En digital intervention för att främja kost och fysisk aktivitet i förskolan: eHEROs-studien
10 februari 2026 uppdaterad av: Cornell University
Använda digitala hälsoinsatser för att främja hälsosamma ät- och aktivitetsvanor i tidig barndom
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av Know-How-programmet, en 10-veckors digital intervention för familjer med små barn som främjar hälsosamma matvanor och aktivitetsbeteenden samt miljöer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av KnowHow-programmet, en 10-veckors digital intervention för familjer med små barn som främjar hälsosamma matvanor och aktivitetsbeteenden och miljöer.
KnowHow-programmet, som ger föräldrautbildning inom ämnena medveten föräldraskap, hälsosam kost och fysisk skicklighet, består av tre komponenter: 1) en skräddarsydd mobilapplikation (app), 2) virtuella gruppdiskussioner och 3) barncentrerat stödmaterial som skickas till deltagande familjer.
Studien kommer att inkludera en interventionsgrupp och en fördröjd kontrollgrupp.
Genomförbarheten av den digitala interventionen kommer att bedömas enbart efter testet genom rekrytering, kvarhållande, användbarhet och acceptans.
Implementeringsresultat inkluderar mått på digitalt engagemang, genomförande och avsikt att upprätthålla, och kommer att samlas in enbart efter testet.
Teoretiska mediatörer inkluderar förälderns självförmåga och beteendeförmåga och kommer att samlas in före och efter testet.
Beteenderesultat, som också samlas in före och efter testet, inkluderar medvetet föräldraskap, förälder-barn-matvanor och fysisk aktivitetsföräldraskap.
Studieutvärderingar för de teoretiska mediatörerna och beteenderesultaten kommer att samlas in vid baslinjen (tidpunkt 1, före interventionen) och efter testet (tidpunkt 2, efter interventionen) samtidigt för båda grupperna.
Inga ytterligare utvärderingar kommer att samlas in för den fördröjda kontrollgruppen vid avslutandet av implementeringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura L Bellows, PhD, MPH, RDN
- Telefonnummer: 607-253-2173
- E-post: laura.bellows@cornell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853-0001
- Rekrytering
- Cornell University
-
Kontakt:
- Laura Bellows
- Telefonnummer: 607-253-2173
- E-post: laura.bellows@cornell.edu
-
Kontakt:
- E-post: laura.bellows@cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Laura L Bellows, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste ha ett förskolebarn (3-5 år) utan funktionsnedsättningar eller tillstånd som påverkar typiska ät- och aktivitetsbeteenden.
- Vuxna deltagare måste ha tillgång till en smartphone, pålitligt internet hemma och kunna göra videosamtal.
Exklusionskriterier:
- Vuxna som inte har ett barn i åldern 3-5 år eller vars barn har en funktionsnedsättning/tillstånd som påverkar typiska ät- och aktivitetsbeteenden.
- Tekniktillgång är begränsad.
- Vuxna som läser, skriver eller talar ett annat språk än engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KnowHow Program
Familjer kommer att delta i det 10-veckors KnowHow-programmet och kommer att få delta i 1) en anpassad mobilapplikation (app), 2) virtuella gruppdiskussioner och 3) barncentrerat stödmaterial
|
KnowHow-interventionen är ett 10-veckorsprogram som ger föräldrautbildning inom ämnena medveten föräldraskap, hälsosam kost och fysisk kompetens.
Interventionen består av tre komponenter: 1) en anpassad mobilapplikation (app), 2) virtuella gruppdiskussioner och 3) barncentrerat stödmaterial som skickas till deltagande familjer.
(1) KnowHow-appen kommer att ge föräldrautbildning med hjälp av olika modaliteter. 'Know' kommer att ge föräldrarna kärninformation om medveten föräldraskap, hälsosam kost och fysisk kompetens, och 'how' kommer att ge strategier för att integrera informationen i vardagliga rutiner och aktiviteter.
För att underlätta övergången från 'know' till 'how' kommer appen att ha en 'Kid Zone' med innehåll för att engagera sig i aktiviteter med förskolebarnet.
KnowHow-appens innehåll kommer att delas in i fem moduler som inkluderar A) lektioner (text, ljud, video), B) aktiviteter och C) utvärderingar.
(2) Under den 10-veckorslånga interventionen kommer deltagarna också att träffas via Zoom för
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Familjerna kommer inte att få någon intervention under 10-veckorsstudien.
Familjerna kommer att få tillgång till KnowHow-appen endast i 10 veckor vid studiens avslut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Baseline (vecka 0)
|
Antal fullständiga intresseformulär som resulterade i registrering.
|
Baseline (vecka 0)
|
|
Kvarhållande
Tidsram: 10 veckor
|
Andel av genomförda interventionsaktiviteter (t.ex. appmoduler och utvärderingar).
|
10 veckor
|
|
Användbarhet
Tidsram: Efter interventionen (vecka 10)
|
Medelvärden med System Usability Scale (SUS) för att uppskatta användarvänlighet, komplexitet, tilltro till användning och sannolikhet för användning (skala 0-5, där högre poäng indikerar högre ranking av användbarhet)
|
Efter interventionen (vecka 10)
|
|
Accepterbarhet
Tidsram: 10 veckor
|
Genomsnittliga betyg för informationsanvändbarhet, målsättning, tycka om programmet, vilja att rekommendera och önskan om ytterligare information (skala 0-5, där högre poäng indikerar högre acceptans)
|
10 veckor
|
|
Digitalt Engagemang
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
|
Andel deltagare som använder appen (dvs. engagemang efter ämne, funktioner och temporära mönster), och efter dosering (dvs. genomförandegrad av moduler och aktiviteter i appen).
|
Efter intervention (vecka 10)
|
|
Avsikt att upprätthålla
Tidsram: Efter intervention (vecka 10)
|
Kvalitativt fånga, via individuella intervjuer, interventionsstrategier som rör målbeteenden som genomfördes eller antogs.
|
Efter intervention (vecka 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medveten Föräldraskap
Tidsram: Baseline (vecka 0) och Postintervention (vecka 10)
|
Medelvärden med hjälp av Interpersonal Mindfulness in Parenting-enkät (I-MP) kommer att bedöma fem dimensioner av medveten föräldraskap: förälder/omsorgsperson lyssnar med full uppmärksamhet, känslomässig medvetenhet om sig själv och barnet, självreglering, medkänsla för sig själv och barnet, icke-dömande acceptans av sig själv och barnet).
Skala, 0-5, där högre poäng indikerar högre medveten föräldraskap.
|
Baseline (vecka 0) och Postintervention (vecka 10)
|
|
Förälder-Barn Matvanor
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Medelvärden från Food Parenting Inventory (FPI) kommer att bedöma Autonomi (uppmuntrar utforskning av ny mat, erbjuder ny mat, presenterar ny mat upprepade gånger) och Kontroll (press att äta, mat som belöning).
Skala, 0-5, där högre värden indikerar mer positiva metoder för barns matvanor.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Fysisk aktivitetsföräldrapraktik
Tidsram: Baseline (vecka 0) och Postintervention (vecka 10)
|
Medelvärden från PA Parenting Practices (PAPP) kommer att bedöma tre föräldradomäner: Struktur (icke-direktivt stöd, stödjande förväntningar, begränsning av fysisk aktivitet inomhus), Autonomi (autonomistöd, vägledande val) och Kontroll (tvångskontroll).
Skala, 0-5, där högre poäng indikerar mer positiva PA-praxis.
|
Baseline (vecka 0) och Postintervention (vecka 10)
|
|
Upplevd föräldra-självförmåga
Tidsram: Baseline (vecka 0) och Post-Intervention (vecka 10)
|
Medelvärden för frågor anpassade från Generaliserade Själveffektivitetskalan kommer att bedöma erbjudandet av hälsosamma livsmedel, tillhandahållandet av fysisk aktivitet för deras barn och deltagandet i positiva interaktioner med sitt barn relaterade till hälsosamt ätande, fysisk aktivitet och modifiering av hemiljön.
Skala, 0-5, där högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
|
Baseline (vecka 0) och Post-Intervention (vecka 10)
|
|
Beteendeförmågefärdigheter
Tidsram: 10 veckor
|
Medelvärden av frågor anpassade från Feeding Knowledge Questionnaire för att bedöma föräldrars kunskap om matning och missuppfattningar, samt PLAYshop-instrumentet anpassat för föräldrar till förskolebarn för att bedöma fysisk litteracitet och självförtroende.
Skala, 0-5, där högre poäng indikerar högre beteendeförmåga.
|
10 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnmåltidskvalitet (exploratorisk)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Mätningen sker via matfotografering, och måltidskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Healthy Meal Index adequacyscore (medelvärde av 3 måltider, intervall 0-55).
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Barnmåltidskvantitet (exploratorisk)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Mätt via matfotografering kommer måltidsmängden att bestämmas genom visuell uppskattning av portionsstorlekar (t.ex. 1/4 dl)
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
|
Barnets kostintag (utforskande)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och Postintervention (vecka 10)
|
Medelvärden för barns konsumtion av livsmedel kommer att samlas in med hjälp av Dietary Screener Questionnaire (DSQ).
Kvantitativa uppskattningar av livsmedels- och näringsintag (t.ex. koppar frukt, grönsaker och uns-motsvarigheter av fullkorn).
Dessa kvantitativa uppskattningar kommer att jämföras med rekommenderade portionstorlekar från Dietary Guidelines of Americans för att fastställa om konsumtionen av livsmedelsgrupper ligger i linje med, över eller under riktlinjerna.
|
Baslinje (vecka 0) och Postintervention (vecka 10)
|
|
Barns grundläggande rörelsefärdighetsprestanda (exploratorisk)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 10)
|
Medelvärden för objektkontroll och lokomotoriska färdigheter kommer att bedömas med hjälp av Test for Gross Motor Development, 2:a uppl. (TGMD-2) bedömningsprotokoll.
Varje färdighet poängsätts på en skala från 0-1 med delskalor från 0-6 för lokomotoriska färdigheter och 0-5 för objektkontrollfärdigheter.
|
Baslinje (vecka 0) och postintervention (vecka 10)
|
|
Barns Fysiska Aktivitetsmöjligheter (explorativ)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 10)
|
Medelvärden av möjligheter för strukturerad och ostrukturerad fysisk aktivitet kommer att bedömas (skala, 0-5, där högre poäng indikerar mer positiva möjligheter).
|
Baseline (vecka 0) och postintervention (vecka 10)
|
|
Hemmets matmiljö (utforskande)
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Frekvensen av tillgängligheten av frukt, färdigmat, drycker och fullkorn; utrustning för fysisk aktivitet kommer att bedömas via HomeIDEAv3-instrumentet.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura L Bellows, PhD, Cornell University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
4 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0010703
- 2021-68015-34557 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla unika resurser kommer att göras tillgängliga omedelbart efter publicering. Procedurer för att skydda hälsodata för enskilda personers integritet kommer att implementeras för att säkerställa att HIPPA-sekretessstandarder uppfylls. Efter publicering av resultatdata kommer den att göras tillgänglig för personer som har IRB-godkännande. Den slutliga datasetet kommer att vara avidentifierad innan delning.
Vi kommer att säkerställa att data och tillhörande dokumentation endast är tillgänglig för användare under ett datadelningsavtal som anger ett åtagande att: 1) använda data endast för forskningsändamål, 2) säkra data med lämplig teknisk skyddsåtgärd; och 3) förstöra data efter att analyserna är slutförda.
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Efter publiceringen av resultatdata kommer data att göras tillgängliga för personer som har IRB-godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .