Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AutoFocus360 Studie preferencí kvality zvuku a tvrzení (AF360)

15. dubna 2026 aktualizováno: Jonathan Vaisberg

Studie preferencí a tvrzení o kvalitě zvuku AutoFocus360

Tato studie si klade za cíl generovat klinické důkazy pro podložení tvrzení o výkonu funkce AutoFocus 360 v naslouchacích přístrojích Sonova. AutoFocus 360 je navržen tak, aby zlepšil srozumitelnost řeči detekcí směru přicházející řeči a dynamickým nasměrováním beamformeru k mluvčímu, bez ohledu na jeho polohu vůči posluchači. Předběžné interní testování naznačilo potenciální přínosy ve snížení rušivého hluku a zlepšení srozumitelnosti řeči ve srovnání s tradičními režimy směrových mikrofonů, přičemž výsledky závisí na typu hluku, poloze mluvčího a konfiguraci mikrofonu. Tato studie systematicky vyhodnotí kvalitu zvuku a poslechový výkon s funkcí AutoFocus 360 ve srovnání s konvenčními pevnými směrovými nastaveními za účelem podpory tvrzení o zlepšeném porozumění řeči v hluku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazní podklady jsou vyžadovány pro funkci AutoFocus 360 na nadcházejících produktových platformách.

AutoFocus 360 je funkce, která zlepšuje srozumitelnost řeči detekcí směru, ze kterého přichází řeč vzhledem k uživateli naslouchadla, a nasměrování beamformingu směrem k řeči. Neformální průzkumné testování zaměstnanci společnosti Sonova s normálním sluchem zjistilo, že AutoFocus 360 snižuje rušivý hluk a zlepšuje srozumitelnost řeči ve srovnání s jinými režimy mikrofonů s určitou závislostí na (1) typu hluku, (2) umístění mluvčího a (3) konkrétních srovnáních režimů.

AutoFocus 360 je určen ke zlepšení poslechu nasměrováním beamformeru naslouchadla směrem k řečníkovi, ať už se nachází kdekoli vzhledem k posluchači (tj. vpředu, na straně nebo vzadu) ve srovnání s jiným beamformingem v hluku, především pevným širokým směrovým. Společnost Sonova v současné době nemá žádná data, která by to podporovala. Proto si tato studie klade za cíl vytvořit data o kvalitě zvuku, která prokážou výhodu Autofocus 360 oproti tradičnímu beamformingu pro účely prokázání tvrzení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
        • Sonova Canada Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18-99 let)
  • Oboustranná, symetrická, senzorineurální ztráta sluchu N2 (lehká) až N5 (středně těžká)
  • Plynulá znalost angličtiny

Kriteria vyloučení:

  • Nezletilí (< 18 let)
  • Normální sluch nebo ztráta sluchu > N6 (těžká)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastnická skupina
Účastníci budou poslouchat scény mluvčího hovořícího ve dvou typech šumu zepředu, zleva, zezadu a zprava pomocí mikrofonů AutoFocus360 a pevných směrových mikrofonů. Pořadí podmínek je náhodné mezi účastníky a maskované před účastníky a experimentátory.
Přístroj: Automatické zaostření 360
AutoFocus 360 je funkce, která zlepšuje srozumitelnost řeči detekcí směru, odkud přichází řeč vzhledem k uživateli naslouchadla, a nasměrování beamformingu směrem k této řeči.
Přístroj: Pevný směrový mikrofon
Pevné směrové mikrofony poskytují statické formování paprsku směrem k přední části uživatele naslouchátka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atribut kvality zvuku hlukového rušení
Časové okno: Během jedné dvouhodinové studijní relace na místě
Účastníci provedou poslechový úkol s párovým porovnáváním A-B, aby posoudili subjektivní preference týkající se rušivého hluku mezi dvěma nastaveními naslouchacích pomůcek. Během testování budou účastníci poslouchat krátké audio nahrávky, které se liší umístěním mluvčího a typem hluku. Pro každý pokus účastníci určí, která ze dvou nahrávek (A nebo B) má méně obtěžující šum na pozadí. Výsledným měřítkem bude podíl odpovědí „preferováno A“ versus „preferováno B“ agregovaný přes všechny pokusy a účastníky. Binární preferenční data budou analyzována pomocí inferenční statistiky.
Během jedné dvouhodinové studijní relace na místě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atribut kvality zvuku srozumitelnosti řeči
Časové okno: Během jedné 2hodinové studie na místě
Účastníci provedou poslechový test s párovým porovnáváním A-B k posouzení subjektivní preference srozumitelnosti řeči mezi dvěma režimy naslouchacích přístrojů. Při testování budou účastníci poslouchat krátké audio nahrávky, které se liší umístěním mluvčího a typem šumu. Pro každý pokus účastníci označí, která ze dvou nahrávek (A nebo B) má srozumitelnější řeč. Výsledným měřítkem bude podíl odpovědí "preferováno A" versus "preferováno B" agregovaný napříč všemi pokusy a účastníky. Binární preferenční data budou analyzována pomocí inferenční statistiky.
Během jedné 2hodinové studie na místě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonathan Vaisberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRF-34243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Automatické zaostření 360

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit