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Uma Intervenção Digital para Promover a Nutrição e Atividade Pré-Escolar: O Estudo eHEROs

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Cornell University

Utilização de Abordagens de Saúde Digital para Promover Comportamentos Alimentares e de Atividade Saudáveis na Primeira Infância

O objectivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa Know-How, uma intervenção digital de 10 semanas para famílias com crianças pequenas que promove comportamentos e ambientes saudáveis de alimentação e actividade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa KnowHow, uma intervenção digital de 10 semanas para famílias com crianças pequenas que promove comportamentos e ambientes saudáveis de alimentação e atividade. O programa KnowHow, que fornece educação parental sobre os temas de parentalidade consciente, alimentação saudável e literacia física, consiste em três componentes: 1) uma aplicação móvel personalizada (app), 2) discussões de grupo virtuais e 3) materiais de apoio centrados na criança enviados por correio para as famílias participantes. O estudo incluirá um grupo de intervenção e um grupo de controlo com atraso. A viabilidade da intervenção digital será avaliada apenas no pós-teste através do recrutamento, retenção, usabilidade e aceitabilidade. Os resultados de implementação incluem medidas de envolvimento digital, implementação e intenção de sustentabilidade, e serão recolhidos apenas no pós-teste. Os mediadores teóricos incluem a autoeficácia parental e a capacidade comportamental e serão recolhidos no pré e pós-teste. Os resultados comportamentais, também recolhidos no pré e pós-teste, incluem parentalidade consciente, práticas parentais de alimentação com os filhos e práticas parentais de atividade física. As avaliações do estudo para os mediadores teóricos e resultados comportamentais serão recolhidas na Linha de Base (Tempo 1, pré-intervenção) e no Pós-Teste (Tempo 2, pós-intervenção) ao mesmo tempo para ambos os grupos. Nenhuma avaliação adicional será recolhida para o grupo de controlo com atraso no final da implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes devem ter uma criança em idade pré-escolar (3-5 anos) sem deficiências ou condições que afetem os comportamentos alimentares e de atividade típicos.
  • Os participantes adultos devem ter acesso a um smartphone, internet fiável em casa e conseguir fazer videochamadas.

Critérios de Exclusão:

  • Adultos que não tenham uma criança com idade entre 3-5 anos ou cuja criança tenha uma deficiência/condição que afete os comportamentos alimentares e de atividade típicos.
  • Acesso limitado à tecnologia.
  • Adultos que leiam, escrevam ou falem uma língua diferente do inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa KnowHow
As famílias participarão no programa KnowHow de 10 semanas e receberão/participarão em 1) uma aplicação móvel (app) personalizada, 2) discussões de grupo virtuais e 3) materiais de apoio centrados na criança
Comportamental: Programa KnowHow
A intervenção KnowHow é um programa de 10 semanas que fornece educação parental sobre os temas de parentalidade consciente, alimentação saudável e literacia física. A intervenção consiste em três componentes: 1) uma aplicação móvel personalizada (app), 2) discussões de grupo virtuais, e 3) materiais de apoio centrados na criança enviados por correio às famílias participantes. (1) A aplicação KnowHow fornecerá educação parental utilizando uma variedade de modalidades. O 'saber' fornecerá aos pais a informação principal sobre parentalidade consciente, alimentação saudável e literacia física, e o 'como' dará estratégias para incorporar a informação nas rotinas e atividades diárias. Para facilitar a transição do 'saber' para o 'como', a aplicação terá uma 'Zona Infantil' com conteúdo para envolver-se em atividades com o pré-escolar. O conteúdo da aplicação KnowHow será dividido em cinco módulos que incluem A) lições (texto, áudio, vídeo), B) atividades, e C) avaliações. (2) Durante as 10 semanas de intervenção, os participantes também se reunirão via Zoom para
Outros nomes:
  • eHEROs
Sem intervenção: Lista de Espera
As famílias não receberão qualquer intervenção durante o estudo de 10 semanas. As famílias terão acesso à aplicação KnowHow apenas durante 10 semanas no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: Linha de Base (semana 0)
Número de formulários de interesse concluídos que resultaram em inscrição.
Linha de Base (semana 0)
Retenção
Prazo: 10 semanas
Proporção de atividades de intervenção (por exemplo, módulos da aplicação e avaliações) concluídas.
10 semanas
Usabilidade
Prazo: Pós-Intervenção (semana 10)
Pontuações médias utilizando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) para estimar a facilidade de utilização, complexidade, confiança na utilização e probabilidade de uso (escala 0-5, em que pontuações mais elevadas indicam classificações superiores de usabilidade)
Pós-Intervenção (semana 10)
Aceitabilidade
Prazo: 10 semanas
Classificações médias da utilidade da informação, definição de objetivos, apreciação do programa, disponibilidade para recomendar e desejo por informações adicionais (escala 0-5, em que pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade)
10 semanas
Engajamento Digital
Prazo: Pós-Intervenção (semana 10)
Percentagem de participantes que interagem com a aplicação (isto é, interação por tópico, funcionalidades e padrões temporais), e por dosagem (isto é, taxas de conclusão de módulos e atividades dentro da aplicação).
Pós-Intervenção (semana 10)
Intenção de manter
Prazo: Pós-intervenção (semana 10)
Capturar qualitativamente, através de entrevistas individuais, as estratégias de intervenção relativas aos comportamentos-alvo que foram implementadas ou adotadas.
Pós-intervenção (semana 10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parentalidade Consciente
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 10)
As pontuações médias utilizando o questionário de Mindfulness Interpessoal na Parentalidade (I-MP) avaliarão cinco construtos da parentalidade consciente: o progenitor/cuidador ouvir com atenção plena, consciência emocional de si mesmo e da criança, autorregulação, compaixão por si mesmo e pela criança, aceitação não julgadora de si mesmo e da criança). Escala, 0-5, com pontuações mais elevadas a indicar parentalidade mais consciente.
Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 10)
Práticas de Alimentação Pais-Filhos
Prazo: Baseline (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
As pontuações médias do Inventário de Parentalidade Alimentar (FPI) irão avaliar a Autonomia (incentiva a exploração de novos alimentos, oferece novos alimentos, apresenta repetidamente novos alimentos) e o Controlo (pressão para comer, comida como recompensa). Escala, 0-5, em que pontuações mais elevadas indicam práticas mais positivas de alimentação infantil.
Baseline (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Práticas Parentais de Atividade Física
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
As pontuações médias do PA Parenting Practices (PAPP) avaliarão três domínios parentais: Estrutura (suporte não diretivo, expectativa de apoio, restrição da atividade física no interior), Autonomia (suporte à autonomia, escolha guiada) e Controlo (controlo coercivo). Escala, 0-5, com pontuações mais altas a indicarem práticas de PA mais positivas.
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Autoeficácia Parental Percebida
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Pontuações médias de perguntas adaptadas da Escala de Autoeficácia Generalizada e avaliarão a oferta de alimentos saudáveis, a disponibilização de oportunidades de atividade física para a sua criança, e o envolvimento em interações positivas com a sua criança relacionadas com alimentação saudável, atividade física e modificação do ambiente doméstico. Escala, 0-5, em que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Competências de capacidade comportamental
Prazo: 10 semanas
Pontuações médias das questões adaptadas do Questionário de Conhecimento sobre Alimentação para avaliar o conhecimento e os equívocos dos pais sobre alimentação, e do instrumento PLAYshop adaptado para uso em pais de crianças em idade pré-escolar para avaliar o conhecimento e a confiança na literacia física. Escala, 0-5, com pontuações mais elevadas a indicar uma capacidade comportamental superior.
10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade das Refeições Infantis (exploratório)
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Mediante fotografia alimentar, a qualidade da refeição será avaliada utilizando o índice de adequação de refeição saudável (média de 3 refeições, intervalo 0-55).
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Quantidade de Refeição para Crianças (exploratória)
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Mediante fotografia alimentar, a quantidade da refeição será determinada por estimativa visual do tamanho das porções (ex., 1/4 chávena)
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Ingestão Alimentar da Criança (exploratória)
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Serão recolhidas as pontuações médias do consumo alimentar das crianças através do Questionário de Rastreio Alimentar (QRA). Estimativas quantitativas da ingestão de alimentos e nutrientes (por exemplo, chávenas de fruta, legumes e equivalentes em onças de cereais integrais). Estas estimativas quantitativas serão comparadas com as porções recomendadas pelas Diretrizes Alimentares dos Americanos para determinar se o consumo de grupos alimentares está de acordo, acima ou abaixo das diretrizes.
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Desempenho das competências motoras fundamentais da criança (exploratório)
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
As pontuações médias para o controlo de objetos e habilidades locomotoras serão avaliadas usando o protocolo de pontuação do Test of Gross Motor Development, 2ª Edição (TGMD-2). Cada habilidade é pontuada numa escala de 0-1 com intervalos de subescala de 0-6 para habilidades locomotoras e 0-5 para habilidades de controlo de objetos.
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Oportunidades de Atividade Física para Crianças (exploratório)
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Serão avaliadas as pontuações médias das oportunidades para atividade física estruturada e não estruturada (escala, 0-5, em que pontuações mais elevadas indicam oportunidades mais positivas).
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Ambiente Alimentar Doméstico (exploratório)
Prazo: Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)
Frequência da disponibilidade de Fruta, Alimentos Prontos a Comer, Bebidas e Cereais Integrais; O equipamento de atividade física será avaliado através do instrumento HomeIDEAv3.
Linha de Base (semana 0) e Pós-Intervenção (semana 10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cornell University

Colaboradores

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA NIFA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quaisquer recursos únicos estarão disponíveis imediatamente após a publicação. Serão implementados procedimentos para proteger a privacidade dos dados de saúde dos indivíduos, garantindo o cumprimento das normas de privacidade HIPAA. Após a publicação dos dados de resultados, estes estarão disponíveis para indivíduos que tenham aprovação da Comissão de Ética. O conjunto de dados final será anonimizado antes de ser partilhado.

Garantiremos que os dados e a documentação associada estejam disponíveis para os utilizadores apenas sob um acordo de partilha de dados que estabeleça o compromisso de: 1) utilizar os dados apenas para fins de investigação, 2) proteger os dados utilizando tecnologia de proteção adequada; e 3) destruir os dados após a conclusão das análises.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após a publicação dos dados de resultados, os dados serão disponibilizados a indivíduos que tenham aprovação do IRB.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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