- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07224919
AutoFocus360 사운드 품질 선호도 및 주장 연구 (AF360)
2026년 6월 24일 업데이트: Jonathan Vaisberg
본 연구는 소노바 보청기 제품의 AutoFocus 360 기능에 대한 성능 주장을 입증할 임상 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
AutoFocus 360은 수화자의 위치와 상관없이 들어오는 음성의 방향을 감지하고 빔포머를 화자 쪽으로 동적으로 조정함으로써 음성 명료도를 향상하도록 설계되었습니다.
예비 내부 테스트 결과, 기존의 지향성 마이크로폰 모드 대비 소음 방해 감소 및 음성 선명도 개선의 잠재적 이점이 제시되었으며, 그 결과는 소음 유형, 화자 위치 및 마이크로폰 구성에 따라 달라졌습니다.
현재 연구는 소음 환경에서 향상된 음성 이해력에 대한 주장을 뒷받침하기 위해 AutoFocus 360과 기존 고정 지향성 설정 간의 음질 및 청취 성능을 체계적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
향후 제품 플랫폼의 AutoFocus 360 기능에 대한 주장 증거가 필요합니다.
AutoFocus 360은 보청기 착용자에 대한 음성 발화 방향을 감지하고 음성 방향으로 빔포밍을 조정함으로써 음성 명료도를 향상시키는 기능입니다. 정상 청력을 가진 소노바 직원들의 비공식 탐색적 테스트 결과, AutoFocus 360이 다른 마이크로폰 모드 대비 (1) 소음 유형, (2) 화자 위치, (3) 특정 모드 비교에 따라 일부 의존성을 가지지만 소음 간섭을 줄이고 음성 선명도를 개선하는 것으로 확인되었습니다.
AutoFocus 360은 주로 고정 폭 지향성과 같은 다른 소음 내 빔포밍에 비해 청취자에 대한 상대적 위치(즉, 전방, 측면 또는 후방)에 관계없이 화자 방향으로 보청기 빔포머를 지향함으로써 청취 능력을 개선할 목적으로 설계되었습니다. 소노바는 현재 이를 뒷받침할 데이터를 보유하고 있지 않습니다. 따라서 본 연구는 주장 입증을 목적으로 AutoFocus 360이 기존 빔포밍 대비 이점을 보여주는 음질 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2E 1Y6
- Sonova Canada Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 (18-99세)
- 양측성, 대칭성, 감각신경성 N2(경도) ~ N5(중등도-중증) 청력 손실
- 영어 능통자
제외 기준:
- 미성년자 (< 18세)
- 정상 청력 또는 N6(중증) 이상의 청력 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 그룹
참가자는 AutoFocus360과 고정 지향성 마이크를 사용하여 전면, 좌측, 후면, 우측에서 발생하는 두 가지 유형의 잡음 속에서 화자의 대화 장면을 청취하게 됩니다.
조건 순서는 참가자 간 무작위로 배정되며 참가자와 실험자 모두에게 가려집니다.
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AutoFocus 360은 보청기 착용자에 대한 음성 발생 방향을 감지하고 음성 방향으로 빔포밍을 조향함으로써 음성 명료도를 향상시키는 기능입니다.
고정형 지향성 마이크로폰이 보청기 착용자의 정면을 향해 정적 빔포밍을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Noise Disturbance Sound Quality Attribute
기간: During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for noise disturbance between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has less disturbing noise".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has less bothersome background noise.
The outcome measure will be the the percentage of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100.
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
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During a single 2-hour onsite study session
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Speech Clarity Sound Quality Attribute
기간: During a single 2-hour onsite study session
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Participants will complete an A-B paired-comparison listening task to assess subjective preference for speech clarity between two hearing aid conditions.
In other words, participants will be asked "which sample has clearer speech".
During testing, participants will listen to short audio recordings that vary in talker location and noise type.
For each trial, participants will indicate which of the two recordings (A or B) has clearer speech.
The outcome measure will be the proportion of "A preferred" versus "B preferred" responses aggregated across all trials and participants for a given noise and talker location.
In other words, for a single noise x talker location combination, the outcome measures for AF360 and FWD should add up to 100. .
Binary preference data will be analyzed using inferential statistics.
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During a single 2-hour onsite study session
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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