AutoFocus360 音质偏好与声明研究 (AF360)
2026年6月24日 更新者:Jonathan Vaisberg
本研究旨在生成临床证据,以证实索诺瓦助听器产品中AutoFocus 360功能的性能声明。
AutoFocus 360功能通过检测语音传入方向并动态将波束形成器转向说话者,旨在提升言语可懂度,无论其相对于听者的位置如何。
初步内部测试表明,与传统定向麦克风模式相比,该功能在降低噪声干扰和提高语音清晰度方面具有潜在优势,具体效果取决于噪声类型、说话者位置和麦克风配置。
本研究将系统评估AutoFocus 360与传统固定定向设置在音质和聆听表现方面的差异,以支持其在噪声环境下改善言语理解能力的声明。
研究概览
详细说明
即将推出的产品平台上的AutoFocus 360功能需要提供声明证据。
AutoFocus 360是一项通过检测语音来源相对于助听器佩戴者的方向,并将波束成形导向语音方向来增强语音清晰度的功能。 听力正常的索诺瓦员工进行的非正式探索性测试表明,相较于其他麦克风模式,AutoFocus 360能减少噪声干扰并提高语音清晰度,但效果存在以下依赖性:(1) 噪声类型、(2) 说话者位置和(3) 特定模式比较。
AutoFocus 360旨在通过将助听器波束成形指向说话者(无论其相对于听者的位置——如前侧、侧方或后方)来改善聆听体验,主要与固定宽指向性等其他噪声中波束成形技术相比。 索诺瓦目前尚无任何数据支持这一点。 因此,本研究将致力于生成音质数据,以证明AutoFocus 360相较于传统波束成形技术的优势,用于声明验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Kitchener、Ontario、加拿大、N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成年人(18-99岁)
- 双耳对称性感音神经性N2(轻度)至N5(中重度)听力损失
- 英语流利
排除标准:
- 未成年人(<18岁)
- 听力正常或听力损失超过N6(重度)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:受试者分组
参与者将通过AutoFocus360和固定指向性麦克风,从前、左、后、右四个方位聆听说话者在两种噪声环境下讲话的场景。
实验条件的顺序在参与者间随机分配,并对参与者及实验人员实施盲法。
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AutoFocus 360 是一项通过检测相对于助听器佩戴者的语音来源方向,并将波束成形导向语音方向来增强语音清晰度的功能。
固定方向性麦克风可向助听器佩戴者前方提供静态波束成形。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Noise Disturbance Sound Quality Attribute
大体时间:During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
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During a single 2-hour onsite study session
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Speech Clarity Sound Quality Attribute
大体时间:During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jinyu Qian, PhD、Sonova AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月27日
初级完成 (实际的)
2026年3月19日
研究完成 (实际的)
2026年3月19日
研究注册日期
首次提交
2025年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月4日
首次发布 (实际的)
2025年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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