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AutoFocus360 사운드 품질 선호도 및 주장 연구 (AF360)

2026년 4월 15일 업데이트: Jonathan Vaisberg
본 연구는 소노바 보청기 제품의 AutoFocus 360 기능에 대한 성능 주장을 입증할 임상 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. AutoFocus 360은 수화자의 위치와 상관없이 들어오는 음성의 방향을 감지하고 빔포머를 화자 쪽으로 동적으로 조정함으로써 음성 명료도를 향상하도록 설계되었습니다. 예비 내부 테스트 결과, 기존의 지향성 마이크로폰 모드 대비 소음 방해 감소 및 음성 선명도 개선의 잠재적 이점이 제시되었으며, 그 결과는 소음 유형, 화자 위치 및 마이크로폰 구성에 따라 달라졌습니다. 현재 연구는 소음 환경에서 향상된 음성 이해력에 대한 주장을 뒷받침하기 위해 AutoFocus 360과 기존 고정 지향성 설정 간의 음질 및 청취 성능을 체계적으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

향후 제품 플랫폼의 AutoFocus 360 기능에 대한 주장 증거가 필요합니다.

AutoFocus 360은 보청기 착용자에 대한 음성 발화 방향을 감지하고 음성 방향으로 빔포밍을 조정함으로써 음성 명료도를 향상시키는 기능입니다. 정상 청력을 가진 소노바 직원들의 비공식 탐색적 테스트 결과, AutoFocus 360이 다른 마이크로폰 모드 대비 (1) 소음 유형, (2) 화자 위치, (3) 특정 모드 비교에 따라 일부 의존성을 가지지만 소음 간섭을 줄이고 음성 선명도를 개선하는 것으로 확인되었습니다.

AutoFocus 360은 주로 고정 폭 지향성과 같은 다른 소음 내 빔포밍에 비해 청취자에 대한 상대적 위치(즉, 전방, 측면 또는 후방)에 관계없이 화자 방향으로 보청기 빔포머를 지향함으로써 청취 능력을 개선할 목적으로 설계되었습니다. 소노바는 현재 이를 뒷받침할 데이터를 보유하고 있지 않습니다. 따라서 본 연구는 주장 입증을 목적으로 AutoFocus 360이 기존 빔포밍 대비 이점을 보여주는 음질 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2E 1Y6
        • Sonova Canada Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 (18-99세)
  • 양측성, 대칭성, 감각신경성 N2(경도) ~ N5(중등도-중증) 청력 손실
  • 영어 능통자

제외 기준:

  • 미성년자 (< 18세)
  • 정상 청력 또는 N6(중증) 이상의 청력 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자 그룹
참가자는 AutoFocus360과 고정 지향성 마이크를 사용하여 전면, 좌측, 후면, 우측에서 발생하는 두 가지 유형의 잡음 속에서 화자의 대화 장면을 청취하게 됩니다. 조건 순서는 참가자 간 무작위로 배정되며 참가자와 실험자 모두에게 가려집니다.
장치: 오토포커스 360
AutoFocus 360은 보청기 착용자에 대한 음성 발생 방향을 감지하고 음성 방향으로 빔포밍을 조향함으로써 음성 명료도를 향상시키는 기능입니다.
장치: 고정형 지향성 마이크
고정형 지향성 마이크로폰이 보청기 착용자의 정면을 향해 정적 빔포밍을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소음 방해 음질 특성
기간: 단일 2시간 현장 연구 세션 동안
참가자들은 두 가지 보청기 조건 간의 주관적 소음 방해 선호도를 평가하기 위해 A-B 짝 비교 듣기 과제를 완료합니다. 테스트 중에는 참가자가 화자 위치와 소음 유형이 다른 짧은 오디오 녹음을 듣게 됩니다. 각 시행에서 참가자는 두 녹음(A 또는 B) 중 배경 소음이 덜 거슬리는 쪽을 표시합니다. 결과 측정치는 모든 시행과 참가자를 통합한 "A 선호" 대 "B 선호" 응답의 비율이 됩니다. 이분형 선호도 데이터는 추론 통계를 사용하여 분석됩니다.
단일 2시간 현장 연구 세션 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 선명도 음질 속성
기간: 단일 2시간 현장 연구 세션 동안
참가자들은 두 보청기 조건 간의 주관적인 음성 명료도 선호도를 평가하기 위해 A-B 짝 비교 청취 과제를 수행합니다. 테스트 중 참가자는 화자 위치와 소음 유형이 다른 짧은 오디오 녹음을 청취하게 됩니다. 각 시행에서 참가자는 두 녹음(A 또는 B) 중 어느 것이 더 명료한 음성을 가졌는지 표시합니다. 결과 측정치는 모든 시행과 참가자를 종합하여 집계된 "A 선호" 대 "B 선호" 응답의 비율이 됩니다. 이분형 선호도 데이터는 추론 통계를 사용하여 분석됩니다.
단일 2시간 현장 연구 세션 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonathan Vaisberg

수사관

  • 수석 연구원: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SRF-34243

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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