Étude sur les Préférences de Qualité Sonore et les Allégations d'AutoFocus360 (AF360)
24 juin 2026 mis à jour par: Jonathan Vaisberg
Étude de Préférence et de Revendications de Qualité Sonore AutoFocus360
Cette étude vise à générer des preuves cliniques pour étayer les affirmations de performance concernant la fonction AutoFocus 360 dans les produits d'aides auditives Sonova.
L'AutoFocus 360 est conçu pour améliorer l'intelligibilité de la parole en détectant la direction de la parole entrante et en orientant dynamiquement le formateur de faisceau vers l'interlocuteur, quelle que soit sa position par rapport à l'auditeur.
Des tests internes préliminaires ont suggéré des bénéfices potentiels dans la réduction des perturbations sonores et l'amélioration de la clarté de la parole par rapport aux modes de microphone directionnels traditionnels, les résultats dépendant du type de bruit, de l'emplacement de l'interlocuteur et de la configuration du microphone.
La présente étude évaluera systématiquement la qualité sonore et les performances d'écoute avec l'AutoFocus 360 par rapport aux réglages directionnels fixes conventionnels pour étayer les affirmations d'une meilleure compréhension de la parole dans le bruit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des preuves de revendications sont nécessaires pour la fonction AutoFocus 360 sur les futures plateformes de produits.
AutoFocus 360 est une fonction qui améliore l'intelligibilité de la parole en détectant la direction d'où provient la parole par rapport au porteur de l'aide auditive et en orientant la formation de faisceau vers la direction de la parole. Des tests exploratoires informels effectués par des employés Sonova à l'audition normale ont identifié qu'AutoFocus 360 réduit les perturbations sonores et améliore la clarté de la parole, par rapport aux autres modes de microphones, avec certaines dépendances concernant (1) le type de bruit, (2) la localisation du locuteur et (3) les comparaisons de modes spécifiques.
AutoFocus 360 vise à améliorer l'écoute en dirigeant le formateur de faisceau de l'aide auditive vers le locuteur, où qu'il se trouve par rapport à l'auditeur (c'est-à-dire devant, sur le côté ou à l'arrière), comparé à d'autres formations de faisceau en présence de bruit, principalement directionnel large fixe. Sonova ne dispose actuellement d'aucune donnée pour étayer cela. Par conséquent, cette étude visera à produire des données de qualité sonore montrant un avantage d'AutoFocus 360 par rapport à la formation de faisceau traditionnelle à des fins de justification des revendications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (18-99 ans)
- Perte auditive neurosensorielle binaurale et symétrique de N2 (légère) à N5 (modérée-sévère)
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Mineurs (< 18 ans)
- Audition normale ou perte auditive > N6 (sévère)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de participants
Les participants écouteront des scènes d'un interlocuteur parlant dans deux types de bruit provenant soit de l'avant, de la gauche, de l'arrière et de la droite en utilisant des microphones AutoFocus360 et des microphones directionnels fixes.
L'ordre des conditions est randomisé entre les participants et masqué aux participants et aux expérimentateurs.
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AutoFocus 360 est une fonction qui améliore l'intelligibilité de la parole en détectant la direction d'où provient la parole par rapport au porteur de l'aide auditive et en orientant la formation de faisceau vers la direction de la parole.
Les microphones directionnels fixes assurent une formation de faisceau statique dirigée vers l'avant de l'utilisateur de l'aide auditive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Noise Disturbance Sound Quality Attribute
Délai: During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
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During a single 2-hour onsite study session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Speech Clarity Sound Quality Attribute
Délai: During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
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During a single 2-hour onsite study session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-34243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .