Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Preferencji i Twierdzeń Dotyczących Jakości Dźwięku AutoFocus360 (AF360)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Vaisberg

AutoFocus360 Badanie Preferencji i Oświadczeń Dotyczących Jakości Dźwięku

Niniejsze badanie ma na celu wygenerowanie dowodów klinicznych potwierdzających deklaracje dotyczące działania funkcji AutoFocus 360 w produktach aparatów słuchowych Sonova. Funkcja AutoFocus 360 została zaprojektowana w celu poprawy zrozumiałości mowy poprzez wykrywanie kierunku nadchodzącej mowy i dynamiczne kierowanie wiązki w stronę mówcy, niezależnie od jego pozycji względem słuchacza. Wstępne testy wewnętrzne sugerowały potencjalne korzyści w zakresie zmniejszenia zakłóceń hałasem i poprawy czystości mowy w porównaniu z tradycyjnymi trybami mikrofonów kierunkowych, przy czym wyniki zależały od rodzaju hałasu, lokalizacji mówcy i konfiguracji mikrofonu. Niniejsze badanie systematycznie oceni jakość dźwięku i wydajność słuchania przy użyciu funkcji AutoFocus 360 w porównaniu z konwencjonalnymi ustawieniami kierunkowymi stałymi, aby poprzeć twierdzenia o poprawie rozumienia mowy w hałasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wymagane jest potwierdzenie dowodami dla funkcji AutoFocus 360 na nadchodzących platformach produktowych.

AutoFocus 360 to funkcja, która poprawia zrozumiałość mowy poprzez wykrywanie kierunku, z którego pochodzi mowa względem użytkownika aparatu słuchowego i kierowanie formowania wiązki w stronę źródła mowy. Nieformalne testy eksploracyjne przeprowadzone przez pracowników Sonova z normalnym słuchem wykazały, że AutoFocus 360 zmniejsza zakłócenia hałasu i poprawia klarowność mowy w porównaniu z innymi trybami mikrofonów, z pewnymi zależnościami od (1) rodzaju hałasu, (2) lokalizacji rozmówcy i (3) konkretnych porównań trybów.

AutoFocus 360 ma na celu poprawę słuchania poprzez kierowanie formatora wiązki aparatu słuchowego w stronę mówcy, niezależnie od jego pozycji względem słuchacza (tj. z przodu, z boku lub z tyłu) w porównaniu z innym formowaniem wiązki w hałasie, głównie stałym szerokim kierunkowym. Sonova obecnie nie posiada żadnych danych potwierdzających to. Dlatego to badanie ma na celu uzyskanie danych dotyczących jakości dźwięku wykazujących korzyść Autofocus 360 w porównaniu z tradycyjnym formowaniem wiązki w celu potwierdzenia roszczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2E 1Y6
        • Sonova Canada Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (18-99 lat)
  • Obustronny, symetryczny, odbiorczy ubytek słuchu od N2 (lekki) do N5 (umiarkowany do ciężkiego)
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnoletni (< 18 lat)
  • Prawidłowy słuch lub ubytek słuchu > N6 (głęboki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uczestników
Uczestnicy będą słuchać scen z mówcą mówiącym w dwóch rodzajach szumu pochodzącego z przodu, lewej strony, tyłu i prawej strony przy użyciu mikrofonów AutoFocus360 i mikrofonów kierunkowych o stałej charakterystyce. Kolejność warunków jest randomizowana między uczestnikami i ukryta przed uczestnikami oraz eksperymentatorami.
Urządzenie: AutoFocus 360
AutoFocus 360 to funkcja, która poprawia zrozumiałość mowy poprzez wykrywanie kierunku, z którego dochodzi mowa względem użytkownika aparatu słuchowego i kierowanie formowania wiązki w stronę źródła mowy.
Urządzenie: Stały mikrofon kierunkowy
Stałe mikrofony kierunkowe zapewniają statyczne formowanie wiązki w kierunku przed użytkownikiem aparatu słuchowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atrybut jakości dźwięku zakłócenia szumem
Ramy czasowe: Podczas jednej 2-godzinnej sesji badawczej na miejscu
Uczestnicy wykonają zadanie słuchowe z porównaniem parami A-B w celu oceny subiektywnej preferencji dotyczącej zakłóceń szumowych między dwoma ustawieniami aparatów słuchowych. Podczas testowania uczestnicy będą słuchać krótkich nagrań dźwiękowych, które różnią się lokalizacją mówcy i rodzajem szumu. W każdej próbie uczestnicy wskażą, które z dwóch nagrań (A lub B) ma mniej uciążliwy szum tła. Miarą wyniku będzie proporcja odpowiedzi „preferowane A” w porównaniu z „preferowane B” zebrana we wszystkich próbach i od wszystkich uczestników. Binarne dane dotyczące preferencji będą analizowane przy użyciu statystyki inferencyjnej.
Podczas jednej 2-godzinnej sesji badawczej na miejscu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Atrybut jakości dźwięku - czytelność mowy
Ramy czasowe: Podczas jednej 2-godzinnej sesji badawczej na miejscu
Uczestnicy wykonają zadanie słuchowe z porównywaniem parami A-B w celu oceny subiektywnej preferencji dotyczącej klarowności mowy pomiędzy dwoma warunkami aparatów słuchowych. Podczas testowania uczestnicy będą słuchać krótkich nagrań audio, które różnią się lokalizacją mówcy i rodzajem hałasu. W każdej próbie uczestnicy wskażą, które z dwóch nagrań (A lub B) ma wyraźniejszą mowę. Miarą wyniku będzie odsetek odpowiedzi „preferowane A” w porównaniu z „preferowane B” zagregowany dla wszystkich prób i uczestników. Binarne dane dotyczące preferencji będą analizowane przy użyciu statystyki wnioskowej.
Podczas jednej 2-godzinnej sesji badawczej na miejscu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonathan Vaisberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF-34243

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AutoFocus 360

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj