AutoFocus360 Lydkvalitet Preferanse- og Kravstudie (AF360)
24. juni 2026 oppdatert av: Jonathan Vaisberg
Denne studien har som mål å generere klinisk dokumentasjon for å underbygge ytelsespåstander for AutoFocus 360-funksjonen i Sonova hørselhjelpemidler.
AutoFocus 360 er utformet for å forbedre taleforståelse ved å oppdage retningen på innkommende tale og dynamisk rette stråleformeren mot taleren, uavhengig av deres posisjon i forhold til lytteren.
Foreløpig intern testing antydet potensielle fordeler i form av redusert støyforstyrrelse og forbedret taleklarhet sammenlignet med tradisjonelle retningsbestemte mikrofonomoduser, med resultater som avhenger av støytype, talerplassering og mikrofonkonfigurasjon.
Denne studien vil systematisk evaluere lydkvalitet og lytteytelse med AutoFocus 360 kontra konvensjonelle faste retningsinnstillinger for å støtte påstander om forbedret taleforståelse i støy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevis for påstander er nødvendig for AutoFocus 360-funksjonen på kommende produktplattformer.
AutoFocus 360 er en funksjon som forbedrer taleforståelsen ved å oppdage retningen talen kommer fra i forhold til høreapparatbrukeren og rette stråleformingen mot taleretningen. Uformell utforskende testing av normalthørende Sonova-ansatte har identifisert at AutoFocus 360 reduserer støyforstyrrelser og forbedrer taleklarhet sammenlignet med andre mikrofonomoduser, med noen avhengigheter av (1) støytype, (2) talerplassering og (3) spesifikke modussammenligninger.
AutoFocus 360 er tiltenkt å forbedre lytteopplevelsen ved å rette høreapparatets stråleformer mot taleren uansett hvor de befinner seg i forhold til lytteren (dvs. foran, side eller bak) sammenlignet med annen støybasert stråleforming, hovedsakelig fast bred retningsvirkning. Sonova har for øyeblikket ingen data som støtter dette. Derfor vil denne studien ha som mål å produsere lydkvalitetsdata som viser en fordel for Autofocus 360 fremfor tradisjonell stråleforming for formålet med påstandsbegrunnelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18-99 år)
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N2 (mild) til N5 (moderat-alvorlig) høretap
- Flytende i engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Mindreårige (< 18 år)
- Normal hørsel eller høretap > N6 (alvorlig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakergruppe
Deltakerne vil lytte til scener av en taler som snakker i to typer støy fra enten front, venstre, bak, eller høyre ved bruk av AutoFocus360 og faste retningsmikrofoner.
Rekkefølgen på betingelsene er randomisert mellom deltakerne og skjult for deltakerne og eksperimentlederne.
|
AutoFocus 360 er en funksjon som forbedrer taleforståelsen ved å oppdage retningen talen kommer fra i forhold til høreapparatbrukeren og retter stråleformeringen mot talens retning.
Faste retningsbestemte mikrofoner leverer statisk beamforming mot fronten av høreapparatbrukeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Noise Disturbance Sound Quality Attribute
Tidsramme: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speech Clarity Sound Quality Attribute
Tidsramme: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-34243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .