Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital intervention til at fremme kost og aktivitet for børnehavebørn: eHEROs-studiet

10. februar 2026 opdateret af: Cornell University

Anvendelse af digitale sundhedstilgange til at fremme tidlig barndoms sunde spise- og aktivitetsadfærd

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og accepten af Know-How-programmet, en 10-ugers digital intervention for familier med små børn, der fremmer sund mad og aktivitetsadfærd og miljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at vurdere gennemførligheden og accepten af KnowHow-programmet, en 10-ugers digital intervention for familier med små børn, der fremmer sund spise- og aktivitetsadfærd samt miljøer. KnowHow-programmet, som giver forældreuddannelse om emnerne opmærksom forældreskab, sund ernæring og fysisk kompetence, består af tre komponenter: 1) en tilpasset mobilapplikation (app), 2) virtuelle gruppediskussioner og 3) barnocentrerede støttematerialer sendt til deltagende familier. Studiet vil inkludere en interventionsgruppe og en forsinket kontrolgruppe. Gennemførligheden af den digitale intervention vil kun blive vurderet efter test gennem rekruttering, fastholdelse, brugervenlighed og accept. Implementeringsresultater omfatter målinger af digital engagement, gennemførelse og intention om vedligeholdelse og vil kun blive indsamlet efter test. Teoretiske mediatore inkluderer forældres selvtillid og adfærdsmæssig kapacitet og vil blive indsamlet før og efter test. Adfærdsmæssige resultater, også indsamlet før og efter test, omfatter opmærksom forældreskab, forældre-barn fodringspraksis og fysisk aktivitetsforældrepraksis. Studievurderinger for de teoretiske mediatore og adfærdsmæssige resultater vil blive indsamlet på baseline (tid 1, før intervention) og efter test (tid 2, efter intervention) på samme tid for begge grupper. Der vil ikke blive indsamlet yderligere vurderinger for den forsinkede kontrolgruppe efter afslutningen af implementeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have et førskolebarn (3-5 år) uden handicap eller tilstande, der påvirker typiske spise- og aktivitetsadfærd.
  • Voksne deltagere skal have adgang til en smartphone, pålideligt internet derhjemme og kunne foretage videosamtaler.

Eksklusionskriterier:

  • Voksne, der ikke har et barn i alderen 3-5 år, eller hvis barnet har et handicap/en tilstand, der påvirker typiske spise- og aktivitetsadfærd.
  • Teknologitilgang er begrænset.
  • Voksne, der læser, skriver eller taler et andet sprog end engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KnowHow Program
Familier vil deltage i det 10-ugers KnowHow-program og vil modtage/deltage i 1) en tilpasset mobilapplikation (app), 2) virtuelle gruppediskussioner og 3) barnocentrerede støttematerialer
Adfærdsmæssigt: KnowHow Program
KnowHow-interventionen er et 10-ugers program, der giver forældreuddannelse inden for emnerne bevidst forældreskab, sund kost og fysisk læsefærdighed. Interventionen består af tre komponenter: 1) en tilpasset mobilapplikation (app), 2) virtuelle gruppediskussioner og 3) barnocentrerede støttematerialer sendt til deltagende familier. (1) KnowHow-appen vil give forældreuddannelse ved hjælp af en række tilgange. 'Know'-delen vil give forældre kerneproblematikker om bevidst forældreskab, sund kost og fysisk læsefærdighed, og 'how'-delen vil give strategier til at inkorporere informationerne i daglige rutiner og aktiviteter. For at lette overgangen fra 'know' til 'how' vil appen have en 'Kid Zone' med indhold til at engagere sig i aktiviteter med barnet i børnehavealderen. KnowHow-appens indhold vil være opdelt i fem moduler, der inkluderer A) lektioner (tekst, lyd, video), B) aktiviteter og C) vurderinger. (2) I løbet af den 10-ugers intervention vil deltagerne også mødes via Zoom til
Andre navne:
  • eHEROs
Ingen indgriben: Venteliste
Familier vil ikke modtage nogen intervention i løbet af den 10-ugers undersøgelse. Familier vil kun få adgang til KnowHow-appen i 10 uger ved afslutningen af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Antallet af udfyldte interesseformularer, der resulterede i tilmelding.
Baseline (uge 0)
Bibeholdelse
Tidsramme: 10 uger
Andel af gennemførte interventionsaktiviteter (f.eks. app-moduler og vurderinger).
10 uger
Brugervenlighed
Tidsramme: Efter intervention (uge 10)
Gennemsnitlige scoringer ved hjælp af System Usability Scale (SUS) til at estimere brugervenlighed, kompleksitet, tillid til brug og sandsynlighed for brug (skala 0-5, hvor højere scoringer indikerer højere rangering af brugervenlighed)
Efter intervention (uge 10)
Acceptabilitet
Tidsramme: 10 uger
Gennemsnitlige vurderinger af informationsnyttighed, målopsætning, tilfredshed med programmet, villighed til at anbefale og ønske om yderligere information (skala 0-5, hvor højere score indikerer højere acceptniveau)
10 uger
Digital Engagement
Tidsramme: Efter intervention (uge 10)
Procentdel af deltagere, der interagerer med appen (dvs. engagement efter emne, funktioner og tidsmæssige mønstre), og efter dosis (dvs. gennemførelsesrater for moduler og aktiviteter i appen).
Efter intervention (uge 10)
Intention til at opretholde
Tidsramme: Efter interventionen (uge 10)
Kvalitativt indfange via individuelle interviews interventionsstrategier relateret til måladfærd, som blev implementeret eller vedtaget.
Efter interventionen (uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidst Forældreskab
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Gennemsnitlige scorer ved anvendelse af Interpersonal Mindfulness in Parenting-spørgeskemaet (I-MP) vil vurdere fem aspekter af opmærksom forældreskab: forælder/omsorgsperson lytter med fuld opmærksomhed, følelsesmæssig bevidsthed om sig selv og barnet, selvregulering, medfølelse for sig selv og barnet, ikke-dømmende accept af sig selv og barnet). Skala, 0-5, hvor højere scorer indikerer højere grad af opmærksom forældreskab.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Forældre-Barn Fodringspraksis
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Gennemsnitsscore fra Food Parenting Inventory (FPI) vil vurdere Autonomi (opmuntrer til udforskning af ny mad, tilbyder ny mad, præsenterer gentagne gange ny mad) og Kontrol (pres for at spise, mad som belønning). Skala, 0-5, hvor højere score indikerer mere positive børneernæringspraksisser.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Fysisk aktivitet forældrepraksis
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Gennemsnitlige scoringer fra PA Forældrepraksis (PAPP) vil vurdere tre forældredomæner: Struktur (ikke-direktiv støtte, støttende forventning, begrænsning af fysisk aktivitet indendørs), Autonomi (autonomistøtte, vejledt valg) og Kontrol (tvangsbekæmpelse). Skala, 0-5, hvor højere scoringer indikerer mere positive PA-praksisser.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Oplevet Forældreeffektivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Gennemsnitsvurderinger for spørgsmål tilpasset fra de Generaliserede Selv-effektivitets-skalaer og vil vurdere tilbuddet af sunde fødevarer, skabe muligheder for fysisk aktivitet for deres barn og engagere sig i positive interaktioner med deres barn relateret til sund ernæring, fysisk aktivitet og ændring af hjemmemiljøet. Skala, 0-5, hvor højere score indikerer højere selv-effektivitet.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Adfærdsmæssige kapacitetsfærdigheder
Tidsramme: 10 uger
Gennemsnitlige scores for spørgsmål tilpasset fra Feeding Knowledge Questionnaire for at vurdere forældres fødevarekendskab og misforståelser, og PLAYshop-instrumentet tilpasset til brug for forældre til børnehavebørn for at vurdere fysisk litteracitetsviden og selvtillid. Skala, 0-5, hvor højere score indikerer højere adfærdsmæssig kapacitet.
10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnemåltidskvalitet (undersøgende)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Målt via madfotografering vil måltidskvaliteten blive vurderet ved hjælp af Healthy Meal Index tilstrækkelighedsscore (gennemsnit af 3 måltider, interval 0-55).
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Børnemåltidsmængde (eksploratorisk)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Målt via madfotografi bestemmes måltidsmængden ved visuel estimering af portionsstørrelser (f.eks. 1/4 kop)
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Barnets kostindtag (udforskende)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Gennemsnitsscore for børns indtag af fødevarer indsamles ved hjælp af Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Kvantitative estimater for fødevare- og næringsstofindtag (f.eks. kopper frugt, grøntsager og ounceækvivalenter af fuldkorn). Disse kvantitative estimater sammenlignes med anbefalede portionsstørrelser fra Dietary Guidelines of Americans for at afgøre, om indtaget af fødevaregrupper opfylder, over- eller understiger retningslinjerne.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Barns grundlæggende bevægelsesfærdighedspræstation (undersøgende)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Gennemsnitlige scoringer for objektkontrol og lokomotorfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Test for Gross Motor Development, 2. udg. (TGMD-2) scoringsprotokol. Hver færdighed scores på en skala fra 0-1 med underskalaområder på 0-6 for lokomotorfærdigheder og 0-5 for objektkontrollfærdigheder.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Barnets fysiske aktivitetsmuligheder (udforskningsmålet)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Gennemsnitlige scoringer for muligheder for struktureret og ustruktureret fysisk aktivitet vil blive vurderet (skala, 0-5, hvor højere scoringer indikerer mere positive muligheder).
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Hjemmemad Miljø (undersøgende)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)
Hyppigheden af tilgængeligheden af frugt, convenience-fødevarer, drikkevarer og fuldkornsprodukter; fysisk aktivitetsudstyr vil blive vurderet via HomeIDEAv3-instrumentet.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cornell University

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle unikke ressourcer vil være tilgængelige umiddelbart efter publicering. Procedurer til beskyttelse af sundhedsdata for enkeltpersoners privatliv vil blive implementeret for at sikre, at HIPPA privatlivsstandarder overholdes. Efter publicering af resultatdata vil de være tilgængelige for personer, der har IRB-godkendelse. Den endelige datasæt vil blive anonymiseret før deling.

Vi vil sikre, at data og tilhørende dokumentation kun er tilgængelige for brugere under en datadelingsoverenskomst, der fastslår en forpligtelse til: 1) kun at bruge data til forskningsformål, 2) at sikre data ved hjælp af passende teknologibeskyttelse; og 3) at ødelægge data efter afsluttede analyser.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Efter publicering af resultatdata vil data blive stillet til rådighed for personer, der har IRB-godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med KnowHow Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner