AutoFocus360 Studie preferencí kvality zvuku a tvrzení (AF360)
24. června 2026 aktualizováno: Jonathan Vaisberg
Studie preferencí a tvrzení o kvalitě zvuku AutoFocus360
Tato studie si klade za cíl generovat klinické důkazy pro podložení tvrzení o výkonu funkce AutoFocus 360 v naslouchacích přístrojích Sonova.
AutoFocus 360 je navržen tak, aby zlepšil srozumitelnost řeči detekcí směru přicházející řeči a dynamickým nasměrováním beamformeru k mluvčímu, bez ohledu na jeho polohu vůči posluchači.
Předběžné interní testování naznačilo potenciální přínosy ve snížení rušivého hluku a zlepšení srozumitelnosti řeči ve srovnání s tradičními režimy směrových mikrofonů, přičemž výsledky závisí na typu hluku, poloze mluvčího a konfiguraci mikrofonu.
Tato studie systematicky vyhodnotí kvalitu zvuku a poslechový výkon s funkcí AutoFocus 360 ve srovnání s konvenčními pevnými směrovými nastaveními za účelem podpory tvrzení o zlepšeném porozumění řeči v hluku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Důkazní podklady jsou vyžadovány pro funkci AutoFocus 360 na nadcházejících produktových platformách.
AutoFocus 360 je funkce, která zlepšuje srozumitelnost řeči detekcí směru, ze kterého přichází řeč vzhledem k uživateli naslouchadla, a nasměrování beamformingu směrem k řeči. Neformální průzkumné testování zaměstnanci společnosti Sonova s normálním sluchem zjistilo, že AutoFocus 360 snižuje rušivý hluk a zlepšuje srozumitelnost řeči ve srovnání s jinými režimy mikrofonů s určitou závislostí na (1) typu hluku, (2) umístění mluvčího a (3) konkrétních srovnáních režimů.
AutoFocus 360 je určen ke zlepšení poslechu nasměrováním beamformeru naslouchadla směrem k řečníkovi, ať už se nachází kdekoli vzhledem k posluchači (tj. vpředu, na straně nebo vzadu) ve srovnání s jiným beamformingem v hluku, především pevným širokým směrovým. Společnost Sonova v současné době nemá žádná data, která by to podporovala. Proto si tato studie klade za cíl vytvořit data o kvalitě zvuku, která prokážou výhodu Autofocus 360 oproti tradičnímu beamformingu pro účely prokázání tvrzení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18-99 let)
- Oboustranná, symetrická, senzorineurální ztráta sluchu N2 (lehká) až N5 (středně těžká)
- Plynulá znalost angličtiny
Kriteria vyloučení:
- Nezletilí (< 18 let)
- Normální sluch nebo ztráta sluchu > N6 (těžká)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastnická skupina
Účastníci budou poslouchat scény mluvčího hovořícího ve dvou typech šumu zepředu, zleva, zezadu a zprava pomocí mikrofonů AutoFocus360 a pevných směrových mikrofonů.
Pořadí podmínek je náhodné mezi účastníky a maskované před účastníky a experimentátory.
|
AutoFocus 360 je funkce, která zlepšuje srozumitelnost řeči detekcí směru, odkud přichází řeč vzhledem k uživateli naslouchadla, a nasměrování beamformingu směrem k této řeči.
Pevné směrové mikrofony poskytují statické formování paprsku směrem k přední části uživatele naslouchátka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noise Disturbance Sound Quality Attribute
Časové okno: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speech Clarity Sound Quality Attribute
Časové okno: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-34243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .