AutoFocus360 Исследование предпочтений и заявлений о качестве звука (AF360)
24 июня 2026 г. обновлено: Jonathan Vaisberg
Исследование предпочтений и заявлений о качестве звука AutoFocus360
Данное исследование направлено на получение клинических данных для подтверждения заявленных характеристик функции AutoFocus 360 в слуховых аппаратах Sonova.
Функция AutoFocus 360 предназначена для улучшения разборчивости речи за счет определения направления поступающей речи и динамического наведения формирователя луча на говорящего, независимо от его положения относительно слушателя.
Предварительные внутренние испытания показали потенциальные преимущества в снижении шумовых помех и улучшении четкости речи по сравнению с традиционными режимами направленных микрофонов, причем результаты зависят от типа шума, местоположения говорящего и конфигурации микрофона.
В настоящем исследовании будет проведена систематическая оценка качества звука и слуховых характеристик при использовании AutoFocus 360 по сравнению с обычными фиксированными направленными настройками для подтверждения утверждений об улучшении понимания речи в шумной обстановке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Требуются доказательства для функции AutoFocus 360 на предстоящих платформах продуктов.
AutoFocus 360 - это функция, которая улучшает разборчивость речи, определяя направление, откуда исходит речь относительно пользователя слухового аппарата, и направляя формирование луча в сторону источника речи. Неформальные поисковые тестирования, проведенные сотрудниками Sonova с нормальным слухом, показали, что AutoFocus 360 снижает шумовые помехи и улучшает четкость речи по сравнению с другими режимами микрофонов, с некоторой зависимостью от (1) типа шума, (2) расположения говорящего и (3) конкретных сравниваемых режимов.
AutoFocus 360 предназначен для улучшения восприятия речи путем направления формирователя луча слухового аппарата в сторону говорящего, независимо от его расположения относительно слушателя (т.е. спереди, сбоку или сзади), по сравнению с другими системами формирования луча в шумной среде, в основном с фиксированным широким направлением. В настоящее время у Sonova нет данных, подтверждающих это. Поэтому данное исследование направлено на получение данных о качестве звука, демонстрирующих преимущество Autofocus 360 по сравнению с традиционным формированием луча для целей обоснования заявлений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-99 лет)
- Бинауральная, симметричная, сенсоневральная тугоухость от N2 (легкая) до N5 (умеренно-тяжелая)
- Свободное владение английским языком
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние (< 18 лет)
- Нормальный слух или тугоухость > N6 (тяжелая)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа участников
Участники будут слушать сцены говорящего, воспроизводимые в двух типах шума с фронтального, левого, заднего и правого направлений с использованием технологии AutoFocus360 и фиксированных направленных микрофонов.
Порядок условий рандомизирован между участниками и скрыт от участников и экспериментаторов.
|
AutoFocus 360 — это функция, которая улучшает разборчивость речи, определяя направление, откуда исходит речь относительно пользователя слухового аппарата, и направляя формирование луча в сторону источника речи.
Фиксированные направленные микрофоны обеспечивают статическое формирование луча в направлении перед пользователем слухового аппарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Noise Disturbance Sound Quality Attribute
Временное ограничение: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Speech Clarity Sound Quality Attribute
Временное ограничение: During a single 2-hour onsite study session
|
Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
|
During a single 2-hour onsite study session
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-34243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .