Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AutoFocus360 Lydkvalitetspræference og Påstandsundersøgelse (AF360)

15. april 2026 opdateret af: Jonathan Vaisberg

AutoFocus360 Lydkvalitetspræference og Påstandeundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at generere kliniske beviser for at understøtte ydelsespåstande for AutoFocus 360-funktionen i Sonova høreapparatprodukter. AutoFocus 360 er designet til at forbedre taleforståeligheden ved at registrere retningen af indkommende tale og dynamisk styre stråleformeren mod taleren, uanset deres position i forhold til lytteren. Foreløbige interne test antydede potentielle fordele i reduktion af støjforstyrrelser og forbedring af taleklarhed sammenlignet med traditionelle retningsbestemte mikrofontilstande, hvor resultaterne afhænger af støjtype, talerplacering og mikrofonkonfiguration. Nærværende undersøgelse vil systematisk evaluere lydkvalitet og lytteydelse med AutoFocus 360 versus konventionelle faste retningsbestemte indstillinger for at understøtte påstande om forbedret taleforståelse i støj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bevis for påstande er påkrævet for AutoFocus 360-funktionen på kommende produktplatforme.

AutoFocus 360 er en funktion, der forbedrer taleforståeligheden ved at registrere retningen, hvor talen kommer fra i forhold til høreapparatbæreren, og styre beamforming mod talens retning. Uformel eksplorativ testning af normalthørende Sonova-ansatte har identificeret, at AutoFocus 360 reducerer støjforstyrrelser og forbedrer taleklarheden sammenlignet med andre mikrofontilstande med nogle afhængigheder af (1) støjtype, (2) talerplacering og (3) specifikke tilstandssammenligninger.

AutoFocus 360 har til formål at forbedre lytteoplevelsen ved at rette høreapparatets beamformer mod taleren uanset deres placering i forhold til lytteren (dvs. foran, ved siden af eller bagved) sammenlignet med anden beamforming i støj, primært fast bred retningsbestemt. Sonova har i øjeblikket ingen data til at understøtte dette. Derfor vil denne studie sigte mod at producere lydkvalitetsdata, der viser en fordel for AutoFocus 360 i forhold til traditionel beamforming med henblik på påstandsbekræftelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2E 1Y6
        • Sonova Canada Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-99 år)
  • Binært, symmetrisk, sensorineuralt N2 (let) til N5 (moderat-svært) høretab
  • Flydende på engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige (< 18 år)
  • Normalt hørelse eller høretab > N6 (svært)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagergruppe
Deltagerne vil lytte til scener med en taler, der taler i to typer støj enten forfra, fra venstre, bagfra og fra højre ved hjælp af AutoFocus360 og faste retningsmikrofoner. Rækkefølgen af betingelser randomiseres mellem deltagerne og skjules for både deltagere og eksperimentatorer.
Enhed: AutoFocus 360
AutoFocus 360 er en funktion, der forbedrer taleforståeligheden ved at registrere retningen, hvorfra talen kommer i forhold til høreapparatbæreren, og rette beamforming-modet mod talens retning.
Enhed: Fast retningsmikrofon
Faste retningsbestemte mikrofoner leverer statisk beamforming mod fronten af høreapparatbæreren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støjforstyrrelse lydkvalitetsattribut
Tidsramme: Under en enkelt 2-timers undersøgelsessession på stedet
Deltagerne vil udføre en A-B parret-sammenligningslytteopgave for at vurdere subjektiv præference for støjforstyrrelser mellem to høreapparatbetingelser. Under testningen vil deltagerne lytte til korte lydoptagelser, der varierer i talerplacering og støjtype. For hver prøve vil deltagerne angive, hvilken af de to optagelser (A eller B) der har mindre generende baggrundsstøj. Resultatmålet vil være andelen af "A foretrukket" kontra "B foretrukket" svar aggregeret på tværs af alle prøver og deltagere. Binære præferencedata vil blive analyseret ved hjælp af inferentiel statistik.
Under en enkelt 2-timers undersøgelsessession på stedet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleklarhed lydkvalitetsattribut
Tidsramme: Under en enkelt 2-timers på stedet undersøgelsessession
Deltagerne vil udføre en A-B parret-sammenligningslytteopgave for at vurdere subjektiv præference for taleklarhed mellem to høreapparatbetingelser. Under testningen vil deltagerne lytte til korte lydoptagelser, der varierer i talerplacering og støjtype. For hver prøve vil deltagerne angive, hvilken af de to optagelser (A eller B) der har klarere tale. Resultatmålet vil være andelen af "A foretrukket" versus "B foretrukket" svar aggregeret på tværs af alle forsøg og deltagere. Binære præferencedata vil blive analyseret ved hjælp af inferentiel statistik.
Under en enkelt 2-timers på stedet undersøgelsessession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonathan Vaisberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-34243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AutoFocus 360

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner