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Eine digitale Intervention zur Förderung von Ernährung und Bewegung im Vorschulalter: Die eHEROs-Studie

10. Februar 2026 aktualisiert von: Cornell University

Nutzung digitaler Gesundheitsansätze zur Förderung gesunder Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten in der frühen Kindheit

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz des Know-How-Programms zu bewerten, einer 10-wöchigen digitalen Intervention für Familien mit kleinen Kindern zur Förderung gesunder Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten sowie -umgebungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz des KnowHow-Programms zu bewerten, einer 10-wöchigen digitalen Intervention für Familien mit kleinen Kindern zur Förderung gesunder Ernährungs- und Bewegungsverhalten sowie -umgebungen. Das KnowHow-Programm, das Elternbildung zu den Themen achtsame Erziehung, gesunde Ernährung und Bewegungskompetenz bietet, besteht aus drei Komponenten: 1) einer maßgeschneiderten mobilen Anwendung (App), 2) virtuellen Gruppendiskussionen und 3) kindzentrierten Unterstützungsmaterialien, die an teilnehmende Familien verschickt werden. Die Studie umfasst eine Interventionsgruppe und eine verzögerte Kontrollgruppe. Die Machbarkeit der digitalen Intervention wird nur nach dem Test anhand von Rekrutierung, Bindung, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz bewertet. Die Implementierungsergebnisse umfassen Messungen des digitalen Engagements, der Umsetzung und der Absicht zur Aufrechterhaltung und werden nur nach dem Test erhoben. Theoretische Mediatoren umfassen die Selbstwirksamkeit der Eltern und die Verhaltensfähigkeit und werden vor und nach dem Test erhoben. Verhaltensergebnisse, die ebenfalls vor und nach dem Test erhoben werden, umfassen achtsame Erziehung, Eltern-Kind-Fütterungspraktiken und Bewegungsförderungspraktiken der Eltern. Studienbewertungen für die theoretischen Mediatoren und Verhaltensergebnisse werden sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe zeitgleich zum Basiszeitpunkt (Zeitpunkt 1, vor der Intervention) und nach dem Test (Zeitpunkt 2, nach der Intervention) erhoben. Für die verzögerte Kontrollgruppe werden am Ende der Implementierung keine zusätzlichen Bewertungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen ein Vorschulkind (3-5 Jahre) ohne Behinderungen oder Erkrankungen haben, die typische Ernährungs- und Aktivitätsverhalten beeinträchtigen.
  • Erwachsene Teilnehmer müssen Zugang zu einem Smartphone, zuverlässigem Internet zu Hause haben und Videotelefonate führen können.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die kein Kind im Alter von 3-5 Jahren haben oder deren Kind eine Behinderung/Erkrankung hat, die typische Ernährungs- und Aktivitätsverhalten beeinträchtigt.
  • Technischer Zugang ist eingeschränkt.
  • Erwachsene, die eine andere Sprache als Englisch lesen, schreiben oder sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KnowHow-Programm
Familien nehmen am 10-wöchigen KnowHow-Programm teil und erhalten/nehmen teil an: 1) einer maßgeschneiderten mobilen Anwendung (App), 2) virtuellen Gruppendiskussionen und 3) kindzentrierten Unterstützungsmaterialien
Verhalten: KnowHow-Programm
Die KnowHow-Intervention ist ein 10-wöchiges Programm, das Elternbildung zu den Themen achtsame Elternschaft, gesunde Ernährung und körperliche Kompetenz vermittelt. Die Intervention besteht aus drei Komponenten: 1) einer maßgeschneiderten mobilen Anwendung (App), 2) virtuellen Gruppendiskussionen und 3) kindzentrierten Unterstützungsmaterialien, die an die teilnehmenden Familien verschickt werden. (1) Die KnowHow-App wird Elternbildung mit verschiedenen Modalitäten bereitstellen. Das 'Wissen' wird Eltern die Kerninformationen zu achtsamer Elternschaft, gesunder Ernährung und körperlicher Kompetenz vermitteln, und das 'Wie' wird Strategien bieten, um diese Informationen in den täglichen Routinen und Aktivitäten umzusetzen. Um den Übergang vom 'Wissen' zum 'Wie' zu erleichtern, wird die App eine 'Kinderzone' mit Inhalten haben, um Aktivitäten mit dem Vorschulkind durchzuführen. Der Inhalt der KnowHow-App wird in fünf Module unterteilt, die A) Lektionen (Text, Audio, Video), B) Aktivitäten und C) Bewertungen umfassen. (2) Während der 10-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer sich auch über Zoom treffen für
Andere Namen:
  • eHEROs
Kein Eingriff: Warteliste
Familien erhalten während der 10-wöchigen Studie keine Intervention. Familien erhalten erst nach Abschluss der Studie für 10 Wochen Zugang zur KnowHow-App.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Anzahl der abgeschlossenen Interessentenformulare, die zu einer Einschreibung führten.
Baseline (Woche 0)
Retention
Zeitfenster: 10 Wochen
Anteil der durchgeführten Interventionsaktivitäten (z. B. App-Module und Bewertungen).
10 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
Mittlere Werte nach dem System Usability Scale (SUS) zur Einschätzung von Benutzerfreundlichkeit, Komplexität, Vertrauen in die Nutzung und Wahrscheinlichkeit der Nutzung (Skala 0-5, wobei höhere Werte eine bessere Bewertung der Benutzerfreundlichkeit anzeigen)
Post-Intervention (Woche 10)
Akzeptanz
Zeitfenster: 10 Wochen
Durchschnittliche Bewertungen der Hilfsbereitschaft von Informationen, Zielsetzung, Gefallen am Programm, Bereitschaft zur Empfehlung und Wunsch nach zusätzlichen Informationen (Skala 0-5, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz anzeigen)
10 Wochen
Digitale Interaktion
Zeitfenster: Nach der Intervention (Woche 10)
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der App interagieren (d. h. Engagement nach Thema, Funktionen und zeitlichen Mustern) und nach Dosierung (d. h. Abschlussraten von Modulen und Aktivitäten innerhalb der App).
Nach der Intervention (Woche 10)
Absicht zur Aufrechterhaltung
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 10)
Qualitativ erfassen, mittels Einzelinterviews, Interventionsstrategien in Bezug auf Zielverhalten, die umgesetzt oder übernommen wurden.
Post-Intervention (Woche 10)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsame Erziehung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Mittlere Werte, die mit dem Interpersonal Mindfulness in Parenting-Fragebogen (I-MP) ermittelt werden, bewerten fünf Konstrukte achtsamer Elternschaft: Zuhören der Eltern/Betreuungsperson mit voller Aufmerksamkeit, emotionale Bewusstheit für sich selbst und das Kind, Selbstregulation, Mitgefühl für sich selbst und das Kind, nicht wertende Akzeptanz von sich selbst und dem Kind). Skala, 0-5, wobei höhere Werte auf eine höhere achtsame Elternschaft hindeuten.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Eltern-Kind-Ernährungspraktiken
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Mittelwerte aus dem Food Parenting Inventory (FPI) bewerten Autonomie (ermutigt zur Erkundung neuer Lebensmittel, bietet neue Lebensmittel an, präsentiert wiederholt neue Lebensmittel) und Kontrolle (Druck zu essen, Essen als Belohnung). Skala, 0-5, wobei höhere Werte positivere Kinderernährungspraktiken anzeigen.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Bewegungsfördernde Erziehungsmethoden
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Die Durchschnittswerte aus dem PA Parenting Practices (PAPP) bewerten drei Erziehungsbereiche: Struktur (nicht-direktive Unterstützung, unterstützende Erwartung, Einschränkung der körperlichen Aktivität im Innenbereich), Autonomie (Unterstützung der Autonomie, geführte Wahl) und Kontrolle (zwanghafte Kontrolle). Skala, 0-5, wobei höhere Werte positivere PA-Praktiken anzeigen.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Wahrgenommene elterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 10)
Durchschnittswerte von Fragen, angepasst aus den Generalized Self-Efficacy Scales, bewerten das Angebot gesunder Lebensmittel, die Bereitstellung von Möglichkeiten für körperliche Aktivität für ihr Kind und das Engagement in positiven Interaktionen mit ihrem Kind in Bezug auf gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und die Veränderung der häuslichen Umgebung. Skala, 0-5, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 10)
Verhaltensfähigkeiten
Zeitfenster: 10 Wochen
Mittelwerte der Fragen, die aus dem Feeding Knowledge Questionnaire adaptiert wurden, um das elterliche Fütterungswissen und Missverständnisse zu bewerten, sowie das PLAYshop-Instrument, das für die Verwendung bei Eltern von Vorschulkindern adaptiert wurde, um das Wissen und das Vertrauen in die körperliche Kompetenz zu bewerten. Skala, 0-5, wobei höhere Werte eine höhere Verhaltensfähigkeit anzeigen.
10 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindermahlzeitenqualität (explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Nach der Intervention (Woche 10)
Gemessen mittels Lebensmittelfotografie wird die Mahlzeitenqualität anhand des Healthy Meal Index Angemessenheitsscores (Mittelwert von 3 Mahlzeiten, Bereich 0-55) bewertet.
Ausgangswert (Woche 0) und Nach der Intervention (Woche 10)
Kindermahlzeit-Menge (exploratorisch)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Gemessen mittels Lebensmittelfotografie wird die Mahlzeitenmenge durch visuelle Schätzung der Portionsgrößen bestimmt (z. B. 1/4 T.).
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Ernährungsgewohnheiten des Kindes (explorativ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Mittlere Werte des Lebensmittelkonsums von Kindern werden mit dem Dietary Screener Questionnaire (DSQ) erfasst. Quantitative Schätzungen der Lebensmittel- und Nährstoffaufnahme (z. B. Tassen Obst, Gemüse und Unzen-Äquivalente von Vollkornprodukten). Diese quantitativen Schätzungen werden mit den empfohlenen Portionsgrößen der Dietary Guidelines for Americans verglichen, um festzustellen, ob der Verzehr von Lebensmittelgruppen den Richtlinien entspricht, darüber liegt oder darunter liegt.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Grundlegende motorische Fähigkeiten von Kindern (explorativ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Nach der Intervention (Woche 10)
Die Durchschnittswerte für die objektive Kontrolle und die Fortbewegungsfähigkeiten werden anhand des Test for Gross Motor Development, 2. Auflage (TGMD-2) Bewertungsprotokolls ermittelt. Jede Fähigkeit wird auf einer Skala von 0-1 bewertet, mit Teilschalenbereichen von 0-6 für Fortbewegungsfähigkeiten und 0-5 für Objektkontrollfähigkeiten.
Baseline (Woche 0) und Nach der Intervention (Woche 10)
Möglichkeiten für körperliche Aktivität bei Kindern (explorativ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Die Durchschnittswerte der Möglichkeiten für strukturierte und unstrukturierte körperliche Aktivität werden bewertet (Skala, 0-5, wobei höhere Werte positivere Möglichkeiten anzeigen).
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Haushaltsnahrungsumgebung (explorativ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)
Häufigkeit der Verfügbarkeit von Obst, Fertiggerichten, Getränken und Vollkornprodukten; Körperliche Aktivitätsausrüstung wird mit dem HomeIDEAv3-Instrument bewertet.
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cornell University

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura L Bellows, PhD, Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB0010703
  • 2021-68015-34557 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA NIFA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle einzigartigen Ressourcen werden unmittelbar nach der Veröffentlichung verfügbar gemacht. Es werden Verfahren zum Schutz der Privatsphäre von Gesundheitsdaten Einzelner implementiert, um sicherzustellen, dass die HIPPA-Datenschutzstandards eingehalten werden. Nach der Veröffentlichung der Ergebnisdaten werden diese Personen mit IRB-Genehmigung zugänglich gemacht. Der endgültige Datensatz wird vor der Weitergabe anonymisiert.

Wir stellen sicher, dass Daten und zugehörige Dokumentationen nur unter einer Datenaustauschvereinbarung verfügbar sind, die eine Verpflichtung zu Folgendem enthält: 1) Nutzung der Daten ausschließlich für Forschungszwecke, 2) Sicherung der Daten mit geeigneter Technologie; und 3) Vernichtung der Daten nach Abschluss der Analysen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach der Veröffentlichung der Ergebnisdaten werden die Daten Personen zur Verfügung gestellt, die eine IRB-Genehmigung haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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