEAv3.
Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cornell University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2025

Première publication (Réel)

4 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Autre subvention/numéro de financement: USDA NIFA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les ressources uniques seront rendues disponibles immédiatement après la publication. Des procédures pour protéger la confidentialité des données de santé des individus seront mises en œuvre pour garantir le respect des normes de confidentialité HIPAA. Après la publication des données de résultats, elles seront accessibles aux personnes disposant de l'approbation du comité d'éthique (IRB). Le jeu de données final sera anonymisé avant son partage.

Nous nous assurerons que les données et la documentation associée ne soient accessibles aux utilisateurs que dans le cadre d'un accord de partage de données stipulant l'engagement : 1) d'utiliser les données uniquement à des fins de recherche, 2) de sécuriser les données avec une technologie de protection appropriée ; et 3) de détruire les données après l'achèvement des analyses.

Délai de partage IPD

Après publication

Critères d'accès au partage IPD

Après la publication des données de résultats, les données seront mises à disposition des personnes disposant de l'approbation du comité d'éthique (IRB).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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