AutoFocus360 サウンド品質選好性とクレーム調査 (AF360)
2026年4月15日 更新者：Jonathan Vaisberg
AutoFocus360 音質嗜好性および主張調査
本研究は、ソノバ補聴器製品のAutoFocus 360機能に関する性能主張を実証する臨床エビデンスを生成することを目的としています。
AutoFocus 360は、話者の方向を検出し、リスナーに対する位置に関わらず、ビームフォーマーを話者に向けて動的に制御することで、音声明瞭度を向上させるように設計されています。
予備的な内部テストでは、従来の指向性マイクロホンモードと比較して、騒音障害の低減および音声明瞭度の改善における潜在的な利点が示唆されており、その結果は騒音の種類、話者の位置、マイクロホン設定に依存します。
本研究では、騒音下での音声理解度の改善を主張するために、AutoFocus 360と従来の固定指向性設定における音質および聴取性能を体系的に評価します。
調査の概要
詳細な説明
AutoFocus 360機能に関する主張の証拠は、今後の製品プラットフォームで必要とされます。
AutoFocus 360は、補聴器装着者に対する音声の到来方向を検出し、音声の方向にビームフォーミングを向けることで、発話明瞭度を向上させる機能です。正常聴力のソノバ社員による非公式な探索的テストでは、(1)ノイズの種類、(2)話者の位置、(3)特定のモード比較に依存するが、AutoFocus 360が他のマイクモードに比べてノイズ妨害を軽減し、発話明瞭度を向上させることが確認されています。
AutoFocus 360は、主に固定広指向性などの他の雑音中ビームフォーミングと比較して、聴取者に対する話者の位置（前面、側面、背面）に関わらず、補聴器のビームフォーマーを話者に向けることで聴取を改善することを目的としています。ソノバは現在、これを支持するデータを持っていません。したがって、本研究は、主張の実証を目的として、AutoFocus 360が従来のビームフォーミングよりも優れていることを示す音質データを生成することを目指します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kitchener、Ontario、カナダ、N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象となる基準:
- 成人（18〜99歳）
- 両耳性、対称性、感音性難聴、N2（軽度）からN5（中等度〜重度）
- 英語に堪能であること
除外基準:
- 未成年者（18歳未満）
- 正常聴力または難聴度がN6（重度）を超える場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者グループ
参加者は、AutoFocus360と固定指向性マイクを使用して、正面、左、後方、右のいずれかの方向から、2種類のノイズの中で話者が話す場面を聴取します。
条件の順序は参加者間で無作為化され、参加者と実験者には隠蔽されます。
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AutoFocus 360は、補聴器装着者に対する音声の到来方向を検出し、音声の方向へビームフォーミングを指向させることで、音声明瞭度を向上させる機能です。
固定指向性マイクロフォンは、補聴器装着者の前方に向けて静的なビームフォーミングを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノイズ障害音質属性
時間枠：単一の2時間のオンサイト研究セッション中に
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参加者は、2つの補聴器条件間での騒音妨害に対する主観的嗜好を評価するため、A-B対比較聴取課題を完了します。
テスト中、参加者は話者の位置と騒音の種類が異なる短い音声記録を聴取します。
各試行において、参加者は2つの記録（AまたはB）のうち、どちらが煩わしい背景騒音が少ないかを示します。
結果指標は、全試行と全参加者にわたって集計された「A優先」対「B優先」の応答比率となります。
二値選好データは推測統計を用いて分析されます。
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単一の2時間のオンサイト研究セッション中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音声明瞭度音質属性
時間枠：単一の2時間の現場研究セッション中に
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参加者は、2つの補聴器条件間での音声明瞭度に対する主観的選好を評価するために、A-Bペア比較聴取課題を完了します。
テスト中、参加者は話者の位置と雑音の種類が異なる短い音声記録を聴取します。
各試行において、参加者は2つの記録（AまたはB）のうちどちらがより明瞭な音声であるかを示します。
結果指標は、全試行と全参加者にわたって集計された「Aを選好」対「Bを選好」の回答比率となります。
二値選好データは推計統計学を用いて分析されます。
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単一の2時間の現場研究セッション中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jinyu Qian, PhD、Sonova AG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月27日
一次修了 (実際)
2026年3月19日
研究の完了 (実際)
2026年3月19日
試験登録日
最初に提出
2025年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月4日
最初の投稿 (実際)
2025年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AutoFocus 360の臨床試験
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