AutoFocus360 Ljudkvalitetspreferens- och Anspråksstudie (AF360)
24 juni 2026 uppdaterad av: Jonathan Vaisberg
Denna studie syftar till att generera kliniska bevis för att stödja prestandapåståenden för AutoFocus 360-funktionen i Sonova hörselhjälpsmedelsprodukter.
AutoFocus 360 är utformad för att förbättra taluppfattning genom att detektera inkommande tals riktning och dynamiskt styra strålformaren mot talaren, oavsett deras position i förhållande till lyssnaren.
Preliminära interna tester antydde potentiella fördelar med att minska störningar från buller och förbättra talselektionen jämfört med traditionella riktade mikrofonlägen, med resultat som beror på bullertyp, talarposition och mikrofonkonfiguration.
Den nuvarande studien kommer systematiskt att utvärdera ljudkvalitet och lyssningsprestanda med AutoFocus 360 jämfört med konventionella fasta riktade inställningar för att stödja påståenden om förbättrad talförståelse i bullrig miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis för påståenden krävs för AutoFocus 360-funktionen på kommande produktplattformar.
AutoFocus 360 är en funktion som förbättrar taluppfattning genom att upptäcka riktningen från vilken tal kommer i förhållande till hörselhjälpsbäraren och styr beamforming mot talriktningen. Informella explorativa tester av normalhörande Sonova-anställda har identifierat att AutoFocus 360 minskar störningar från brus och förbättrar talselektionen jämfört med andra mikrofonlägen, med vissa beroenden av (1) brustyp, (2) talarlocation och (3) specifika lägesjämförelser.
AutoFocus 360 är avsett att förbättra lyssningen genom att rikta hörselhjälpens beamformer mot talaren oavsett var de befinner sig i förhållande till lyssnaren (dvs. fram, sida eller bak) jämfört med annan beamforming i brus, huvudsakligen fast bred riktning. Sonova har för närvarande inga data som stöder detta. Därför kommer denna studie att syfta till att producera ljudkvalitetsdata som visar en fördel för Autofocus 360 jämfört med traditionell beamforming för ändamålet med påståendeverifiering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-99 år)
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N2 (mild) till N5 (måttlig-svår) hörselnedsättning
- Flytande i engelska
Exklusionskriterier:
- Minderåriga (< 18 år)
- Normal hörsel eller hörselnedsättning > N6 (svår)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagargrupp
Deltagarna kommer att lyssna på scener av en talare som talar i två typer av brus från antingen framsidan, vänster, bakre eller höger sida med hjälp av AutoFocus360 och fasta riktade mikrofoner.
Ordningen på förhållandena är randomiserad mellan deltagarna och maskerad för deltagarna och experimentledarna.
|
AutoFocus 360 är en funktion som förbättrar taluppfattningen genom att upptäcka riktningen från vilket tal kommer i förhållande till bäraren av hörapparaten och styr beamforming mot talets riktning.
Fast riktade mikrofoner ger statisk strålformning framåt hörselapparatens användare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noise Disturbance Sound Quality Attribute
Tidsram: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Speech Clarity Sound Quality Attribute
Tidsram: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-34243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .