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AutoFocus360 Tonqualitäts-Präferenz- und Behauptungsstudie (AF360)

15. April 2026 aktualisiert von: Jonathan Vaisberg

AutoFocus360 Klangqualitäts-Präferenz- und Behauptungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, klinische Evidenz zu generieren, um die Leistungsansprüche für die AutoFocus 360-Funktion in Sonova-Hörgeräteprodukten zu untermauern. AutoFocus 360 wurde entwickelt, um die Sprachverständlichkeit zu verbessern, indem es die Richtung eingehender Sprache erkennt und den Beamformer dynamisch auf den Sprecher ausrichtet, unabhängig von dessen Position relativ zum Hörer. Vorläufige interne Tests deuteten auf potenzielle Vorteile bei der Verringerung von Störgeräuschen und der Verbesserung der Sprachklarheit im Vergleich zu herkömmlichen Richtmikrofonmodi hin, wobei die Ergebnisse von der Art des Lärms, der Sprecherposition und der Mikrofonkonfiguration abhängen. Die vorliegende Studie wird systematisch die Klangqualität und das Hörvermögen mit AutoFocus 360 im Vergleich zu herkömmlichen festen Richtungseinstellungen bewerten, um die Behauptungen einer verbesserten Sprachverständlichkeit bei Lärm zu untermauern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die AutoFocus 360-Funktion auf zukünftigen Produktplattformen werden Nachweise für Werbeaussagen benötigt.

AutoFocus 360 ist eine Funktion, die die Sprachverständlichkeit verbessert, indem sie die Richtung erkennt, aus der Sprache im Verhältnis zum Hörgeräteträger kommt, und die Bündelung in Richtung der Sprache lenkt. Informelle explorative Tests von normalhörenden Sonova-Mitarbeitern haben ergeben, dass AutoFocus 360 im Vergleich zu anderen Mikrofonmoden Störgeräusche reduziert und die Sprachklarheit verbessert, wobei dies von (1) der Art des Geräuschs, (2) der Position des Sprechers und (3) spezifischen Modusvergleichen abhängt.

AutoFocus 360 soll das Hören verbessern, indem der Hörgeräte-Strahlformer im Vergleich zu anderen Rausch-Bündelungsverfahren, hauptsächlich festem Weitrichtempfang, auf den Sprecher ausgerichtet wird, unabhängig davon, wo er sich relativ zum Zuhörer befindet (d.h. vorne, seitlich oder hinten). Sonova verfügt derzeit über keine Daten, die dies belegen. Daher zielt diese Studie darauf ab, Klangqualitätsdaten zu erheben, die einen Vorteil von AutoFocus 360 gegenüber traditioneller Bündelung für die Belegung von Werbeaussagen zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
        • Sonova Canada Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-99 Jahre)
  • Binauraler, symmetrischer, sensorineuraler Hörverlust N2 (leicht) bis N5 (mittelgradig-schwer)
  • Fließende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige (< 18 Jahre)
  • Normales Hörvermögen oder Hörverlust > N6 (schwer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmergruppe
Teilnehmer werden Szenen eines Sprechers in zwei Arten von Geräuschen entweder von vorne, links, hinten oder rechts unter Verwendung von AutoFocus360 und festen Richtmikrofonen anhören. Die Reihenfolge der Bedingungen ist zwischen den Teilnehmern randomisiert und vor Teilnehmern und Experimentatoren verborgen.
Gerät: AutoFocus 360
AutoFocus 360 ist eine Funktion, die die Sprachverständlichkeit verbessert, indem sie die Richtung erkennt, aus der Sprache im Verhältnis zum Hörgeräteträger kommt, und die Bündelungsrichtung in Richtung der Sprache lenkt.
Gerät: Feste Richtmikrofon
Feste Richtmikrofone liefern statisches Beamforming in Richtung der Vorderseite des Hörgeräteträgers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geräuschstörungs-Klangqualitätsmerkmal
Zeitfenster: Während einer einzelnen 2-stündigen Studien-Sitzung vor Ort
Teilnehmer werden eine A-B-Paarvergleichs-Höraufgabe absolvieren, um die subjektive Präferenz für Geräuschstörungen zwischen zwei Hörgerätebedingungen zu bewerten. Während des Tests werden Teilnehmer kurze Audioaufnahmen anhören, die sich in Sprecherposition und Geräuschtyp unterscheiden. Bei jedem Durchgang geben die Teilnehmer an, welche der beiden Aufnahmen (A oder B) weniger störenden Hintergrundlärm aufweist. Das Ergebnismaß wird der Anteil der "A bevorzugt" gegenüber "B bevorzugt" Antworten sein, aggregiert über alle Durchgänge und Teilnehmer. Binäre Präferenzdaten werden mit inferentieller Statistik analysiert.
Während einer einzelnen 2-stündigen Studien-Sitzung vor Ort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachklarheit Klangqualitätsattribut
Zeitfenster: Während einer einzelnen 2-stündigen Studien-Sitzung vor Ort
Die Teilnehmer werden eine A-B-Paarvergleichs-Höraufgabe absolvieren, um die subjektive Präferenz für Sprachklarheit zwischen zwei Hörgerätebedingungen zu bewerten. Während des Tests werden die Teilnehmer kurze Audioaufnahmen anhören, die sich in Sprecherposition und Geräuschtyp unterscheiden. Bei jedem Durchgang geben die Teilnehmer an, welche der beiden Aufnahmen (A oder B) klarere Sprache aufweist. Das Ergebnismaß wird der Anteil der "A bevorzugt" gegenüber "B bevorzugt" Antworten sein, aggregiert über alle Durchgänge und Teilnehmer. Binäre Präferenzdaten werden mit inferenzstatistischen Methoden analysiert.
Während einer einzelnen 2-stündigen Studien-Sitzung vor Ort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonathan Vaisberg

Ermittler

  • Hauptermittler: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-34243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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