Studio sulle Preferenze di Qualità del Suono e sulle Dichiarazioni di AutoFocus360 (AF360)
24 giugno 2026 aggiornato da: Jonathan Vaisberg
Questo studio mira a generare evidenze cliniche per comprovare le affermazioni sulle prestazioni della funzione AutoFocus 360 nei prodotti acustici Sonova.
AutoFocus 360 è progettato per migliorare l'intelligibilità del parlato rilevando la direzione del parlato in entrata e orientando dinamicamente il beamformer verso il parlante, indipendentemente dalla sua posizione rispetto all'ascoltatore.
Test interni preliminari hanno suggerito potenziali benefici nella riduzione del disturbo da rumore e nel miglioramento della chiarezza del parlato rispetto alle modalità microfoniche direzionali tradizionali, con risultati che dipendono dal tipo di rumore, dalla posizione del parlante e dalla configurazione del microfono.
Il presente studio valuterà sistematicamente la qualità del suono e le prestazioni di ascolto con AutoFocus 360 rispetto alle impostazioni direzionali fisse convenzionali per supportare le affermazioni di un miglioramento della comprensione del parlato in presenza di rumore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È richiesta evidenza a supporto delle affermazioni per la funzionalità AutoFocus 360 sulle prossime piattaforme di prodotto.
AutoFocus 360 è una funzionalità che migliora l'intelligibilità del parlato rilevando la direzione da cui proviene il parlato rispetto all'utilizzatore dell'apparecchio acustico e orientando il beamforming verso la direzione del parlato. Test esplorativi informali condotti da dipendenti Sonova con udito normale hanno identificato che AutoFocus 360 riduce il disturbo del rumore e migliora la chiarezza del parlato, rispetto ad altre modalità microfono con alcune dipendenze da (1) tipo di rumore, (2) posizione del parlante e (3) confronti specifici tra modalità.
AutoFocus 360 mira a migliorare l'ascolto dirigendo il beamformer dell'apparecchio acustico verso il parlante ovunque si trovi rispetto all'ascoltatore (cioè fronte, lato o retro) rispetto ad altri beamforming in presenza di rumore, principalmente direzionale ampio fisso. Sonova attualmente non dispone di alcun dato a supporto di ciò. Pertanto, questo studio mirerà a produrre dati sulla qualità del suono che mostrino un vantaggio di AutoFocus 360 rispetto al beamforming tradizionale ai fini della validazione delle affermazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18-99 anni)
- Perdita uditiva binaurale, simmetrica, neurosensoriale da N2 (lieve) a N5 (moderata-grave)
- Fluenti in inglese
Criteri di esclusione:
- Minorenni (< 18 anni)
- Udito normale o perdita uditiva > N6 (grave)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo partecipante
I partecipanti ascolteranno scene di un parlante che parla in due tipi di rumore provenienti da davanti, sinistra, dietro e destra utilizzando i microfoni AutoFocus360 e microfoni direzionali fissi.
L'ordine delle condizioni è randomizzato tra i partecipanti e mascherato ai partecipanti e agli sperimentatori.
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AutoFocus 360 è una funzionalità che migliora l'intelligibilità del parlato rilevando la direzione da cui proviene la voce rispetto all'utilizzatore dell'apparecchio acustico e orientando il beamforming verso la direzione della voce.
I microfoni direzionali fissi forniscono un beamforming statico verso la parte anteriore dell'utilizzatore dell'apparecchio acustico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Noise Disturbance Sound Quality Attribute
Lasso di tempo: During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
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During a single 2-hour onsite study session
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Speech Clarity Sound Quality Attribute
Lasso di tempo: During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
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During a single 2-hour onsite study session
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-34243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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