Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое вмешательство для улучшения питания и физической активности дошкольников: исследование eHEROs

10 февраля 2026 г. обновлено: Cornell University

Использование цифровых подходов в здравоохранении для пропаганды здорового питания и физической активности у детей раннего возраста

Цель этого пилотного исследования — оценить выполнимость и приемлемость программы Know-How, 10-недельного цифрового вмешательства для семей с маленькими детьми, направленного на продвижение здорового питания и активного поведения, а также соответствующих сред.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого пилотного исследования — оценить осуществимость и приемлемость программы KnowHow, 10-недельного цифрового вмешательства для семей с маленькими детьми, направленного на пропаганду здорового питания и физической активности, а также соответствующих поведенческих моделей и среды. Программа KnowHow, которая предоставляет родителям образование по темам осознанного родительства, здорового питания и физической грамотности, состоит из трёх компонентов: 1) специального мобильного приложения, 2) виртуальных групповых обсуждений и 3) ориентированных на ребёнка вспомогательных материалов, рассылаемых участвующим семьям. Исследование будет включать интервенционную группу и группу с отсроченным контролем. Осуществимость цифрового вмешательства будет оцениваться только после тестирования по критериям набора участников, удержания, удобства использования и приемлемости. Результаты внедрения включают показатели цифровой вовлечённости, реализации и намерения поддерживать изменения и будут собираться только после тестирования. Теоретические медиаторы включают самоэффективность родителей и поведенческую способность и будут собираться до и после тестирования. Поведенческие результаты, также собранные до и после тестирования, включают осознанное родительство, практики кормления родитель-ребёнок и практики родительского поведения в отношении физической активности. Оценки исследования для теоретических медиаторов и поведенческих результатов будут собираться на исходном уровне (Время 1, до вмешательства) и после тестирования (Время 2, после вмешательства) одновременно для обеих групп. Для группы с отсроченным контролем по завершении внедрения дополнительные оценки собираться не будут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura L Bellows, PhD, MPH, RDN
  • Номер телефона: 607-253-2173
  • Электронная почта: laura.bellows@cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853-0001
        • Рекрутинг
        • Cornell University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura L Bellows, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь ребенка дошкольного возраста (3-5 лет) без инвалидности или состояний, влияющих на типичное пищевое поведение и активность.
  • Взрослые участники должны иметь доступ к смартфону, надежному интернету дома и уметь совершать видеозвонки.

Критерии исключения:

  • Взрослые, у которых нет ребенка в возрасте 3-5 лет или ребенок имеет инвалидность/состояние, влияющее на типичное пищевое поведение и активность.
  • Ограниченный доступ к технологиям.
  • Взрослые, которые читают, пишут или говорят на языке, отличном от английского.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа KnowHow
Семьи примут участие в 10-недельной программе KnowHow и получат/участвуют в 1) специальном мобильном приложении, 2) виртуальных групповых обсуждениях и 3) ориентированных на ребенка вспомогательных материалах
Поведенческий: Программа KnowHow
Программа KnowHow — это 10-недельный курс, предоставляющий родителям образование по темам осознанного родительства, здорового питания и физической грамотности. Программа состоит из трех компонентов: 1) специального мобильного приложения, 2) виртуальных групповых дискуссий и 3) ориентированных на ребенка материалов поддержки, рассылаемых участвующим семьям. (1) Приложение KnowHow будет предоставлять родительское образование с использованием различных методов. Часть "знать" предоставит родителям основную информацию об осознанном родительстве, здоровом питании и физической грамотности, а часть "как" даст стратегии для внедрения этой информации в повседневные дела и занятия. Для облегчения перехода от "знать" к "как" в приложении будет раздел "Детская зона" с контентом для участия в занятиях с дошкольником. Содержание приложения KnowHow будет разделено на пять модулей, включающих А) уроки (текст, аудио, видео), Б) занятия и В) оценки. (2) В течение 10-недельной программы участники также будут встречаться через Zoom для
Другие имена:
  • eHEROs
Без вмешательства: Лист ожидания
Семьи не будут получать какое-либо вмешательство в течение 10-недельного исследования. Семьи получат доступ к приложению KnowHow только на 10 недель по завершении исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор участников
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
Количество заполненных форм интереса, приведших к зачислению.
Исходный уровень (неделя 0)
Удержание
Временное ограничение: 10 недель
Доля выполненных мероприятий вмешательства (например, модулей приложения и оценок).
10 недель
Удобство использования
Временное ограничение: Постинтервенционный (неделя 10)
Средние баллы по Системе оценки удобства использования (SUS) для оценки простоты использования, сложности, уверенности в использовании и вероятности использования (шкала 0-5, где более высокие баллы указывают на более высокие оценки удобства использования)
Постинтервенционный (неделя 10)
Приемлемость
Временное ограничение: 10 недель
Средние оценки полезности информации, постановки целей, симпатии к программе, готовности рекомендовать и желания получить дополнительную информацию (шкала 0-5, где более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость)
10 недель
Цифровое взаимодействие
Временное ограничение: Постинтервенционный (10-я неделя)
Процент участников, взаимодействующих с приложением (т.е. вовлеченность по темам, функциям и временным паттернам), и по дозировке (т.е. показатели завершения модулей и внутриприложных активностей).
Постинтервенционный (10-я неделя)
Намерение поддерживать
Временное ограничение: Пост-интервенционный (10-я неделя)
Качественно зафиксировать с помощью индивидуальных интервью стратегии вмешательства, касающиеся целевого поведения, которые были реализованы или приняты.
Пост-интервенционный (10-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознанное родительство
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и После вмешательства (неделя 10)
Средние баллы по опроснику «Межличностная осознанность в воспитании» (I-MP) будут оценивать пять компонентов осознанного родительства: внимание родителя/опекуна при слушании, эмоциональная осознанность себя и ребенка, саморегуляция, сострадание к себе и ребенку, беспристрастное принятие себя и ребенка). Шкала 0-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанного родительства.
Исходный уровень (неделя 0) и После вмешательства (неделя 10)
Родительско-детские практики кормления
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Средние баллы из Опросника пищевого воспитания (FPI) будут оценивать Автономию (поощряет исследование новых продуктов, предлагает новые продукты, многократно представляет новые продукты) и Контроль (давление с целью приема пищи, еда как награда). Шкала, 0-5, где более высокие баллы указывают на более позитивные практики кормления ребенка.
Исходный уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Практики родительского воспитания в области физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 10)
Средние баллы из опросника PA Parenting Practices (PAPP) будут оценивать три родительские области: Структура (ненаправленная поддержка, поддерживающие ожидания, ограничение физической активности внутри помещений), Автономия (поддержка автономии, направленный выбор) и Контроль (принудительный контроль). Шкала, 0-5, где более высокие баллы указывают на более позитивные практики физической активности.
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 10)
Воспринимаемая самоэффективность родительства
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Средние баллы вопросов, адаптированных из Общей шкалы самоэффективности, будут оценивать предложение здоровой пищи, предоставление возможностей для физической активности для их ребенка и вовлеченность в позитивные взаимодействия с ребенком, связанные со здоровым питанием, физической активностью и изменением домашней обстановки. Шкала, 0-5, при этом более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Базовый уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Навыки поведенческой способности
Временное ограничение: 10 недель
Средние баллы вопросов, адаптированных из Опросника знаний о кормлении для оценки знаний родителей о кормлении и заблуждений, и инструмента PLAYshop, адаптированного для использования у родителей детей дошкольного возраста для оценки знаний о физической грамотности и уверенности. Шкала, 0-5, где более высокие баллы указывают на более высокую поведенческую способность.
10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество детского питания (исследовательский)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Измеряется с помощью фотографии еды, качество питания будет оценено с использованием индекса адекватности здорового питания (среднее значение 3 приемов пищи, диапазон 0-55).
Исходный уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Количество детского питания (эксплораторское)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и После вмешательства (неделя 10)
Измеряется с помощью фотосъёмки еды, количество пищи будет определяться визуальной оценкой размеров порций (например, 1/4 чашки)
Базовый уровень (неделя 0) и После вмешательства (неделя 10)
Диетическое потребление ребенка (исследовательский)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 10)
Средние показатели потребления пищи детьми будут собираться с использованием Опросника по оценке питания (DSQ). Количественные оценки потребления пищи и питательных веществ (например, чашки фруктов, овощей и эквиваленты унций цельного зерна). Эти количественные оценки будут сравниваться с рекомендуемыми размерами порций из Диетических рекомендаций для американцев, чтобы определить, соответствует ли потребление пищевых групп рекомендациям, превышает или ниже их.
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 10)
Детская базовая двигательная активность (поисковый анализ)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 10)
Средние показатели объективного контроля и локомоторных навыков будут оцениваться с использованием протокола оценки Теста на грубую моторику, 2-е изд. (TGMD-2). Каждый навык оценивается по шкале от 0 до 1 с диапазонами подшкал от 0 до 6 для локомоторных навыков и от 0 до 5 для навыков объектного контроля.
Базовый уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 10)
Возможности для физической активности детей (эксплораторное)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Средние баллы возможностей для структурированной и неструктурированной ФА будут оценены (шкала, 0-5, где более высокие баллы указывают на более благоприятные возможности).
Исходный уровень (неделя 0) и Пост-интервенционный период (неделя 10)
Домашняя пищевая среда (исследовательский)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и После вмешательства (неделя 10)
Частота доступности фруктов, продуктов быстрого приготовления, напитков и цельнозерновых продуктов; оборудование для физической активности будет оцениваться с помощью инструмента HomeIDEAv3.
Исходный уровень (неделя 0) и После вмешательства (неделя 10)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cornell University

Соавторы

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Следователи

  • Главный следователь: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Другой номер гранта/финансирования: USDA NIFA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Любые уникальные ресурсы будут доступны сразу после публикации. Будут внедрены процедуры для защиты конфиденциальности медицинских данных лиц для обеспечения соответствия стандартам конфиденциальности HIPAA. После публикации итоговых данных они будут предоставлены лицам, имеющим одобрение IRB. Окончательный набор данных будет обезличен перед передачей.

Мы обеспечим, чтобы данные и сопутствующая документация были доступны пользователям только при условии соглашения о совместном использовании данных, которое предусматривает обязательство: 1) использовать данные только в исследовательских целях, 2) защищать данные с помощью соответствующих технологий защиты; и 3) уничтожать данные после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

После публикации данных о результатах, данные будут предоставлены лицам, имеющим одобрение институционального наблюдательного совета (IRB).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться