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유아 영양 및 활동 증진을 위한 디지털 중재: eHEROs 연구

2026년 2월 10일 업데이트: Cornell University

디지털 헬스 접근법을 활용한 유아기 건강한 식습관 및 활동 습관 증진

이 파일럿 연구의 목적은 어린 자녀를 둔 가족을 대상으로 건강한 식습관과 활동 행동 및 환경을 촉진하는 10주간의 디지털 중재 프로그램인 노우-하우 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 파일럿 연구의 목적은 유아 가족을 위한 건강한 식습관 및 활동 행동과 환경을 증진하는 10주간의 디지털 중재 프로그램인 노우하우 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 노우하우 프로그램은 마음 챙김 양육, 건강한 식습관, 신체 활동 능력에 대한 부모 교육을 제공하며, 1) 맞춤형 모바일 애플리케이션, 2) 가상 그룹 토론, 3) 참가 가정에 우편으로 발송되는 아동 중심 지원 자료의 세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다. 본 연구는 중재 그룹과 지연 대조군을 포함합니다. 디지털 중재의 실행 가능성은 사후 평가에서만 모집, 유지율, 사용성, 수용 가능성을 통해 평가됩니다. 구현 결과에는 디지털 참여도, 실행도, 지속 의도 측정이 포함되며 사후 평가에서만 수집됩니다. 이론적 매개 변수에는 부모 자기 효능감과 행동 능력이 포함되며 사전 및 사후 평가에서 수집됩니다. 사전 및 사후 평가에서 수집되는 행동 결과에는 마음 챙김 양육, 부모-자녀 급여 관행, 신체 활동 양육 관행이 포함됩니다. 이론적 매개 변수와 행동 결과에 대한 연구 평가는 두 그룹 모두에게 동시에 기준선(시점 1, 중재 전)과 사후 평가(시점 2, 중재 후)에서 수집됩니다. 구현 종료 시 지연 대조군에 대한 추가 평가는 수집되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 장애나 일반적인 식사 및 활동 행동에 영향을 미치는 상태가 없는 취학 전 연령(3-5세) 자녀를 두어야 합니다.
  • 성인 참가자는 스마트폰을 보유하고, 가정에 안정적인 인터넷을 사용할 수 있으며, 영상 통화가 가능해야 합니다.

제외 기준:

  • 3-5세 자녀가 없거나 자녀에게 일반적인 식사 및 활동 행동에 영향을 미치는 장애/상태가 있는 성인.
  • 기술 접근성이 제한된 경우.
  • 영어 이외의 언어로 읽기, 쓰기 또는 말하기를 하는 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노하우 프로그램
가족들은 10주간의 노하우 프로그램에 참여하며 1) 맞춤형 모바일 애플리케이션, 2) 가상 그룹 토론, 3) 아동 중심 지원 자료를 받게 됩니다
행동: 노하우 프로그램
노우하우 중재는 10주간 진행되는 프로그램으로, 마음 챙김 육아, 건강한 식습관, 신체 활동 능력에 대한 부모 교육을 제공합니다. 이 중재는 세 가지 구성 요소로 이루어집니다: 1) 맞춤형 모바일 애플리케이션(앱), 2) 가상 그룹 토론, 3) 참가 가정에 우편으로 발송되는 아동 중심 지원 자료. (1) 노우하우 앱은 다양한 방식으로 부모 교육을 제공합니다. '노우(know)'는 마음 챙김 육아, 건강한 식습관, 신체 활동 능력에 대한 핵심 정보를 부모에게 제공하고, '하우(how)'는 이 정보를 일상 생활과 활동에 통합하기 위한 전략을 제시합니다. '노우'에서 '하우'로의 전환을 용이하게 하기 위해, 앱에는 미취학 아동과 함께 활동을 진행할 수 있는 콘텐츠가 포함된 '키드 존(Kid Zone)'이 있습니다. 노우하우 앱 콘텐츠는 A) 레슨(텍스트, 오디오, 비디오), B) 활동, C) 평가를 포함하는 다섯 개의 모듈로 구분됩니다. (2) 10주간의 중재 기간 동안, 참가자들은 Zoom을 통해
다른 이름들:
  • 이히로스
간섭 없음: 대기자 명단
가족들은 10주간의 연구 기간 동안 어떠한 중재도 받지 않습니다. 가족들은 연구 종료 후 10주 동안만 KnowHow 앱에 접근할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집
기간: 베이스라인 (0주차)
등록으로 이어진 완료된 관심 신청서 수.
베이스라인 (0주차)
보존
기간: 10주
개입 활동(예: 앱 모듈 및 평가) 완료 비율
10주
사용성
기간: 중재 후 (10주차)
시스템 사용성 척도(System Usability Scale, SUS)를 사용하여 사용 편의성, 복잡성, 사용에 대한 자신감 및 사용 가능성(0-5점 척도, 점수가 높을수록 사용성 순위가 높음)을 추정한 평균 점수
중재 후 (10주차)
수용성
기간: 10주
정보 유용성, 목표 설정, 프로그램 선호도, 추천 의향, 추가 정보 요구에 대한 평균 평점 (0-5점 척도, 높은 점수는 더 높은 수용성을 나타냄)
10주
디지털 참여
기간: 중재 후 (10주차)
앱과 상호작용하는 참가자의 비율(즉, 주제, 기능 및 시간적 패턴별 참여도) 및 투여량(즉, 모듈 및 앱 내 활동의 완료율)별 분석
중재 후 (10주차)
지속 의도
기간: 중재 후 (10주차)
개별 면접을 통해 시행되거나 채택된 목표 행동과 관련된 개입 전략을 질적으로 포착합니다.
중재 후 (10주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김 양육
기간: 베이스라인(0주차) 및 중재 후(10주차)
대인관계 마음챙김 양육 설문(I-MP)을 사용한 평균 점수는 마음챙김 양육의 다섯 가지 구성 요소를 평가할 것입니다: 부모/돌봄 제공자의 전념적 경청, 자신과 자녀에 대한 정서적 인식, 자기 조절, 자신과 자녀에 대한 연민, 자신과 자녀에 대한 비판적 수용. 척도는 0-5점으로, 점수가 높을수록 마음챙김 양육 수준이 높음을 나타냅니다.
베이스라인(0주차) 및 중재 후(10주차)
부모-자녀 급식 관행
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
식사 양육 인벤토리(FPI)의 평균 점수는 자율성(새로운 음식 탐색 장려, 새로운 음식 제공, 새로운 음식 반복적 제공)과 통제(식사 강요, 음식을 보상으로 사용)를 평가합니다. 척도는 0-5점으로, 높은 점수는 더 긍정적인 아동 식사 관행을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
신체 활동 양육 관행
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
PA 양육 실천(PAPP)의 평균 점수는 세 가지 양육 영역을 평가합니다: 구조(비지시적 지원, 지지적 기대, 실내 신체 활동 제한), 자율성(자율성 지원, 안내된 선택), 통제(강제적 통제). 척도는 0-5점이며, 높은 점수는 더 긍정적인 PA 실천을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
지각된 양육 자기효능감
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
일반화된 자기 효능감 척도에서 적응된 문항들의 평균 점수는 건강한 음식 제공, 자녀를 위한 신체 활동 기회 제공, 그리고 건강한 식습관, 신체 활동, 가정 환경 개선과 관련된 긍정적인 상호작용에 대한 자기 효능감을 평가할 것입니다. 척도는 0-5점으로, 높은 점수는 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
행동 역량 기술
기간: 10주
피드링 지식 설문지를 기반으로 수정된 문항들의 평균 점수로, 부모의 급식 지식과 오해를 평가하고, 취학 전 아동의 부모에게 적용하기 위해 수정된 PLAYshop 도구를 통해 신체 활동 문해력 지식과 자신감을 평가합니다. 0-5점 척도로, 점수가 높을수록 행동 능력이 더 높음을 나타냅니다.
10주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 식사 질 (탐색적)
기간: 베이스라인 (0주차) 및 중재 후 (10주차)
음식 사진 촬영을 통해 측정되며, 식사 품질은 Healthy Meal Index 적절성 점수(3회 식사의 평균, 범위 0-55)를 사용하여 평가됩니다.
베이스라인 (0주차) 및 중재 후 (10주차)
아동 식사량 (탐색적)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
음식 사진 촬영을 통해 측정되며, 제공량을 시각적으로 추정하여 식사 양이 결정됩니다(예: 1/4컵).
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
아동 식이 섭취량 (탐색적)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
어린이의 식품 섭취 평균 점수는 식이 선별 검사 설문지(DSQ)를 사용하여 수집됩니다. 식품 및 영양소 섭취량의 정량적 추정치(예: 과일, 채소의 컵 수 및 전곡류의 온스 등가량). 이러한 정량적 추정치는 미국 식이 지침의 권장 서빙 사이즈와 비교되어 식품군 섭취가 지침을 충족하는지, 초과하는지 또는 미달하는지 판단합니다.
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
아동 기본 운동 기술 수행(탐색적)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
대근육 운동 능력과 물체 조절 능력의 평균 점수는 대근육 운동 발달 검사 2판(TGMD-2) 채점 규정을 사용하여 평가될 것입니다. 각 기술은 0-1점 척도로 채점되며, 보행 기술의 하위 척도 범위는 0-6점, 물체 조절 기술의 하위 척도 범위는 0-5점입니다.
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
아동 신체 활동 기회 (탐색적)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
구조화된 및 비구조화된 신체 활동에 대한 기회의 평균 점수를 평가할 것입니다(척도, 0-5점, 높은 점수는 더 긍정적인 기회를 나타냄).
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
가정 식품 환경 (탐색적)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)
과일, 간편식품, 음료 및 전곡류의 이용 가능 빈도; 신체 활동 장비는 HomeIDEAv3 도구를 통해 평가됩니다.
기준선(0주차) 및 중재 후(10주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cornell University

협력자

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

수사관

  • 수석 연구원: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (기타 보조금/기금 번호: USDA NIFA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

독특한 자료는 게시 직후 바로 이용 가능하게 될 것입니다. 개인 건강 정보의 사생활 보호를 위한 절차가 HIPPA 개인정보 보호 기준을 충족하도록 시행됩니다. 결과 자료 게시 후, IRB 승인을 받은 개인에게 제공될 것입니다. 최종 데이터셋은 공유 전 비식별화 처리될 것입니다.

우리는 데이터와 관련 문서가 다음 사항을 약속하는 데이터 공유 계약 하에서만 사용자에게 제공되도록 보장할 것입니다: 1) 데이터를 연구 목적으로만 사용, 2) 적절한 기술 보호를 통한 데이터 보안 유지, 3) 분석 완료 후 데이터 파기.

IPD 공유 기간

출판 후

IPD 공유 액세스 기준

결과 데이터 발표 후, IRB 승인을 받은 개인에게 데이터가 제공될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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