Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AutoFocus360 Исследование предпочтений и заявлений о качестве звука (AF360)

15 апреля 2026 г. обновлено: Jonathan Vaisberg

Исследование предпочтений и заявлений о качестве звука AutoFocus360

Данное исследование направлено на получение клинических данных для подтверждения заявленных характеристик функции AutoFocus 360 в слуховых аппаратах Sonova. Функция AutoFocus 360 предназначена для улучшения разборчивости речи за счет определения направления поступающей речи и динамического наведения формирователя луча на говорящего, независимо от его положения относительно слушателя. Предварительные внутренние испытания показали потенциальные преимущества в снижении шумовых помех и улучшении четкости речи по сравнению с традиционными режимами направленных микрофонов, причем результаты зависят от типа шума, местоположения говорящего и конфигурации микрофона. В настоящем исследовании будет проведена систематическая оценка качества звука и слуховых характеристик при использовании AutoFocus 360 по сравнению с обычными фиксированными направленными настройками для подтверждения утверждений об улучшении понимания речи в шумной обстановке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Требуются доказательства для функции AutoFocus 360 на предстоящих платформах продуктов.

AutoFocus 360 - это функция, которая улучшает разборчивость речи, определяя направление, откуда исходит речь относительно пользователя слухового аппарата, и направляя формирование луча в сторону источника речи. Неформальные поисковые тестирования, проведенные сотрудниками Sonova с нормальным слухом, показали, что AutoFocus 360 снижает шумовые помехи и улучшает четкость речи по сравнению с другими режимами микрофонов, с некоторой зависимостью от (1) типа шума, (2) расположения говорящего и (3) конкретных сравниваемых режимов.

AutoFocus 360 предназначен для улучшения восприятия речи путем направления формирователя луча слухового аппарата в сторону говорящего, независимо от его расположения относительно слушателя (т.е. спереди, сбоку или сзади), по сравнению с другими системами формирования луча в шумной среде, в основном с фиксированным широким направлением. В настоящее время у Sonova нет данных, подтверждающих это. Поэтому данное исследование направлено на получение данных о качестве звука, демонстрирующих преимущество Autofocus 360 по сравнению с традиционным формированием луча для целей обоснования заявлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2E 1Y6
        • Sonova Canada Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-99 лет)
  • Бинауральная, симметричная, сенсоневральная тугоухость от N2 (легкая) до N5 (умеренно-тяжелая)
  • Свободное владение английским языком

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние (< 18 лет)
  • Нормальный слух или тугоухость > N6 (тяжелая)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа участников
Участники будут слушать сцены говорящего, воспроизводимые в двух типах шума с фронтального, левого, заднего и правого направлений с использованием технологии AutoFocus360 и фиксированных направленных микрофонов. Порядок условий рандомизирован между участниками и скрыт от участников и экспериментаторов.
Устройство: AutoFocus 360
AutoFocus 360 — это функция, которая улучшает разборчивость речи, определяя направление, откуда исходит речь относительно пользователя слухового аппарата, и направляя формирование луча в сторону источника речи.
Устройство: Фиксированный направленный микрофон
Фиксированные направленные микрофоны обеспечивают статическое формирование луча в направлении перед пользователем слухового аппарата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акустический атрибут качества шумового воздействия
Временное ограничение: В ходе одного двухчасового очного сеанса исследования
Участники выполнят задание на парное сравнение А-Б для оценки субъективного предпочтения относительно шумовых помех между двумя режимами работы слуховых аппаратов. Во время тестирования участники будут прослушивать короткие аудиозаписи, различающиеся по расположению говорящего и типу шума. В каждом испытании участники будут указывать, какая из двух записей (А или Б) имеет менее беспокоящий фоновый шум. Результирующим показателем будет доля ответов "предпочтение А" по сравнению с "предпочтение Б", агрегированная по всем испытаниям и участникам. Бинарные данные о предпочтениях будут проанализированы с использованием методов статистического вывода.
В ходе одного двухчасового очного сеанса исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Атрибут качества звука - разборчивость речи
Временное ограничение: В ходе одного 2-часового очного исследовательского сеанса
Участники выполнят задание на парное сравнение A-B для оценки субъективного предпочтения разборчивости речи между двумя режимами слухового аппарата. Во время тестирования участники будут прослушивать короткие аудиозаписи, различающиеся по местоположению говорящего и типу шума. В каждом испытании участники укажут, какая из двух записей (A или B) имеет более разборчивую речь. Результатом измерения будет доля ответов «предпочтение A» по сравнению с «предпочтение B», агрегированная по всем испытаниям и участникам. Бинарные данные о предпочтениях будут проанализированы с использованием методов статистического вывода.
В ходе одного 2-часового очного исследовательского сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonathan Vaisberg

Следователи

  • Главный следователь: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRF-34243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AutoFocus 360

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться